Carga inmediata frente a carga diferida en un solo implante
Evaluación de la carga inmediata frente a la carga diferida en restauraciones de un solo implante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El objetivo del presente estudio clínico aleatorizado prospectivo fue comparar el resultado general del tratamiento después de la carga inmediata (IL) y la carga diferida (DL) de implantes únicos después de 5 años de seguimiento.
Los pacientes a los que les faltaba un diente maxilar (15-25) se asignaron aleatoriamente a IL o DL. El protocolo incluyó la instalación de implantes en sitios cicatrizados, carga inmediata, carga diferida, restauración atornillada temporal y reemplazo con una corona de implante único permanente. Las medidas de resultado fueron la supervivencia del implante, el nivel de hueso marginal, los cambios en los tejidos blandos, el índice de papilas, la puntuación estética rosa y blanca (PES y WES), la estética juzgada por el paciente y el perfil de impacto en la salud oral (OHiP-14).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Suecia
- Centre of Dental Specialist Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años de edad.
- Necesita uno o más reemplazos de un solo diente.
- El reemplazo de un solo diente debe estar en el maxilar anterior.
- Mínimo de ancho mesial-distal del espacio interdental de 6 mm
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales de la cirugía bucal
- Higiene bucal inadecuada
- Volumen óseo insuficiente en el sitio receptor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Carga inmediata
Carga inmediata de implante dental único en maxilar anterior con corona provisional en oclusión central
|
|
|
Comparador activo: Carga retrasada
Carga retrasada.
Procedimiento de 2 etapas con un período de cicatrización de 4 meses antes de la fabricación de la corona temporal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Radiografías periapicales intraorales digitales en diferentes momentos.
El nivel del hueso marginal se mide después de la calibración.
Las medidas se toman desde la unión implante-pilar hasta el nivel del hueso marginal (milímetros).
El cambio en el nivel del hueso marginal se calcula comparando el nivel de contacto del hueso con el implante de todas las citas con la línea de base radiográfica.
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
|
La puntuación estética rosa (PES) mide la apariencia estética del tejido de la mucosa en el lugar del implante. Las fotografías intraorales de la línea de base estética y las citas de seguimiento se utilizan para registrar la puntuación estética rosa, una escala estética objetiva donde se califica la forma, el tamaño, el color y la estructura del tejido blando. La escala consta de 7 variables que se puntúan 0,1 o 2, las puntuaciones de las 7 variables se combinan. Rango de escala 0-14, 0 mínimo y 14 máximo. Una puntuación más alta representa un mejor resultado estético. |
Después de 12 meses
|
|
Perfil de impacto en la salud bucodental 14
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
El Perfil de impacto en la salud bucal 14 (OHIP-14) mide la calidad de vida relacionada con la salud bucal. La calidad de vida relacionada con la salud bucodental se calcula utilizando la versión sueca validada del cuestionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Los cuestionarios se cumplimentan al inicio del tratamiento ya los 12 meses de la colocación de la corona definitiva. La escala consta de 14 variables que se puntúan 1,2,3,4 o 5, las puntuaciones de las 14 variables se combinan. Rango de escala 14-70, 14 mínimo y 70 máximo. Una puntuación baja representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud bucal. |
Preoperatorio
|
|
Puntaje estético blanco
Periodo de tiempo: Base
|
La puntuación estética de White (WES) mide el aspecto estético de la corona del implante. Las fotografías intraorales de la línea de base estética y las citas de seguimiento se utilizan para registrar la puntuación estética blanca, una escala estética objetiva donde se califica la forma, el tamaño, el color y la estructura de la corona del implante. La escala consta de 5 variables que se puntúan 0,1 o 2, las puntuaciones de las 5 variables se combinan. Rango de escala 0-10, 0 mínimo y 10 máximo. Una puntuación más alta representa un mejor resultado estético. |
Base
|
|
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: Base
|
La puntuación estética rosa (PES) mide la apariencia estética del tejido de la mucosa en el lugar del implante. Las fotografías intraorales de la línea de base estética y las citas de seguimiento se utilizan para registrar la puntuación estética rosa, una escala estética objetiva donde se califica la forma, el tamaño, el color y la estructura del tejido blando. La escala consta de 7 variables que se puntúan 0,1 o 2, las puntuaciones de las 7 variables se combinan. Rango de escala 0-14, 0 mínimo y 14 máximo. Una puntuación más alta representa un mejor resultado estético. |
Base
|
|
Perfil de impacto en la salud oral 14 (OHIP-14)
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
|
El Perfil de impacto en la salud bucal 14 (OHIP-14) mide la calidad de vida relacionada con la salud bucal. La calidad de vida relacionada con la salud bucodental se calcula utilizando la versión sueca validada del cuestionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Los cuestionarios se cumplimentan al inicio del tratamiento ya los 12 meses de la colocación de la corona definitiva. La escala consta de 14 variables que se puntúan 1,2,3,4 o 5, las puntuaciones de las 14 variables se combinan. Rango de escala 14-70, 14 mínimo y 70 máximo. Una puntuación baja representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud bucal. |
Después de 12 meses
|
|
Puntaje estético blanco
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
|
La puntuación estética de White (WES) mide el aspecto estético de la corona del implante. Las fotografías intraorales de la línea de base estética y las citas de seguimiento se utilizan para registrar la puntuación estética blanca, una escala estética objetiva donde se califica la forma, el tamaño, el color y la estructura de la corona del implante. La escala consta de 5 variables que se puntúan 0,1 o 2, las puntuaciones de las 5 variables se combinan. Rango de escala 0-10, 0 mínimo y 10 máximo. Una puntuación más alta representa un mejor resultado estético. |
Después de 12 meses
|
|
Cambio en el nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 años
|
Radiografías periapicales intraorales digitales en diferentes momentos.
El nivel del hueso marginal se mide después de la calibración.
Las medidas se toman desde la unión implante-pilar hasta el nivel del hueso marginal (milímetros).
El cambio en el nivel del hueso marginal se calcula comparando el nivel de contacto del hueso con el implante de todas las citas con la línea de base radiográfica.
|
Línea de base a 5 años
|
|
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: Después de 5 años
|
La puntuación estética rosa (PES) mide la apariencia estética del tejido de la mucosa en el lugar del implante. Las fotografías intraorales de la línea de base estética y las citas de seguimiento se utilizan para registrar la puntuación estética rosa, una escala estética objetiva donde se califica la forma, el tamaño, el color y la estructura del tejido blando. La escala consta de 7 variables que se puntúan 0,1 o 2, las puntuaciones de las 7 variables se combinan. Rango de escala 0-14, 0 mínimo y 14 máximo. Una puntuación más alta representa un mejor resultado estético. |
Después de 5 años
|
|
Puntaje estético blanco
Periodo de tiempo: 5 años
|
La puntuación estética de White (WES) mide el aspecto estético de la corona del implante. Las fotografías intraorales de la línea de base estética y las citas de seguimiento se utilizan para registrar la puntuación estética blanca, una escala estética objetiva donde se califica la forma, el tamaño, el color y la estructura de la corona del implante. La escala consta de 5 variables que se puntúan 0,1 o 2, las puntuaciones de las 5 variables se combinan. Rango de escala 0-10, 0 mínimo y 10 máximo. Una puntuación más alta representa un mejor resultado estético. |
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ann Wennerberg, DDS, Phd, Malmö University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RCT01BG
- Dnr 2011/125 (Otro identificador: Regional Ethical Review Board in Lund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .