Évaluation de la perfusion périphérique chez le patient gravement malade (CRTPPI)
21 juin 2017 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Évaluation de l'évaluation clinique de la perfusion périphérique par le temps de remplissage capillaire et l'indice de perfusion périphérique
Le but de cette étude est d'évaluer l'IPP comme substitut des signes cliniques de perfusion périphérique chez des patients en choc septique et après chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de valider l'IPP en tant que mesure continue et objective de la perfusion périphérique indiquée par des signes cliniques de perfusion tissulaire chez les patients en choc septique.
De plus, l'IPP sera comparé à la perfusion d'organes solides évaluée par échographie du foie, des reins et de l'intestin.
Dans un groupe de volontaires sains, les investigateurs détermineront des valeurs normales à température ambiante et après refroidissement d'un membre.
Un autre groupe de patients après une chirurgie cardiaque, où habituellement une mauvaise perfusion tissulaire sans défaillance métabolique est présente, servira d'autre population "témoin" dans leur période de stabilisation post-opératoire.
Les valeurs de volontaires sains et de patients en chirurgie cardiaque seront comparées à celles de patients en choc septique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Bern University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients féminins et masculins en état de choc septique avec admission en USI Patients féminins et masculins après une chirurgie cardiaque avec admission en USI volontaires sains
La description
Patient septique :
Critère d'intégration:
- Admission en USI avec choc septique défini comme :
- infection documentée (suspectée ou confirmée) ET
- pression artérielle moyenne systémique
- lactate > 2 mmol/l
- Consentement différé d'un parent suivi du consentement éclairé du patient, documenté par des signatures (formulaire de consentement éclairé en annexe)
Critère d'exclusion:
- Âge 80 ans
- ischémie myocardique présente ou suspectée
- embolie pulmonaire aiguë
- maladie hépatique connue - Child-Pugh -Classe B ou C
- insuffisance rénale chronique connue
- maladie artérielle périphérique connue
Patient après chirurgie cardiaque :
Critère d'intégration:
- Admission en unité de soins intensifs après un pontage aorto-coronarien ou une chirurgie valvulaire avec circulation extracorporelle
- Consentement général avec admission à l'hôpital universitaire
Critère d'exclusion:
- Âge 80 ans
- maladie artérielle périphérique connue
- pas ou peu de vasopresseurs (
- ischémie myocardique présente ou suspectée
- embolie pulmonaire aiguë
- maladie hépatique connue - Child-Pugh -Classe B ou C
- insuffisance rénale chronique connue
Volontaires sains :
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
Critère d'exclusion:
- Âge 80 ans
- maladie artérielle périphérique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients en choc septique
mesures de la perfusion périphérique, y compris le temps de remplissage capillaire, le score de marbrure, le gradient de température et l'indice de perfusion périphérique toutes les heures jusqu'à la normalisation du lactate évaluation échographique de la perfusion des organes solides une fois dans les 24 h suivant l'admission
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Indice de perfusion périphérique mesuré par oxymétrie de pouls par Carescape Patientenmonitor
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patients se réchauffant après une chirurgie cardiaque
mesures de la perfusion périphérique, y compris le temps de remplissage capillaire, le score de marbrure, le gradient de température et l'indice de perfusion périphérique toutes les heures jusqu'à l'extubation
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Indice de perfusion périphérique mesuré par oxymétrie de pouls par Carescape Patientenmonitor
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volontaires sains
mesures de la perfusion périphérique, y compris le temps de remplissage capillaire et l'indice de perfusion périphérique à température ambiante et après refroidissement de l'extrémité
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Indice de perfusion périphérique mesuré par oxymétrie de pouls par Carescape Patientenmonitor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de perfusion périphérique
Délai: mesure à l'admission en USI et toutes les heures jusqu'à l'extubation ou la normalisation du lactate, pendant l'hospitalisation sans suivi (maximum jusqu'à 72h)
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IPP chez les témoins sains, les patients en choc septique et les patients se réchauffant après une chirurgie cardiaque
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mesure à l'admission en USI et toutes les heures jusqu'à l'extubation ou la normalisation du lactate, pendant l'hospitalisation sans suivi (maximum jusqu'à 72h)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de remplissage capillaire
Délai: mesure à l'admission en USI et toutes les heures jusqu'à l'extubation ou la normalisation du lactate, pendant l'hospitalisation sans suivi (maximum jusqu'à 72h)
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CRT chez des témoins sains, des patients en choc septique et des patients en réchauffage après une chirurgie cardiaque
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mesure à l'admission en USI et toutes les heures jusqu'à l'extubation ou la normalisation du lactate, pendant l'hospitalisation sans suivi (maximum jusqu'à 72h)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation échographique de la perfusion d'organes solides
Délai: dans les 24h après l'admission en USI et 24h après la première mesure
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perfusion d'organe solide mesurée par ultrasons
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dans les 24h après l'admission en USI et 24h après la première mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimation)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRTPPI 04/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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