Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af perifer perfusion hos kritisk syg patient (CRTPPI)

21. juni 2017 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluering af den kliniske vurdering af perifer perfusion ved kapillær genopfyldningstid og perifer perfusionsindeks

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere PPI som et surrogat for kliniske tegn på perifer perfusion hos patienter i septisk shock og efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at validere PPI som en kontinuerlig, objektiv måling af perifer perfusion indikeret ved kliniske syninger af vævsperfusion hos patienter med septisk shock. Desuden skal PPI sammenlignes med perfusion af faste organer vurderet ved ultralyd af lever, nyre og tarm. I en gruppe af raske frivillige vil efterforskerne bestemme normale værdier i omgivelsestemperatur og efter afkøling af en ekstremitet. En anden gruppe patienter efter hjertekirurgi, hvor der normalt er en dårlig vævsperfusion uden metabolisk svigt, vil tjene som en anden "kontrol"-population i deres stabiliseringsperiode efter operationen. Værdierne fra raske frivillige og hjertekirurgiske patienter vil blive sammenlignet med værdierne fra patienter i septisk shock.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige og mandlige patienter med septisk shock med intensiv indlæggelse Kvindelige og mandlige patienter efter hjerteoperation med indlæggelse på intensivafdeling raske frivillige

Beskrivelse

Septisk patient:

Inklusionskriterier:

  • ICU-indlæggelse med septisk shock defineret som:
  • dokumenteret infektion (mistænkt eller bekræftet) OG
  • systemisk middelblodtryk
  • laktat >2mmol/l
  • Udskudt samtykke fra en pårørende med følgende informeret samtykke fra patienten som dokumenteret ved underskrifter (bilag Informed Consent Form)

Eksklusionskriterier:

  • Alder 80 år
  • nuværende eller mistænkt myokardieiskæmi
  • akut lungeemboli
  • kendt leversygdom - Child-Pugh -Klasse B eller C
  • kendt kronisk nyresvigt
  • kendt perifer arteriesygdom

Patient efter hjerteoperation:

Inklusionskriterier:

  • ICU indlæggelse efter koronar bypass-transplantation eller klapoperation med kardiopulmonal bypass
  • Generelt samtykke med indlæggelse på Universitetshospitalet

Eksklusionskriterier:

  • Alder 80 år
  • kendt perifer arteriesygdom
  • ingen eller kun lav dosis vasopressorer (
  • nuværende eller mistænkt myokardieiskæmi
  • akut lungeemboli
  • kendt leversygdom - Child-Pugh -Klasse B eller C
  • kendt kronisk nyresvigt

Sunde frivillige:

Inklusionskriterier:

- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (Bilag informeret samtykkeformular)

Eksklusionskriterier:

  • Alder 80 år
  • kendt perifer arteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med septisk shock
målinger af perifer perfusion inklusive kapillær genopfyldningstid, marmorscore, temperaturgradient og perifert perfusionsindeks hver time indtil normalisering af lactat sonografisk vurdering af perfusion af faste organer én gang inden for 24 timer efter indlæggelse
Enhed: Perifer perfusionsindeks fra Carescape Patientenmonitor
Perifert perfusionsindeks målt med pulsoximetri af Carescape Patientenmonitor
patienter, der genopvarmer efter hjerteoperation
målinger af perifer perfusion inklusive kapillær genopfyldningstid, marmorscore, temperaturgradient og perifer perfusionsindeks hver time indtil ekstubation
Enhed: Perifer perfusionsindeks fra Carescape Patientenmonitor
Perifert perfusionsindeks målt med pulsoximetri af Carescape Patientenmonitor
sunde frivillige
målinger af perifer perfusion inklusive kapillær genopfyldningstid og perifer perfusionsindeks i omgivelsestemperatur og efter afkøling af ekstremitet
Enhed: Perifer perfusionsindeks fra Carescape Patientenmonitor
Perifert perfusionsindeks målt med pulsoximetri af Carescape Patientenmonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perifert perfusionsindeks
Tidsramme: måling ved ICU-indlæggelse og hver time indtil ekstubation eller normalisering af laktat under indlæggelsen uden opfølgning (maksimalt op til 72 timer)
PPI i raske kontroller, patienter med septisk shock og patienter, der genopvarmer efter hjertekirurgi
måling ved ICU-indlæggelse og hver time indtil ekstubation eller normalisering af laktat under indlæggelsen uden opfølgning (maksimalt op til 72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kapillær genopfyldningstid
Tidsramme: måling ved ICU-indlæggelse og hver time indtil ekstubation eller normalisering af laktat under indlæggelsen uden opfølgning (maksimalt op til 72 timer)
CRT hos raske kontroller, patienter med septisk shock og patienter, der genopvarmer efter hjertekirurgi
måling ved ICU-indlæggelse og hver time indtil ekstubation eller normalisering af laktat under indlæggelsen uden opfølgning (maksimalt op til 72 timer)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonografisk vurdering af fast organperfusion
Tidsramme: inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse og 24 timer efter første måling
fast organperfusion målt ved ultralyd
inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse og 24 timer efter første måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRTPPI 04/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer perfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner