Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení periferní perfuze u kriticky nemocného pacienta (CRTPPI)

21. června 2017 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Hodnocení klinického hodnocení periferní perfuze podle doby plnění kapilár a indexu periferní perfuze

Účelem této studie je vyhodnotit PPI jako náhradu za klinické příznaky periferní perfuze u pacientů v septickém šoku a po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je ověřit PPI jako kontinuální, objektivní měření periferní perfuze indikované klinickými příznaky tkáňové perfuze u pacientů se septickým šokem. Dále bude PPI porovnána s perfuzí pevných orgánů hodnocenou ultrazvukem jater, ledvin a střev. U skupiny zdravých dobrovolníků vyšetřovatelé určí normální hodnoty okolní teploty a po ochlazení končetiny. Další skupina pacientů po kardiochirurgických výkonech, kde je obvykle přítomna špatná tkáňová perfuze bez metabolického selhání, poslouží jako další „kontrolní“ populace v pooperačním období stabilizace. Hodnoty zdravých dobrovolníků a kardiochirurgických pacientů budou porovnány s hodnotami pacientů v septickém šoku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženské a mužské pacienty se septickým šokem s přijetím na JIP Pacientky a muži po kardiochirurgickém výkonu s přijetím na JIP zdraví dobrovolníci

Popis

Septický pacient:

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem na JIP se septickým šokem definovaným jako:
  • dokumentovaná infekce (podezřelá nebo potvrzená) A
  • systémový střední krevní tlak
  • laktát >2 mmol/l
  • Odložený souhlas příbuzného s následným informovaným souhlasem pacienta doložený podpisy (Příloha Formulář informovaného souhlasu)

Kritéria vyloučení:

  • Věk 80 let
  • přítomná nebo suspektní ischemie myokardu
  • akutní plicní embolie
  • známé onemocnění jater - Child-Pugh - Třída B nebo C
  • známé chronické selhání ledvin
  • známé onemocnění periferních tepen

Pacient po operaci srdce:

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem na JIP po aortokoronárním bypassu nebo operaci chlopně s kardiopulmonálním bypassem
  • Všeobecný souhlas s přijetím do Fakultní nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Věk 80 let
  • známé onemocnění periferních tepen
  • žádné nebo pouze nízké dávky vazopresorů (
  • přítomná nebo suspektní ischemie myokardu
  • akutní plicní embolie
  • známé onemocnění jater - Child-Pugh - Třída B nebo C
  • známé chronické selhání ledvin

Zdraví dobrovolníci:

Kritéria pro zařazení:

– informovaný souhlas doložený podpisem (příloha formuláře informovaného souhlasu)

Kritéria vyloučení:

  • Věk 80 let
  • známé onemocnění periferních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů se septickým šokem
měření periferní perfuze včetně doby doplňování kapilár, skóre skvrnitosti, teplotního gradientu a indexu periferní perfuze každou hodinu do normalizace laktátu sonografické vyšetření perfuze pevných orgánů jednou za 24 hodin po přijetí
Přístroj: Index periferní perfuze od Carescape Patientenmonitor
Periferní perfuzní index měřený pulzní oxymetrií pomocí Carescape Patientenmonitor
pacienti se zahřívají po operaci srdce
měření periferní perfuze včetně doby plnění kapilár, skóre skvrnitosti, teplotního gradientu a indexu periferní perfuze každou hodinu až do extubace
Přístroj: Index periferní perfuze od Carescape Patientenmonitor
Periferní perfuzní index měřený pulzní oxymetrií pomocí Carescape Patientenmonitor
zdravých dobrovolníků
měření periferní perfuze včetně doby plnění kapilár a indexu periferní perfuze při teplotě okolí a po ochlazení končetiny
Přístroj: Index periferní perfuze od Carescape Patientenmonitor
Periferní perfuzní index měřený pulzní oxymetrií pomocí Carescape Patientenmonitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index periferní perfuze
Časové okno: měření při příjmu na JIP a každou hodinu do extubace nebo normalizace laktátu, během hospitalizace bez sledování (maximálně do 72h)
PPI u zdravých kontrol, pacientů se septickým šokem a pacientů po operaci srdce
měření při příjmu na JIP a každou hodinu do extubace nebo normalizace laktátu, během hospitalizace bez sledování (maximálně do 72h)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba doplňování kapilár
Časové okno: měření při příjmu na JIP a každou hodinu do extubace nebo normalizace laktátu, během hospitalizace bez sledování (maximálně do 72h)
CRT u zdravých kontrol, pacientů se septickým šokem a pacientů po operaci srdce
měření při příjmu na JIP a každou hodinu do extubace nebo normalizace laktátu, během hospitalizace bez sledování (maximálně do 72h)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sonografické vyšetření solidní orgánové perfuze
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na JIP a 24 hodin po prvním měření
perfuze pevných orgánů měřená ultrazvukem
do 24 hodin po přijetí na JIP a 24 hodin po prvním měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CRTPPI 04/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit