Avaliação da Perfusão Periférica no Paciente Crítico (CRTPPI)
21 de junho de 2017 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Avaliação da Avaliação Clínica da Perfusão Periférica por Tempo de Reenchimento Capilar e Índice de Perfusão Periférica
O objetivo deste estudo é avaliar o IBP como um substituto para sinais clínicos de perfusão periférica em pacientes em choque séptico e após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é validar o PPI como medida contínua e objetiva da perfusão periférica indicada por sinais clínicos de perfusão tissular em pacientes com choque séptico.
Além disso, o PPI deve ser comparado à perfusão de órgãos sólidos avaliada por ultrassonografia de fígado, rim e intestino.
Em um grupo de voluntários saudáveis os investigadores determinarão valores normais em temperatura ambiente e após o resfriamento de uma extremidade.
Outro grupo de pacientes após a cirurgia cardíaca, onde geralmente está presente uma má perfusão tecidual sem falha metabólica, servirá como outra população "controle" em seu período de estabilização pós-cirúrgica.
Os valores de voluntários saudáveis e pacientes de cirurgia cardíaca serão comparados aos de pacientes em choque séptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Bern University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes femininos e masculinos com choque séptico internados em UTI Pacientes femininos e masculinos após cirurgia cardíaca internados em UTI voluntários saudáveis
Descrição
Paciente séptico:
Critério de inclusão:
- Admissão na UTI com choque séptico definido como:
- infecção documentada (suspeita ou confirmada) E
- pressão arterial média sistêmica
- lactato >2mmol/l
- Consentimento adiado por um parente com o seguinte consentimento informado do paciente, conforme documentado por assinaturas (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
Critério de exclusão:
- Idade 80 anos
- isquemia miocárdica presente ou suspeita
- embolia pulmonar aguda
- doença hepática conhecida - Child-Pugh -Classe B ou C
- insuficiência renal crônica conhecida
- doença arterial periférica conhecida
Paciente após cirurgia cardíaca:
Critério de inclusão:
- Admissão em UTI após cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia valvular com circulação extracorpórea
- Consentimento geral com admissão no hospital universitário
Critério de exclusão:
- Idade 80 anos
- doença arterial periférica conhecida
- nenhuma ou apenas baixa dose de vasopressores (
- isquemia miocárdica presente ou suspeita
- embolia pulmonar aguda
- doença hepática conhecida - Child-Pugh -Classe B ou C
- insuficiência renal crônica conhecida
Voluntários saudáveis:
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
Critério de exclusão:
- Idade 80 anos
- doença arterial periférica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com choque séptico
medições da perfusão periférica, incluindo tempo de enchimento capilar, pontuação de manchas, gradiente de temperatura e índice de perfusão periférica de hora em hora até a normalização do lactato avaliação ultrassonográfica da perfusão de órgãos sólidos uma vez dentro de 24 horas após a admissão
|
Índice de perfusão periférica medido com oximetria de pulso por Carescape Patientenmonitor
|
|
reaquecimento de pacientes após cirurgia cardíaca
medições de perfusão periférica, incluindo tempo de enchimento capilar, pontuação de manchas, gradiente de temperatura e índice de perfusão periférica de hora em hora até a extubação
|
Índice de perfusão periférica medido com oximetria de pulso por Carescape Patientenmonitor
|
|
voluntários saudáveis
medições de perfusão periférica, incluindo tempo de enchimento capilar e índice de perfusão periférica em temperatura ambiente e após o resfriamento da extremidade
|
Índice de perfusão periférica medido com oximetria de pulso por Carescape Patientenmonitor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de perfusão periférica
Prazo: medida na admissão na UTI e de hora em hora até a extubação ou normalização do lactato, durante a internação sem seguimento (máximo até 72h)
|
IBP em controles saudáveis, pacientes com choque séptico e pacientes em reaquecimento após cirurgia cardíaca
|
medida na admissão na UTI e de hora em hora até a extubação ou normalização do lactato, durante a internação sem seguimento (máximo até 72h)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de enchimento capilar
Prazo: medida na admissão na UTI e de hora em hora até a extubação ou normalização do lactato, durante a internação sem seguimento (máximo até 72h)
|
TRC em controles saudáveis, pacientes com choque séptico e pacientes em reaquecimento após cirurgia cardíaca
|
medida na admissão na UTI e de hora em hora até a extubação ou normalização do lactato, durante a internação sem seguimento (máximo até 72h)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação ultrassonográfica da perfusão de órgãos sólidos
Prazo: dentro de 24h após a admissão na UTI e 24h após a primeira medição
|
perfusão de órgãos sólidos medida por ultrassom
|
dentro de 24h após a admissão na UTI e 24h após a primeira medição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRTPPI 04/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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