危重患者外周血灌注评估 (CRTPPI)
2017年6月21日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
通过毛细血管再充盈时间和外周灌注指数评价外周灌注的临床评估
本研究的目的是评估 PPI 作为感染性休克患者和心脏手术后外周血灌注临床体征的替代指标。
研究概览
详细说明
本研究的目的是验证 PPI 是一种连续、客观的外周灌注测量值，由感染性休克患者的组织灌注临床指标指示。
此外，PPI 应与肝脏、肾脏和肠道超声评估的实体器官灌注进行比较。
在一组健康志愿者中，研究人员将确定环境温度和肢体冷却后的正常值。
心脏手术后的另一组患者，通常存在较差的组织灌注而没有代谢衰竭，将作为手术后稳定期的另一个“对照”人群。
健康志愿者和心脏手术患者的数值将与感染性休克患者的数值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Bern university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住 ICU 的女性和男性感染性休克患者 入住 ICU 的心脏手术后女性和男性患者 健康志愿者
描述
脓毒症患者：
纳入标准：
- ICU 入院感染性休克定义为：
- 有记录的感染（疑似或确诊）和
- 全身平均血压
- 乳酸盐>2mmol/l
- 亲属在患者知情同意后推迟同意，如签名所示（附录知情同意书）
排除标准：
- 年龄 80 岁
- 存在或疑似心肌缺血
- 急性肺栓塞
- 已知肝病 - Child-Pugh -B 级或 C 级
- 已知的慢性肾功能衰竭
- 已知外周动脉疾病
心脏手术后的病人：
纳入标准：
- 冠状动脉旁路移植术或心肺旁路瓣膜手术后入住 ICU
- 一般同意在大学医院入院
排除标准：
- 年龄 80 岁
- 已知外周动脉疾病
- 没有或只有低剂量的血管加压药（
- 存在或疑似心肌缺血
- 急性肺栓塞
- 已知肝病 - Child-Pugh -B 级或 C 级
- 已知的慢性肾功能衰竭
健康志愿者：
纳入标准：
- 签署的知情同意书（附录知情同意书）
排除标准：
- 年龄 80 岁
- 已知外周动脉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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感染性休克患者
每小时测量外周灌注，包括毛细血管再充盈时间、斑点评分、温度梯度和外周灌注指数，直到乳酸超声检查正常化 入院后 24 小时内对实体器官灌注进行一次评估
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Carescape Patientenmonitor 使用脉搏血氧仪测量的外周灌注指数
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心脏手术后患者复温
外周灌注测量，包括毛细血管再充盈时间、斑点评分、温度梯度和外周灌注指数，每小时一次，直至拔管
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Carescape Patientenmonitor 使用脉搏血氧仪测量的外周灌注指数
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健康志愿者
在环境温度下和肢体冷却后测量外周灌注，包括毛细血管再充盈时间和外周灌注指数
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Carescape Patientenmonitor 使用脉搏血氧仪测量的外周灌注指数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血流灌注指数
大体时间：在 ICU 入院时和每小时测量一次，直到拔管或乳酸正常化，住院期间没有随访（最多 72 小时）
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健康对照、感染性休克患者和心脏手术后复温患者的 PPI
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在 ICU 入院时和每小时测量一次，直到拔管或乳酸正常化，住院期间没有随访（最多 72 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛细血管再充盈时间
大体时间：在 ICU 入院时和每小时测量一次，直到拔管或乳酸正常化，住院期间没有随访（最多 72 小时）
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健康对照、感染性休克患者和心脏手术后复温患者的 CRT
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在 ICU 入院时和每小时测量一次，直到拔管或乳酸正常化，住院期间没有随访（最多 72 小时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实体器官灌注的超声评估
大体时间：入住 ICU 后 24 小时内和第一次测量后 24 小时内
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超声测量实体器官灌注
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入住 ICU 后 24 小时内和第一次测量后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月13日
初级完成 (实际的)
2017年3月28日
研究完成 (实际的)
2017年3月28日
研究注册日期
首次提交
2016年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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