Valutazione della perfusione periferica nel paziente critico (CRTPPI)
21 giugno 2017 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Valutazione della valutazione clinica della perfusione periferica in base al tempo di riempimento capillare e all'indice di perfusione periferica
Lo scopo di questo studio è valutare il PPI come surrogato dei segni clinici di perfusione periferica in pazienti in shock settico e dopo cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è convalidare il PPI come misurazione continua e obiettiva della perfusione periferica indicata da segni clinici di perfusione tissutale in pazienti con shock settico.
Inoltre, il PPI deve essere confrontato con la perfusione di organi solidi valutata mediante ecografia di fegato, rene e intestino.
In un gruppo di volontari sani gli investigatori determineranno i valori normali a temperatura ambiente e dopo il raffreddamento di un'estremità.
Un altro gruppo di pazienti dopo cardiochirurgia, dove di solito è presente una scarsa perfusione tissutale senza insufficienza metabolica, servirà come un'altra popolazione di "controllo" nel loro periodo di stabilizzazione post-chirurgica.
I valori dei volontari sani e dei pazienti cardiochirurgici saranno confrontati con quelli dei pazienti in shock settico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Bern university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in shock settico di sesso femminile e maschile con ricovero in terapia intensiva Pazienti di sesso maschile e femminile dopo cardiochirurgia con ricovero in terapia intensiva volontari sani
Descrizione
Paziente settico:
Criterio di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva con shock settico definito come:
- infezione documentata (sospetta o confermata) E
- pressione arteriosa media sistemica
- lattato >2mmol/l
- Consenso differito da parte di un parente con successivo consenso informato da parte del paziente come documentato da firme (Appendice Modulo di consenso informato)
Criteri di esclusione:
- Età 80 anni
- ischemia miocardica presente o sospetta
- embolia polmonare acuta
- malattia epatica nota - Child-Pugh - Classe B o C
- nota insufficienza renale cronica
- arteriopatia periferica nota
Paziente dopo cardiochirurgia:
Criterio di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva dopo bypass coronarico o chirurgia valvolare con bypass cardiopolmonare
- Consenso generale con ricovero presso il Policlinico Universitario
Criteri di esclusione:
- Età 80 anni
- arteriopatia periferica nota
- nessuna o solo bassa dose di vasopressori (
- ischemia miocardica presente o sospetta
- embolia polmonare acuta
- malattia epatica nota - Child-Pugh - Classe B o C
- nota insufficienza renale cronica
Volontari sani:
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
Criteri di esclusione:
- Età 80 anni
- arteriopatia periferica nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con shock settico
misurazioni della perfusione periferica compreso il tempo di riempimento capillare, il punteggio di screziatura, il gradiente di temperatura e l'indice di perfusione periferica ogni ora fino alla normalizzazione del lattato valutazione ecografica della perfusione degli organi solidi una volta entro 24 ore dal ricovero
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Indice di perfusione periferica misurato con pulsossimetria da Carescape Patientenmonitor
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pazienti in fase di riscaldamento dopo cardiochirurgia
misurazioni della perfusione periferica compreso il tempo di riempimento capillare, il punteggio di screziatura, il gradiente di temperatura e l'indice di perfusione periferica ogni ora fino all'estubazione
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Indice di perfusione periferica misurato con pulsossimetria da Carescape Patientenmonitor
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volontari sani
misurazioni della perfusione periferica compreso il tempo di riempimento capillare e l'indice di perfusione periferica a temperatura ambiente e dopo il raffreddamento dell'estremità
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Indice di perfusione periferica misurato con pulsossimetria da Carescape Patientenmonitor
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di perfusione periferica
Lasso di tempo: misurazione all'ingresso in terapia intensiva e ogni ora fino all'estubazione o alla normalizzazione del lattato, durante il ricovero senza follow-up (massimo fino a 72 ore)
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PPI in controlli sani, pazienti con shock settico e pazienti in fase di riscaldamento dopo cardiochirurgia
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misurazione all'ingresso in terapia intensiva e ogni ora fino all'estubazione o alla normalizzazione del lattato, durante il ricovero senza follow-up (massimo fino a 72 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di ricarica capillare
Lasso di tempo: misurazione all'ingresso in terapia intensiva e ogni ora fino all'estubazione o alla normalizzazione del lattato, durante il ricovero senza follow-up (massimo fino a 72 ore)
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CRT in controlli sani, pazienti con shock settico e pazienti in fase di riscaldamento dopo cardiochirurgia
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misurazione all'ingresso in terapia intensiva e ogni ora fino all'estubazione o alla normalizzazione del lattato, durante il ricovero senza follow-up (massimo fino a 72 ore)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione ecografica della perfusione degli organi solidi
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dalla prima misurazione
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perfusione di organi solidi misurata mediante ultrasuoni
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entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dalla prima misurazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRTPPI 04/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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