Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av perifer perfusjon hos kritisk syk pasient (CRTPPI)

21. juni 2017 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluering av den kliniske vurderingen av perifer perfusjon ved kapillærpåfyllingstid og perifer perfusjonsindeks

Hensikten med denne studien er å evaluere PPI som et surrogat for kliniske tegn på perifer perfusjon hos pasienter i septisk sjokk og etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å validere PPI som en kontinuerlig, objektiv måling av perifer perfusjon indikert ved kliniske syninger av vevsperfusjon hos pasienter med septisk sjokk. Videre skal PPI sammenlignes med perfusjon av faste organer evaluert ved ultralyd av lever, nyre og tarm. I en gruppe friske frivillige vil etterforskerne bestemme normale verdier i omgivelsestemperatur og etter avkjøling av en ekstremitet. En annen gruppe pasienter etter hjertekirurgi, hvor det vanligvis er dårlig vevsperfusjon uten metabolsk svikt, vil fungere som en annen "kontroll"-populasjon i stabiliseringsperioden etter operasjonen. Verdiene fra friske frivillige og hjertekirurgiske pasienter vil bli sammenlignet med pasienter i septisk sjokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Bern University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige og mannlige pasienter med septisk sjokk med ICU-innleggelse Kvinnelige og mannlige pasienter etter hjertekirurgi med ICU-innleggelse friske frivillige

Beskrivelse

Septisk pasient:

Inklusjonskriterier:

  • ICU-innleggelse med septisk sjokk definert som:
  • dokumentert infeksjon (mistenkt eller bekreftet) OG
  • systemisk gjennomsnittlig blodtrykk
  • laktat >2mmol/l
  • Utsatt samtykke fra en pårørende med følgende informert samtykke fra pasient som dokumentert ved underskrifter (vedlegg Informed Consent Form)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 80 år
  • nåværende eller mistenkt myokardiskemi
  • akutt lungeemboli
  • kjent leversykdom - Child-Pugh -Klasse B eller C
  • kjent kronisk nyresvikt
  • kjent perifer arteriesykdom

Pasient etter hjerteoperasjon:

Inklusjonskriterier:

  • ICU-innleggelse etter koronar bypasstransplantasjon eller klaffeoperasjon med kardiopulmonal bypass
  • Generelt samtykke ved innleggelse ved Universitetssykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 80 år
  • kjent perifer arteriesykdom
  • ingen eller bare lav dose vasopressorer (
  • nåværende eller mistenkt myokardiskemi
  • akutt lungeemboli
  • kjent leversykdom - Child-Pugh -Klasse B eller C
  • kjent kronisk nyresvikt

Friske frivillige:

Inklusjonskriterier:

- Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg Informert samtykkeskjema)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 80 år
  • kjent perifer arteriesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med septisk sjokk
målinger av perifer perfusjon inkludert kapillærpåfyllingstid, flekkeskår, temperaturgradient og perifer perfusjonsindeks hver time inntil normalisering av laktatsonografisk vurdering av perfusjon av faste organer én gang innen 24 timer etter innleggelse
Enhet: Perifer perfusjonsindeks av Carescape Patientenmonitor
Perifer perfusjonsindeks målt med pulsoksymetri av Carescape Patientenmonitor
pasienter som varmes opp etter hjerteoperasjoner
målinger av perifer perfusjon inkludert kapillærpåfyllingstid, flekkeskår, temperaturgradient og perifer perfusjonsindeks hver time frem til ekstubering
Enhet: Perifer perfusjonsindeks av Carescape Patientenmonitor
Perifer perfusjonsindeks målt med pulsoksymetri av Carescape Patientenmonitor
friske frivillige
målinger av perifer perfusjon inkludert kapillærpåfyllingstid og perifer perfusjonsindeks i omgivelsestemperatur og etter avkjøling av ekstremiteter
Enhet: Perifer perfusjonsindeks av Carescape Patientenmonitor
Perifer perfusjonsindeks målt med pulsoksymetri av Carescape Patientenmonitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perifer perfusjonsindeks
Tidsramme: måling ved ICU-innleggelse og hver time til ekstubering eller normalisering av laktat, under sykehusinnleggelsen uten oppfølging (maksimalt inntil 72 timer)
PPI hos friske kontroller, pasienter med septisk sjokk og pasienter som varmes opp etter hjertekirurgi
måling ved ICU-innleggelse og hver time til ekstubering eller normalisering av laktat, under sykehusinnleggelsen uten oppfølging (maksimalt inntil 72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kapillærpåfyllingstid
Tidsramme: måling ved ICU-innleggelse og hver time til ekstubering eller normalisering av laktat, under sykehusinnleggelsen uten oppfølging (maksimalt inntil 72 timer)
CRT hos friske kontroller, pasienter med septisk sjokk og pasienter som gjenoppvarmes etter hjertekirurgi
måling ved ICU-innleggelse og hver time til ekstubering eller normalisering av laktat, under sykehusinnleggelsen uten oppfølging (maksimalt inntil 72 timer)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sonografisk vurdering av fast organperfusjon
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdeling og 24 timer etter første måling
fast organperfusjon målt ved ultralyd
innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdeling og 24 timer etter første måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRTPPI 04/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer perfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere