중환자의 말초 관류 평가 (CRTPPI)
2017년 6월 21일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
모세혈관 재충전시간과 말초관류지수에 의한 말초관류의 임상적 평가 평가
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크 환자 및 심장 수술 후 말초 관류의 임상 징후에 대한 대용물로서 PPI를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PPI가 패혈성 쇼크 환자의 조직 관류 임상 신호로 나타나는 말초 관류의 연속적이고 객관적인 측정치임을 확인하는 것입니다.
또한 PPI는 간, 신장 및 내장의 초음파로 평가되는 고형 장기의 관류와 비교되어야 합니다.
건강한 지원자 그룹에서 조사관은 사지 냉각 후 주변 온도의 정상 값을 결정합니다.
일반적으로 신진대사 장애 없이 열악한 조직 관류가 존재하는 심장 수술 후 또 다른 환자 그룹은 수술 후 안정화 기간에 또 다른 "대조군" 집단 역할을 할 것입니다.
건강한 지원자와 심장 수술 환자의 값을 패혈성 쇼크 환자의 값과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- Bern University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 여성 및 남성 패혈성 쇼크 환자 심장 수술 후 중환자실에 입원한 여성 및 남성 환자 건강한 지원자
설명
패혈증 환자:
포함 기준:
- 다음과 같이 정의된 패혈성 쇼크로 ICU 입원:
- 문서화된 감염(의심 또는 확인) 및
- 전신 평균 혈압
- 젖산염 >2mmol/l
- 서명으로 문서화한 환자의 정보에 입각한 동의 후 친척의 연기 동의(부록 정보 제공 동의 양식)
제외 기준:
- 80세
- 현재 또는 의심되는 심근 허혈
- 급성 폐색전증
- 알려진 간 질환 - Child-Pugh -Class B 또는 C
- 알려진 만성 신부전
- 알려진 말초 동맥 질환
심장 수술 후 환자:
포함 기준:
- 관상동맥우회술 또는 심폐우회술을 이용한 판막수술 후 중환자실 입원
- 대학병원 입원에 대한 일반동의서
제외 기준:
- 80세
- 알려진 말초 동맥 질환
- 승압제 없음 또는 저용량(
- 현재 또는 의심되는 심근 허혈
- 급성 폐색전증
- 알려진 간 질환 - Child-Pugh -Class B 또는 C
- 알려진 만성 신부전
건강한 지원자:
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
제외 기준:
- 80세
- 알려진 말초 동맥 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
패혈성 쇼크 환자
모세혈관 재충전 시간, 반점 점수, 온도 구배 및 말초 관류 지수를 포함한 말초 관류 측정 젖산이 정상화될 때까지 시간당 초음파 검사 입원 후 24시간 이내에 고형 기관의 관류 평가
|
Carescape Patientenmonitor의 맥박 산소측정기로 측정한 말초 관류 지수
|
|
심장 수술 후 몸을 따뜻하게 하는 환자
발관까지 시간당 모세혈관 재충전 시간, 반점 점수, 온도 구배 및 말초 관류 지수를 포함한 말초 관류 측정
|
Carescape Patientenmonitor의 맥박 산소측정기로 측정한 말초 관류 지수
|
|
건강한 지원자
주변 온도 및 사지 냉각 후 모세혈관 재충전 시간 및 말초 관류 지수를 포함한 말초 관류 측정
|
Carescape Patientenmonitor의 맥박 산소측정기로 측정한 말초 관류 지수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 관류 지수
기간: ICU 입원 시 및 발관 또는 젖산 정상화까지 매시간 측정, 후속 조치 없이 입원 중(최대 72시간)
|
건강한 대조군, 패혈성 쇼크 환자 및 심장 수술 후 재가온 환자의 PPI
|
ICU 입원 시 및 발관 또는 젖산 정상화까지 매시간 측정, 후속 조치 없이 입원 중(최대 72시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모세관 충전 시간
기간: ICU 입원 시 및 발관 또는 젖산 정상화까지 매시간 측정, 후속 조치 없이 입원 중(최대 72시간)
|
건강한 대조군, 패혈성 쇼크 환자 및 심장 수술 후 재가온 환자의 CRT
|
ICU 입원 시 및 발관 또는 젖산 정상화까지 매시간 측정, 후속 조치 없이 입원 중(최대 72시간)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고체 장기 관류의 초음파 평가
기간: ICU 입원 후 24시간 이내 및 최초 측정 후 24시간 이내
|
초음파로 측정한 고형 장기 관류
|
ICU 입원 후 24시간 이내 및 최초 측정 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 관류에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi완전한Perfusion Index 및 Pleth Variability Index는 Brachial Plexus Block 성공의 초기 지표입니다. 무작위 임상 시험칠면조
-
Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국