Raffinement du modèle de défi humain avec la souche B7A d'Escherichia Coli entérotoxinogène

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme entre 18 et 50 ans inclus.
2. Bonne santé générale, sans antécédents médicaux cliniquement significatifs, résultats d'examen physique ou anomalies de laboratoire clinique selon le jugement clinique du PI.
3. Achèvement d'une session de formation et démonstration de la compréhension des procédures du protocole et de la connaissance des maladies associées à l'ETEC en passant un examen écrit.
4. Volonté de participer après obtention du consentement éclairé.
5. Disponibilité pour la durée de l'étude, y compris toutes les visites de suivi prévues.
6. Test de grossesse négatif avec la compréhension de ne pas tomber enceinte pendant l'étude ou dans les trois mois suivant la dernière visite d'étude prévue.

Critère d'exclusion:

1. Présence d'une condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, exclut la participation à l'étude.
2. Anomalies significatives dans l'hématologie de dépistage ou la chimie sérique déterminées par l'IP ou l'IP en consultation avec le moniteur de recherche et le sponsor.
3. Preuve d'une infection confirmée par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C.
4. Preuve d'un déficit en immunoglobuline A (IgA) (IgA sérique < 7 mg/dL ou en dessous de la limite de détection du test).
5. Preuve d'une consommation excessive d'alcool ou d'une dépendance à la drogue (un dépistage ciblé des drogues peut être utilisé pour évaluer à la discrétion du clinicien).
6. Preuve d'une fonction immunitaire altérée.
7. Vaccination récente ou réception d'un produit expérimental (dans les 30 jours avant la réception de la provocation).
8. Tout autre critère qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du sujet à participer à l'étude, la sécurité de l'étude ou les résultats de l'étude.
9. Antécédents d'infection à ETEC ou de choléra microbiologiquement confirmée au cours des 3 dernières années.
10. Profession impliquant la manipulation d'ETEC ou de Vibrio cholerae actuellement ou au cours des 3 dernières années.
11. Symptômes compatibles avec la diarrhée du voyageur lors d'un voyage ou d'un voyage prévu dans des pays où l'infection à ETEC est endémique.
12. Vaccination ou ingestion d'ETEC, de choléra ou de toxine thermolabile E coli dans les 3 ans précédant l'administration.
13. Toute infection expérimentale antérieure par la souche ETEC B7A.
14. Modèle de selles anormal.
15. Utilisation régulière de laxatifs, d'antiacides ou d'autres agents pour réduire l'acidité de l'estomac.
16. Utilisation de tout médicament connu pour affecter la fonction immunitaire.
17. Allergie connue à deux des antibiotiques suivants : ciprofloxacine, triméthoprime-sulfaméthoxazole et amoxicilline.