Les effets du programme de cybersanté mentale et de l'encadrement professionnel sur le risque de dépression majeure chez les travailleurs canadiens

Objectif principal:

Parmi les travailleurs canadiens de sexe masculin à haut risque d'avoir un épisode dépressif majeur (EDM), évaluer les impacts d'une intervention en santé mentale en ligne et d'un coaching professionnel par téléphone sur la proportion de risque d'EDM sur 12 mois. Le MDE sera mesuré par le CIDI-SFMD de l'OMS.

Hypothèse : Les proportions de risque d'EDM dans les groupes d'intervention seront inférieures à celles du groupe témoin sur 12 mois.

Objectifs secondaires :

Parmi les travailleurs canadiens de sexe masculin qui présentent un risque élevé d'avoir un EDM,

1. évaluer les impacts d'une intervention en e-santé mentale et d'un coaching téléphonique par téléphone sur :

   • Changements dans le score de dépression
   • Changements dans le score d'anxiété
   • Évolution de l'absentéisme
   • Changements dans le présentéisme
   • Retour sur investissement
   • Risque de MDE prévu

   Les scores de dépression et d'anxiété seront mesurés par le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) et le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), respectivement. L'absentéisme et le présentéisme seront mesurés par le Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) de l'OMS.

   Hypothèse I : Les réductions des scores dépressifs et anxieux dans les groupes d'intervention seront plus importantes que celles du groupe témoin sur 12 mois.

   Hypothèse II : Les moyennes des changements négatifs des scores d'absentéisme et de présentéisme dans les groupes d'intervention seront inférieures à celles du groupe témoin.

   Hypothèse III : Les participants des groupes d'intervention auront une plus grande réduction du risque prédit d'EDM que ceux du groupe témoin.

2. Comparer les participants qui reçoivent uniquement un programme de cybersanté mentale et ceux qui reçoivent un programme de cybersanté mentale et des services d'accompagnement à l'emploi dans

   • Proportion de MDE sur un an
   • Changements dans le score de dépression
   • Changements dans le score d'anxiété
   • Évolution de l'absentéisme
   • Changements dans le présentéisme
   • Retour sur investissement
   • Risque de MDE prévu

Hypothèse IV : La proportion de risque d'EDM dans le groupe e-santé mentale plus job coaching sera inférieure à celle du groupe e-santé mentale seule.

Hypothèse V : La réduction des scores de dépression et d'anxiété dans le groupe e-santé mentale plus encadrement professionnel sera plus importante que dans le groupe e-santé mentale uniquement.

Hypothèse VI : La moyenne des changements négatifs dans les scores d'absentéisme et de présentéisme dans le groupe de cybersanté mentale plus accompagnement au travail sera inférieure à celle du groupe de programme de cybersanté mentale seulement.

Hypothèse VII : Les participants du groupe de cybersanté mentale plus encadrement au travail auront une plus grande réduction du risque prévu d'EDM que ceux du groupe du programme de cybersanté mentale uniquement.

L'étude à méthodes mixtes proposée est un essai contrôlé randomisé prospectif en intention de traiter avec 3 bras :

• Groupe témoin (n = 400) : les personnes recevront des informations générales sur la santé mentale des hommes
• Bras d'intervention 1 (n = 400) : les individus recevront le programme e-santé mentale.
• Bras d'intervention 2 (n = 400) : les personnes recevront le programme de cybersanté mentale et un coaching interactif travail-vie par téléphone.

Une composante d'entrevue qualitative intégrée sera menée avec un sous-échantillon de participants des groupes d'intervention pour obtenir des perspectives approfondies sur l'efficacité des interventions à 12 mois.

Le recrutement et la sélection seront sous-traités à une entreprise d'entretien téléphonique qui a accès aux numéros de lignes fixes et de téléphones portables des ménages à travers le pays. Le recrutement sera effectué en utilisant la méthode de composition aléatoire des chiffres (RDD).

Évaluation en ligne : pour garantir l'utilisation d'Internet, les participants qui remplissent l'évaluation téléphonique de base sont invités à répondre à un sondage en ligne comme dernière étape de l'évaluation de base et du consentement éclairé. L'enquête en ligne comprendra :

• Une brève description de l'objectif de l'essai et de l'engagement de protection de la vie privée
• L'utilisation d'Internet (2 questions)
• Questionnaire sur le contenu de l'emploi en 12 items utilisé dans l'enquête de Statistique Canada pour mesurer le stress au travail autodéclaré
• Consentement et soumission.

Randomisation. Les participants qui remplissent les sondages téléphoniques et en ligne de base seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle. La randomisation sera menée et gérée par le coordinateur du projet affilié au projet.

1200 numéros aléatoires (entre 0 et 1) seront d'abord générés à l'aide d'Excel ("RAND()") pour 1200 numéros d'identification d'étude (ID), allant de 1 à 1200. Les 1200 numéros aléatoires seront ensuite triés par ordre décroissant et classés en 3 groupes égaux :

• les numéros d'identification du premier groupe (n = 400) seront attribués au groupe de contrôle
• les numéros d'identification du deuxième groupe (n = 400) seront attribués au programme e-santé mentale uniquement
• les numéros d'identification du troisième groupe (n = 400) seront attribués au groupe e-mental health plus job coaching.

La feuille Excel avec les numéros d'identification et les numéros aléatoires sera conservée et imprimée pour la randomisation.

Par exemple, un participant est le 3e à remplir le sondage en ligne, qui est déterminé par la date de fin. Le coordinateur de projet recherchera l'ID #3 sur la feuille Excel. L'ID #3 est dans le deuxième groupe. Ce participant sera affecté au groupe qui recevra uniquement le programme de santé mentale en ligne.

La date de randomisation sera documentée. Tous les résultats/changements qui se produisent après la randomisation seront comptés dans les groupes, quel que soit le cours des interventions de santé mentale en ligne et de coaching professionnel et si les interventions sont utilisées par les participants.

Après randomisation, le coordinateur du projet contactera le participant par e-mail. Pour ceux du groupe témoin, l'e-mail inclura un lien vers la page sur la santé mentale des hommes du site Web de la Fondation Movember ; pour ceux du groupe e-santé mentale uniquement, le courriel contiendra un lien vers la page de connexion du programme e-santé mentale et le nom d'utilisateur. Le mot de passe sera envoyé dans un e-mail séparé ; pour les membres du groupe de cybersanté mentale plus encadrement professionnel, le courriel contiendra un lien vers la page du programme de cybersanté mentale et du système de prise de rendez-vous, ainsi que le nom d'utilisateur. Le mot de passe sera envoyé dans un e-mail séparé.

Après la randomisation, un colis comprenant le matériel suivant sera envoyé aux participants :

• Une lettre de remerciement
• le lien du site Web de la Fondation Movember vers la santé mentale des hommes : https://ca.movember.com/mens-health/mental-health
• Incitatif de 20 $ en guise d'appréciation de leur participation.

Le coordinateur du projet ne sera pas impliqué dans la collecte de données de suivi.

Évaluations de suivi : les évaluations post-randomisation seront effectuées à 6 mois et 12 mois par des enquêteurs du Mathison Centre for Mental Health & Education de l'Université de Calgary.

Pour obtenir des informations approfondies sur la façon dont la solution de santé mentale en ligne affecte les comportements et le profil de risque des hommes, des entretiens qualitatifs seront menés par téléphone avec 10 % des participants des groupes d'intervention à la fin de l'essai contrôlé randomisé (ECR) (c.-à-d. , après l'évaluation à 12 mois). Les participants représenteront ceux qui ont des résultats divers (trajectoires cliniques et professionnelles et changements de statut d'emploi). Les données d'entrevue qualitatives fourniront des données détaillées sur les impacts de la réception de la solution de santé mentale en ligne et des informations sur le risque de dépression sur les résultats. Ces données seront utilisées pour étayer et interpréter la base de données quantitatives primaire. Les multiples formes de preuves générées par des conceptions de méthodes mixtes sont particulièrement utiles pour éclairer des problèmes de santé complexes.36

Gestion des données : L'entreprise d'interview téléphonique transférera mensuellement les données de base protégées par mot de passe au CP. Les données d'affectation de groupe seront transférées dans un fichier séparé. Les évaluations de suivi après 6 et 12 mois seront effectuées au laboratoire d'entrevues téléphoniques du Mathison Centre for Mental Health Research & Education (le Centre) de l'Université de Calgary. Il y a 5 enquêteurs téléphoniques formés. Dont 2 peuvent mener des entretiens en anglais et en français. Le laboratoire dispose de 5 postes qui sont équipés de l'Entretien Téléphonique Assisté par Ordinateur fourni par la société VOXCO. Un mois avant les entretiens de suivi prévus, des lettres seront envoyées aux participants pour leur rappeler l'entretien à venir. Un journal d'entretien sera élaboré pour chaque participant afin de documenter l'heure de l'entretien, le calendrier, les rappels, les coordonnées et pour que l'intervieweur puisse faire des commentaires.

Au cours de l'essai, l'investigateur principal (PI) et le personnel de recherche examineront régulièrement les données en exécutant un tableau croisé, une distribution de fréquence et une estimation des moyennes et des proportions pour garantir la qualité des données et identifier les valeurs manquantes et les potentiels. valeurs aberrantes. Si des valeurs manquantes et des valeurs aberrantes sont trouvées, les enregistrements seront renvoyés à l'intervieweur pour clarification ou rappel.

Après l'entretien de 12 mois, le statut de groupe des participants sera lié aux données de l'entretien par des numéros d'identification (ID) d'étude. Au cours de la période d'étude, les enquêteurs et les intervieweurs qui mènent les entrevues de suivi à Calgary n'auront pas accès au statut de groupe des participants. Les enquêteurs qui effectuent l'évaluation de base et la randomisation ne seront pas impliqués dans les entretiens de suivi.

Le CP et le coordinateur du projet seront responsables du maintien des données et du contrôle de la qualité des données. Une sous-commission a été formée pour ce procès. Les membres du comité communiqueront par téléconférence tous les deux mois pour examiner et discuter des progrès, des problèmes opérationnels, de l'analyse des données et des résultats préliminaires.