Effekterne af E-mental Health Program og Job Coaching på risikoen for alvorlig depression hos canadiske arbejdende mænd

Primært mål:

Blandt canadiske mandlige arbejdere, der er i høj risiko for at få alvorlig depressiv episode (MDE), for at evaluere virkningerne af en e-mental sundhedsintervention og telefonbaseret jobcoaching på 12-måneders risikoandelen af ​​MDE. MDE vil blive målt af WHO's CIDI-SFMD.

Hypotese: Risikoandele for MDE i interventionsgrupperne vil være lavere end i kontrolgruppen over 12 måneder.

Sekundære mål:

Blandt canadiske mandlige arbejdere, der er i høj risiko for at have MDE,

1. at evaluere virkningerne af en e-mental sundhedsintervention og telefonbaseret jobcoaching på:

   • Ændringer i depressionsscore
   • Ændringer i angstscore
   • Ændringer i fravær
   • Ændringer i tilstedeværelse
   • Investeringsafkast
   • Forudsagt MDE-risiko

   Depression og angstscore vil blive målt af henholdsvis Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). Fravær og tilstedeværelse vil blive målt ved hjælp af WHO's Health and Work Performance Questionnaire (HPQ).

   Hypotese I: Reduktionerne i depressive og angstscores i interventionsgrupperne vil være større end i kontrolgruppen over 12 måneder.

   Hypotese II: Middelværdierne for negative ændringer i fraværs- og tilstedeværelsesscorer i interventionsgrupperne vil være lavere end i kontrolgruppen.

   Hypotese III: Deltagerne i interventionsgrupperne vil have større reduktion i forventet MDE-risiko end dem i kontrolgruppen.

2. At sammenligne deltagere, der kun modtager e-mental sundheds-program og dem, der modtager e-mental health-program og jobcoaching-tjenester i

   • Etårig andel af MDE
   • Ændringer i depressionsscore
   • Ændringer i angstscore
   • Ændringer i fravær
   • Ændringer i tilstedeværelse
   • Investeringsafkast
   • Forudsagt MDE-risiko

Hypotese IV: Risikoandelen for MDE i gruppen med e-mental sundhed plus jobcoaching vil være lavere end i gruppen med kun e-mental sundhed.

Hypotese V: Reduktionen i depressions- og angstscorer i gruppen med e-mental sundhed plus jobcoaching vil være større end i gruppen med kun e-mental sundhed program.

Hypotese VI: Middelværdierne for negative ændringer i fraværs- og tilstedeværelsesscorer i gruppen med e-mental sundhed plus jobcoaching vil være lavere end i gruppen med kun e-mental sundhed-program.

Hypotese VII: Deltagere i e-mental sundhed plus jobcoaching-gruppen vil have større reduktion i den forventede MDE-risiko end dem i gruppen med kun e-mental health program.

Det foreslåede studie med blandede metoder er et prospektivt, intention-to-treat, randomiseret kontrolleret forsøg med 3 arme:

• Kontrolgruppe (n = 400): enkeltpersoner vil modtage generel information om mænds mentale sundhed
• Interventionsarm 1 (n = 400): enkeltpersoner vil modtage det e-mentale sundhedsprogram.
• Interventionsarm 2 (n = 400): enkeltpersoner vil modtage programmet for e-mental sundhed og telefonbaseret interaktiv work-life coaching.

En indlejret kvalitativ interviewkomponent vil blive gennemført med en delprøve af deltagere fra interventionsgrupperne for at opnå dybdegående perspektiver om effektiviteten af ​​interventioner efter 12-månedersperioden.

Rekruttering og screening vil blive indgået i kontrakt med et telefoninterviewfirma, der har adgang til antallet af fastnettelefoner og mobiltelefoner i hele landet. Rekruttering vil blive udført ved hjælp af metoden Random Digit Dialing (RDD).

Onlinevurdering: For at sikre brugen af ​​internettet instrueres deltagere, der gennemfører baseline-telefonvurderingen, i at udfylde en online-undersøgelse som sidste trin i baseline-vurderingen og informeret samtykke. Onlineundersøgelsen vil omfatte:

• En kort beskrivelse af formålet med forsøget og forpligtelsen til beskyttelse af privatlivets fred
• Internetbrug (2 spørgsmål)
• Jobindholdsspørgeskemaet med 12 punkter, der blev brugt i Statistics Canada-undersøgelsen til at måle selvrapporteret arbejdsstress
• Samtykke og indsendelse.

Randomisering. Deltagere, der gennemfører baseline-telefon- og onlineundersøgelserne, vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupper. Randomiseringen vil blive udført og administreret af den projektkoordinator, der er tilknyttet projektet.

1200 tilfældige tal (mellem 0 og 1) vil først blive genereret ved hjælp af Excel ("RAND()") for 1200 undersøgelses identifikationsnumre (ID), der spænder fra 1 til 1200. De 1200 tilfældige tal vil derefter blive sorteret i faldende rækkefølge og kategoriseret i 3 lige store grupper:

• ID-numrene i den første gruppe (n = 400) vil blive tildelt kontrolgruppen
• ID-numrene i den anden gruppe (n = 400) vil kun blive tildelt det e-mentale sundhedsprogram
• ID-numrene i den tredje gruppe (n = 400) vil blive tildelt e-mental sundhedsgruppen plus jobcoaching.

Excel-arket med ID-numre og tilfældige tal opbevares og udskrives til randomisering.

For eksempel er en deltager den 3., der udfylder onlineundersøgelsen, som bestemmes af datoen for afslutningen. Projektkoordinatoren vil søge efter ID #3 på Excel-arket. ID #3 er i den anden gruppe. Denne deltager vil blive tildelt den gruppe, der kun vil modtage e-mental sundhedsprogram.

Datoen for randomisering vil blive dokumenteret. Eventuelle udfald/ændringer, der opstår efter randomiseringen, tælles med til grupperne, uanset forløbet af de e-mentale sundheds- og jobcoaching-interventioner, og hvis interventionerne anvendes af deltagerne.

Efter randomisering vil projektkoordinatoren kontakte deltageren på mail. For dem i kontrolgruppen vil e-mailen indeholde et link til siden for mænds mentale sundhed på Movember Foundations hjemmeside; for dem i e-mental health only-gruppen vil e-mailen indeholde et link til e-mental health-programmets login-side og brugernavnet. Adgangskode vil blive sendt i en separat e-mail; for dem i e-mental health plus jobcoaching-gruppen vil e-mailen indeholde et link til siden for e-mental health-program og tidsbestillingssystem samt brugernavnet. Adgangskode sendes i en separat e-mail.

Efter randomisering vil en pakke indeholdende følgende materialer blive sendt til deltagerne:

• Et takkebrev
• Movember Foundations websted med link til mænds mentale sundhed: https://ca.movember.com/mens-health/mental-health
• $20 incitament som påskønnelse af deres deltagelse.

Projektkoordinatoren vil ikke være involveret i opfølgende dataindsamling.

Opfølgningsvurderinger: Efter-randomiseringsvurderingerne vil blive udført efter 6 måneder og 12 måneder af interviewere ved Mathison Center for Mental Health & Education, University of Calgary.

For at få uddybende information om, hvordan e-mental sundhedsløsningen påvirker mænds adfærd og risikoprofil, vil der blive foretaget kvalitative interviews via telefon med 10 % af deltagerne i interventionsgrupperne ved afslutningen af ​​det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) (dvs. , efter 12-måneders vurderingen). Deltagerne vil repræsentere dem med forskellige resultater (kliniske og erhvervsmæssige forløb og ændringer i beskæftigelsesstatus). Kvalitative interviewdata vil give dybdegående data om virkningerne af at modtage den e-mentale sundhedsløsning og information om depressionsrisiko på resultaterne. Disse data vil blive brugt til at understøtte og fortolke den primære kvantitative database. De mange former for evidens, der genereres gennem design af blandede metoder, er særligt nyttige til at belyse komplekse sundhedsproblemer.36

Datahåndtering: Telefoninterviewfirmaet overfører adgangskodebeskyttede basisdata til PI på månedsbasis. Gruppetildelingsdataene vil blive overført i en separat fil. De 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger vil blive udført på telefoninterviewlaboratoriet på Mathison Center for Mental Health Research & Education (centret), University of Calgary. Der er 5 uddannede telefoninterviewere. Heraf kan 2 gennemføre interviews på engelsk og fransk. Laboratoriet har 5 stationer, som er udstyret med det computerstøttede telefoninterview leveret af firmaet VOXCO. En måned før de planlagte opfølgende samtaler vil der blive sendt breve til deltagerne for at minde dem om den kommende samtale. En interviewlog vil blive udviklet til hver deltager for at dokumentere interviewtidspunkt, tidsplan, tilbagekald, kontaktoplysninger og for intervieweren at komme med kommentarer.

I løbet af forsøget vil den primære investigator (PI) og forskningspersonalet regelmæssigt undersøge dataene ved at køre krydstabulering, frekvensfordeling og estimering af midler og proportioner for at sikre kvaliteten af ​​dataene og identificere manglende værdier og potentiale. afvigere. Hvis der findes manglende værdier og afvigende værdier, vil optegnelserne blive henvist tilbage til intervieweren for afklaring eller tilbagekald.

Efter det 12-måneders interview vil deltagernes gruppestatus blive forbundet med interviewdata ved hjælp af undersøgelses-ID-numre. I løbet af undersøgelsesperioden vil efterforskerne og interviewerne, der udfører opfølgende interviews i Calgary, ikke have adgang til deltagernes gruppestatus. De interviewere, der udfører baseline-vurderingen og randomiseringen, vil ikke blive involveret i opfølgende samtaler.

PI og projektkoordinator vil være ansvarlig for at vedligeholde data- og datakvalitetskontrollen. Der er nedsat et underudvalg for dette forsøg. Komiteens medlemmer vil kommunikere via telekonference hver anden måned for at gennemgå og diskutere fremskridt, operationelle problemer, dataanalyse og foreløbige resultater.