Effektene av e-mental helseprogram og jobbcoaching på risikoen for alvorlig depresjon hos kanadiske arbeidsmenn

Hovedmål:

Blant kanadiske mannlige arbeidere som har høy risiko for å ha alvorlig depressiv episode (MDE), for å evaluere virkningene av en e-mental helseintervensjon og telefonbasert jobbcoaching på 12-måneders risikoandelen av MDE. MDE vil bli målt av WHOs CIDI-SFMD.

Hypotese: Risikoandelen av MDE i intervensjonsgruppene vil være lavere enn i kontrollgruppen over 12 måneder.

Sekundære mål:

Blant kanadiske mannlige arbeidere som har høy risiko for å ha MDE,

1. å evaluere virkningene av en e-mental helseintervensjon og telefonbasert jobbcoaching på:

   • Endringer i depresjonsscore
   • Endringer i angstscore
   • Endringer i fraværet
   • Endringer i presenteeisme
   • Avkastning på investeringen
   • Forutsagt MDE-risiko

   Depresjons- og angstskåre vil bli målt av henholdsvis pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og generalisert angstlidelse (GAD-7). Fravær og tilstedeværelse vil bli målt ved hjelp av WHOs Health and Work Performance Questionnaire (HPQ).

   Hypotese I: Reduksjonen i depressiv og angstskår i intervensjonsgruppene vil være større enn i kontrollgruppen over 12 måneder.

   Hypotese II: Middelet for negative endringer i fraværs- og tilstedeværelsesskårer i intervensjonsgruppene vil være lavere enn i kontrollgruppen.

   Hypotese III: Deltakere i intervensjonsgruppene vil ha større reduksjon i predikert MDE-risiko enn de i kontrollgruppen.

2. For å sammenligne deltakere som kun mottar e-mental helseprogram og de som mottar e-mental helseprogram og jobbcoachingtjenester i

   • Ettårsandel av MDE
   • Endringer i depresjonsscore
   • Endringer i angstscore
   • Endringer i fraværet
   • Endringer i presenteeisme
   • Avkastning på investeringen
   • Forutsagt MDE-risiko

Hypotese IV: Risikoandelen for MDE i gruppen e-mental helse pluss jobbcoaching vil være lavere enn i gruppen som kun har e-mental helse.

Hypotese V: Reduksjonen i depresjons- og angstskåre i gruppen e-mental helse pluss jobbcoaching vil være større enn de i gruppen som kun har e-mental helseprogram.

Hypotese VI: Middelet for negative endringer i fraværs- og tilstedeværelsesskårer i gruppen for e-mental helse pluss jobbcoaching vil være lavere enn de i gruppen som kun har e-mental helseprogram.

Hypotese VII: Deltakere i e-mental helse pluss jobbcoaching-gruppen vil ha større reduksjon i predikert MDE-risiko enn de i gruppen som kun er e-mental helseprogram.

Den foreslåtte studien med blandede metoder er en prospektiv, intensjon-å-behandle, randomisert kontrollert studie med 3 armer:

• Kontrollgruppe (n = 400): individer vil få generell informasjon om menns psykiske helse
• Intervensjonsarm 1 (n = 400): individer vil motta e-mental helse-programmet.
• Intervensjonsarm 2 (n = 400): individer vil motta e-mental helse-programmet, og telefonbasert interaktiv coaching i arbeidslivet.

En innebygd kvalitativ intervjukomponent vil bli gjennomført med et underutvalg av deltakere fra intervensjonsgruppene for å få dybdeperspektiver om effektiviteten av intervensjoner ved 12-månedersperioden.

Rekruttering og screening vil bli inngått i kontrakt med et telefonintervjufirma som har tilgang til antall husholdningstelefoner og mobiltelefoner over hele landet. Rekrutteringen vil bli utført ved hjelp av metoden Random Digit Dialing (RDD).

Nettbasert vurdering: For å sikre bruken av Internett, blir deltakere som fullfører telefonvurderingen i utgangspunktet bedt om å fylle ut en nettbasert undersøkelse som siste trinn i grunnvurderingen og informert samtykke. Nettundersøkelsen vil inneholde:

• En kort beskrivelse av formålet med rettssaken og forpliktelsen til personvern
• Internett-bruk (2 spørsmål)
• Spørreskjemaet med 12 elementer som ble brukt i Statistics Canada-undersøkelsen for å måle selvrapportert arbeidsstress
• Samtykke og innsending.

Randomisering. Deltakere som fullfører baseline-telefon- og nettundersøkelsene vil bli randomisert i intervensjons- og kontrollgrupper. Randomiseringen vil bli utført og administrert av prosjektkoordinatoren tilknyttet prosjektet.

1200 tilfeldige tall (mellom 0 og 1) vil først bli generert ved hjelp av Excel ("RAND()") for 1200 studieidentifikasjonsnumre (ID), fra 1 til 1200. De 1200 tilfeldige tallene vil deretter bli sortert i synkende rekkefølge og kategorisert i 3 like grupper:

• ID-numrene i den første gruppen (n = 400) vil bli tildelt kontrollgruppen
• ID-numrene i den andre gruppen (n = 400) vil kun bli tildelt det e-psykiske helseprogrammet
• ID-numrene i tredje gruppe (n = 400) vil bli tildelt e-psykisk helsegruppe pluss jobbcoaching.

Excel-arket med ID-nummer og tilfeldige tall vil bli oppbevart og skrevet ut for randomisering.

For eksempel er en deltaker den tredje som fullfører den elektroniske undersøkelsen, som bestemmes av datoen for fullføringen. Prosjektkoordinator vil søke etter ID #3 på Excel-arket. ID #3 er i den andre gruppen. Denne deltakeren vil bli tildelt gruppen som kun vil motta e-mental helseprogram.

Datoen for randomisering vil bli dokumentert. Eventuelle utfall/endringer som skjer etter randomiseringen vil telles til gruppene, uavhengig av forløp av e-psykisk helse og jobbcoaching-intervensjoner og om intervensjonene brukes av deltakerne.

Etter randomisering vil prosjektkoordinator kontakte deltaker på epost. For de i kontrollgruppen vil e-posten inneholde en lenke til siden for menns psykiske helse på nettstedet til Movember Foundation; for de i gruppen e-mental health only, vil e-posten inneholde en lenke til påloggingssiden for e-mental health-programmet og brukernavnet. Passord vil bli sendt i en egen e-post; for de i e-mental health plus jobbcoaching-gruppen vil e-posten inneholde en lenke til siden for e-mental health program og timebestillingssystem, og brukernavnet. Passord sendes i egen e-post.

Etter randomisering vil en pakke med følgende materialer bli sendt til deltakerne:

• Et takkebrev
• Movember Foundation-nettstedets lenke til menns mentale helse: https://ca.movember.com/mens-health/mental-health
• $20 insentiv som takk for deres deltakelse.

Prosjektkoordinator vil ikke være involvert i oppfølging av datainnsamling.

Oppfølgingsvurderinger: Etter-randomiseringsvurderingene vil bli utført etter 6 måneder og 12 måneder av intervjuere ved Mathison Center for Mental Health & Education, University of Calgary.

For å få dybdeinformasjon om hvordan løsningen for e-mental helse påvirker menns atferd og risikoprofil, vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer via telefon med 10 % av deltakerne i intervensjonsgruppene ved slutten av den randomiserte kontrollerte studien (RCT) (dvs. , etter 12-måneders vurdering). Deltakerne vil representere de med ulike utfall (kliniske og yrkesmessige baner, og endringer i arbeidsstatus). Kvalitative intervjudata vil gi dybdedata om virkningene av å motta e-mental helseløsning og informasjon om depresjonsrisiko på resultatene. Disse dataene vil bli brukt til å støtte og tolke den primære kvantitative databasen. De mange formene for bevis generert gjennom design med blandede metoder er spesielt nyttige for å belyse komplekse helseproblemer.36

Databehandling: Telefonintervjufirmaet vil overføre passordbeskyttede grunnlinjedata til PI på månedlig basis. Gruppeoppdragsdataene vil bli overført i en egen fil. 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger vil bli utført ved telefonintervjulaboratoriet ved Mathison Center for Mental Health Research & Education (senteret), University of Calgary. Det er 5 utdannede telefonintervjuere. Av disse kan 2 gjennomføre intervjuer på engelsk og fransk. Laboratoriet har 5 stasjoner som er utstyrt med datamaskinassistert telefonintervju levert av VOXCO-selskapet. En måned før de planlagte oppfølgingsintervjuene vil det bli sendt ut brev til deltakerne for å minne dem om det kommende intervjuet. En intervjulogg vil bli utviklet for hver deltaker for å dokumentere intervjutidspunkt, tidsplan, tilbakeringing, kontaktinformasjon og for intervjueren å komme med kommentarer.

I løpet av forsøket vil hovedetterforskeren (PI) og forskningspersonalet undersøke dataene med jevne mellomrom ved å kjøre krysstabulering, frekvensfordeling og estimering av midler og proporsjoner for å sikre kvaliteten på dataene og identifisere manglende verdier og potensiale. uteliggere. Hvis manglende verdier og uteliggere blir funnet, vil journalene bli sendt tilbake til intervjueren for avklaring eller tilbakeringing.

Etter det 12 måneder lange intervjuet vil deltakernes gruppestatus kobles sammen med intervjudata ved hjelp av studieidentifikasjonsnummer (ID). I løpet av studieperioden vil etterforskerne og intervjuerne som gjennomfører oppfølgingsintervjuene i Calgary ikke ha tilgang til deltakernes gruppestatus. Intervjuerne som gjennomfører grunnvurderingen og randomiseringen, vil ikke bli involvert i oppfølgingsintervjuer.

PI og prosjektkoordinator vil være ansvarlig for å vedlikeholde data- og datakvalitetskontrollen. Det er nedsatt en underkomité for denne rettssaken. Komiteens medlemmer vil kommunisere via telekonferanse hver annen måned for å gjennomgå og diskutere fremdriften, operasjonelle problemer, dataanalyse og foreløpige resultater.