Wpływ programu zdrowia psychicznego i coachingu pracy na ryzyko poważnej depresji u kanadyjskich robotników

Podstawowy cel:

Wśród kanadyjskich pracowników płci męskiej, którzy są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia epizodu dużej depresji (MDE), ocena wpływu e-interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i telefonicznego coachingu pracy na 12-miesięczny odsetek ryzyka wystąpienia MDE. MDE będzie mierzone przez CIDI-SFMD WHO.

Hipoteza: Proporcje ryzyka MDE w grupach interwencyjnych będą niższe niż w grupie kontrolnej w ciągu 12 miesięcy.

Cele drugorzędne:

Wśród kanadyjskich pracowników płci męskiej, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zachorowania na MDE,

1. ocenić wpływ e-interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i telefonicznego coachingu zawodowego na:

   • Zmiany w skali depresji
   • Zmiany w wyniku lęku
   • Zmiany absencji
   • Zmiany w prezenteizmie
   • Zwrot z inwestycji
   • Przewidywane ryzyko MDE

   Wyniki depresji i lęku będą mierzone odpowiednio za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i Ogólnego Zaburzenia Lękowego (GAD-7). Absencja i prezenteizm będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia i Wydajności w Pracy WHO (HPQ).

   Hipoteza I: Redukcje wyników depresyjnych i lękowych w grupach interwencyjnych będą większe niż w grupie kontrolnej w ciągu 12 miesięcy.

   Hipoteza II: Średnie negatywnych zmian w wynikach absencji i prezenteizmu w grupach interwencyjnych będą niższe niż w grupie kontrolnej.

   Hipoteza III: Uczestnicy grup interwencyjnych będą mieli większą redukcję przewidywanego ryzyka MDE niż osoby z grupy kontrolnej.

2. Aby porównać uczestników, którzy otrzymują tylko program e-zdrowia psychicznego i tych, którzy otrzymują program e-zdrowie psychiczne i usługi coachingu zawodowego w

   • Roczna część MDE
   • Zmiany w skali depresji
   • Zmiany w wyniku lęku
   • Zmiany absencji
   • Zmiany w prezenteizmie
   • Zwrot z inwestycji
   • Przewidywane ryzyko MDE

Hipoteza IV: Proporcja ryzyka MDE w grupie e-zdrowia psychicznego i coachingu pracy będzie niższa niż w grupie tylko e-zdrowia psychicznego.

Hipoteza V: Redukcja wyników depresji i lęku w grupie e-zdrowie psychiczne plus coaching pracy będzie większa niż w grupie tylko programu e-zdrowie psychiczne.

Hipoteza VI: Środki negatywnych zmian w wynikach absencji i prezenteizmu w grupie e-zdrowie psychiczne plus coaching pracy będą niższe niż w grupie tylko programu e-zdrowie psychiczne.

Hipoteza VII: Uczestnicy grupy korzystającej z e-zdrowia psychicznego i coachingu zawodowego będą mieli większą redukcję przewidywanego ryzyka MDE niż osoby z grupy wyłącznie z programem e-zdrowie psychiczne.

Proponowane badanie z zastosowaniem metod mieszanych jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z zamiarem leczenia z trzema ramionami:

• Grupa kontrolna (n = 400): osoby otrzymają ogólne informacje na temat zdrowia psychicznego mężczyzn
• Ramię interwencyjne 1 (n = 400): osoby otrzymają program e-zdrowia psychicznego.
• Grupa interwencyjna 2 (n = 400): osoby otrzymają program e-zdrowia psychicznego oraz interaktywny coaching przez telefon.

Wbudowany komponent wywiadu jakościowego zostanie przeprowadzony z podgrupą uczestników z grup interwencyjnych, aby uzyskać dogłębną perspektywę dotyczącą skuteczności interwencji w ciągu 12 miesięcy.

Rekrutacja i weryfikacja zostaną zlecone firmie zajmującej się wywiadami telefonicznymi, która ma dostęp do numerów domowych telefonów stacjonarnych i komórkowych w całym kraju. Rekrutacja będzie prowadzona metodą losowego wybierania cyfr (RDD).

Ocena online: Aby zapewnić możliwość korzystania z Internetu, uczestnicy, którzy ukończyli podstawową ocenę telefoniczną, są proszeni o wypełnienie ankiety online jako ostatniego etapu oceny wyjściowej i uzyskania świadomej zgody. Ankieta internetowa będzie zawierała:

• Krótki opis celu procesu i zobowiązanie do ochrony prywatności
• Korzystanie z Internetu (2 pytania)
• 12-itemowy Kwestionariusz Treści Stanowiska Pracy wykorzystany w ankiecie Statistics Canada do pomiaru zgłaszanego przez samych siebie stresu w pracy
• Zgoda i złożenie.

Randomizacja. Uczestnicy, którzy wypełnią podstawowe ankiety telefoniczne i internetowe, zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Randomizacja będzie prowadzona i zarządzana przez koordynatora projektu powiązanego z projektem.

Najpierw zostanie wygenerowanych 1200 liczb losowych (pomiędzy 0 a 1) przy użyciu programu Excel („RAND()”) dla 1200 numerów identyfikacyjnych badania (ID), w zakresie od 1 do 1200. 1200 losowych liczb zostanie następnie posortowanych w kolejności malejącej i podzielonych na 3 równe grupy:

• numery identyfikacyjne z pierwszej grupy (n = 400) zostaną przydzielone grupie kontrolnej
• numery identyfikacyjne z drugiej grupy (n = 400) będą przydzielane tylko do programu e-zdrowie psychiczne
• numery identyfikacyjne w trzeciej grupie (n = 400) zostaną przydzielone grupie e-zdrowie psychiczne plus coaching pracy.

Arkusz programu Excel z numerami identyfikacyjnymi i liczbami losowymi zostanie zachowany i wydrukowany w celu losowania.

Na przykład uczestnik jest trzecim, który wypełni ankietę online, o czym decyduje data wypełnienia. Koordynator projektu wyszuka identyfikator nr 3 w arkuszu Excel. Identyfikator #3 znajduje się w drugiej grupie. Ten uczestnik zostanie przydzielony do grupy, która otrzyma tylko e-program zdrowia psychicznego.

Data randomizacji zostanie udokumentowana. Wszelkie efekty/zmiany, które nastąpią po randomizacji, zostaną zaliczone do grup, niezależnie od przebiegu interwencji e-psychiatrycznych i coachingu pracy oraz tego, czy interwencje będą wykorzystywane przez uczestników.

Po losowaniu koordynator projektu skontaktuje się z uczestnikiem drogą mailową. W przypadku osób z grupy kontrolnej wiadomość e-mail będzie zawierać link do strony poświęconej zdrowiu psychicznemu mężczyzn w witrynie Fundacji Movember; w przypadku osób należących wyłącznie do grupy e-zdrowie psychiczne wiadomość e-mail będzie zawierać łącze do strony logowania do programu e-zdrowie psychiczne oraz nazwę użytkownika. Hasło zostanie przesłane w osobnej wiadomości e-mail; dla osób z grupy e-mental health plus job coaching, wiadomość e-mail będzie zawierać link do strony programu e-zdrowie psychiczne i systemu rezerwacji wizyt oraz nazwę użytkownika. Hasło zostanie przesłane w osobnej wiadomości e-mail.

Po losowaniu do uczestników zostanie wysłana paczka zawierająca następujące materiały:

• List z podziękowaniami
• link do strony internetowej Movember Foundation poświęconej zdrowiu psychicznemu mężczyzn: https://ca.movember.com/mens-health/mental-health
• 20 dolarów zachęty jako uznanie ich udziału.

Koordynator projektu nie będzie zaangażowany w dalsze gromadzenie danych.

Oceny uzupełniające: Oceny po randomizacji zostaną przeprowadzone po 6 i 12 miesiącach przez ankieterów w Mathison Center for Mental Health & Education, University of Calgary.

Aby uzyskać dogłębne informacje o tym, jak rozwiązanie e-psychiatryczne wpływa na zachowania mężczyzn i profil ryzyka, wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone telefonicznie z 10% uczestników w grupach interwencyjnych pod koniec randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) (tj. , po 12-miesięcznej ocenie). Uczestnicy będą reprezentować osoby o różnych skutkach (trajektorie kliniczne i zawodowe oraz zmiany statusu zatrudnienia). Dane z wywiadu jakościowego dostarczą dogłębnych danych na temat wpływu otrzymania rozwiązania e-zdrowia psychicznego i informacji o ryzyku depresji na wyniki. Dane te posłużą do wsparcia i interpretacji pierwotnej ilościowej bazy danych. Różnorodne formy dowodów generowanych za pomocą projektów metod mieszanych są szczególnie przydatne do wyjaśnienia złożonych problemów zdrowotnych.36

Zarządzanie danymi: Firma przeprowadzająca wywiady telefoniczne będzie co miesiąc przekazywać dane podstawowe chronione hasłem do PI. Dane przypisania do grupy zostaną przesłane w osobnym pliku. Oceny uzupełniające po 6 i 12 miesiącach zostaną przeprowadzone w laboratorium wywiadów telefonicznych w Mathison Center for Mental Health Research & Education (Centrum), University of Calgary. Zatrudnionych jest 5 przeszkolonych ankieterów telefonicznych. Z tego 2 może prowadzić wywiady w języku angielskim i francuskim. Laboratorium posiada 5 stanowisk wyposażonych w Komputerowy Wywiad Telefoniczny świadczony przez firmę VOXCO. Na miesiąc przed planowanymi rozmowami uzupełniającymi do uczestników zostaną wysłane listy przypominające o zbliżającym się spotkaniu. Dla każdego uczestnika zostanie opracowany dziennik rozmowy w celu udokumentowania czasu rozmowy, harmonogramu, oddzwonienia, informacji kontaktowych oraz dla osoby przeprowadzającej rozmowę kwalifikacyjną w celu wniesienia uwag.

W trakcie badania główny badacz (PI) i personel badawczy będą regularnie analizować dane, przeprowadzając zestawienia krzyżowe, rozkład częstotliwości oraz oszacowanie średnich i proporcji, aby zapewnić jakość danych oraz zidentyfikować brakujące wartości i potencjalne wartości odstające. Jeśli zostaną znalezione brakujące wartości i wartości odstające, zapisy zostaną odesłane do ankietera w celu wyjaśnienia lub oddzwonienia.

Po 12-miesięcznym wywiadzie status grupy uczestników zostanie powiązany z danymi z wywiadu za pomocą numerów identyfikacyjnych badania (ID). W okresie badania badacze i ankieterzy, którzy przeprowadzają wywiady uzupełniające w Calgary, nie będą mieli dostępu do statusu grupy uczestników. Ankieterzy, którzy przeprowadzają ocenę wyjściową i randomizację, nie będą uczestniczyć w wywiadach uzupełniających.

Za utrzymanie danych i kontrolę jakości danych odpowiadać będzie PI i koordynator projektu. Na potrzeby tego procesu została powołana podkomisja. Członkowie komitetu będą komunikować się za pośrednictwem telekonferencji co dwa miesiące w celu przeglądu i omówienia postępów, kwestii operacyjnych, analizy danych i wstępnych wyników.