Sähköisen mielenterveysohjelman ja työvalmennuksen vaikutukset vakavan masennuksen riskiin kanadalaisilla työmiehillä

Ensisijainen tavoite:

Kanadalaisten miestyöntekijöiden joukossa, joilla on suuri riski saada vakava masennusjakso (MDE), arvioida sähköisen mielenterveyshoidon ja puhelinpohjaisen työvalmennuksen vaikutuksia MDE:n 12 kuukauden riskiosuuteen. MDE mitataan WHO:n CIDI-SFMD:llä.

Hypoteesi: MDE:n riskiosuudet interventioryhmissä ovat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä 12 kuukauden ajan.

Toissijaiset tavoitteet:

Kanadalaisilla miestyöntekijöillä, joilla on suuri riski saada MDE,

1. arvioida sähköisen mielenterveysintervention ja puhelinpohjaisen työvalmennuksen vaikutuksia:

   • Muutokset masennuspisteissä
   • Muutokset ahdistuneisuuspisteissä
   • Muutokset poissaoloissa
   • Muutoksia presenteeismissa
   • Sijoitetun pääoman tuotto
   • Ennustettu MDE-riski

   Masennus- ja ahdistuneisuuspisteet mitataan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) ja yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä (GAD-7). Poissaoloja ja läsnäoloa mitataan WHO:n Health and Work Performance Questionnaire -kyselyllä (HPQ).

   Hypoteesi I: Masennus- ja ahdistuneisuuspisteiden lasku interventioryhmissä on suurempi kuin kontrolliryhmässä 12 kuukauden aikana.

   Hypoteesi II: Interventioryhmien negatiivisten muutosten keskiarvot poissaolo- ja esittelypisteissä ovat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä.

   Hypoteesi III: Interventioryhmien osallistujilla ennustettu MDE-riski on suurempi kuin kontrolliryhmän osallistujilla.

2. Vertaa osallistujia, jotka saavat vain sähköistä mielenterveysohjelmaa, ja niitä, jotka saavat sähköistä mielenterveysohjelmaa ja työvalmennuspalveluita

   • Yhden vuoden osuus MDE:stä
   • Muutokset masennuspisteissä
   • Muutokset ahdistuneisuuspisteissä
   • Muutokset poissaoloissa
   • Muutoksia presenteeismissa
   • Sijoitetun pääoman tuotto
   • Ennustettu MDE-riski

Hypoteesi IV: MDE:n riskiosuus e-mielenterveys ja työvalmennus -ryhmässä on pienempi kuin vain e-mielenterveysryhmässä.

Hypoteesi V: Masennus- ja ahdistuneisuuspisteiden lasku e-mielenterveys- ja työvalmennusryhmässä on suurempi kuin vain sähköisen mielenterveysohjelman ryhmässä.

Hypoteesi VI: Poissaolo- ja esittelypisteiden negatiivisten muutosten keskiarvot e-mielenterveys ja työvalmennus -ryhmässä ovat alhaisemmat kuin vain sähköisen mielenterveysohjelman ryhmässä.

Hypoteesi VII: Sähköisen mielenterveys ja työnohjaus -ryhmän osallistujilla on suurempi ennustettu MDE-riskin väheneminen kuin vain sähköisen mielenterveysohjelman ryhmässä.

Ehdotettu sekamenetelmien tutkimus on prospektiivinen, hoitotarkoitus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme haaraa:

• Kontrolliryhmä (n = 400): yksilöt saavat yleistä tietoa miesten mielenterveydestä
• Interventiohaara 1 (n = 400): henkilöt saavat sähköisen mielenterveysohjelman.
• Interventiohaara 2 (n = 400): henkilöt saavat sähköisen mielenterveysohjelman ja puhelinpohjaisen interaktiivisen työelämävalmennuksen.

Sisäänrakennettu laadullinen haastattelukomponentti suoritetaan interventioryhmien osallistujien alaotoksen kanssa saadakseen syvällisiä näkökulmia interventioiden tehokkuudesta 12 kuukauden kohdalla.

Rekrytointi ja seulonta solmitaan puhelinhaastatteluyrityksen kanssa, jolla on pääsy kotitalouksien lankapuhelimiin ja matkapuhelimiin eri puolilla maata. Rekrytointi suoritetaan satunnaisvalintamenetelmällä (RDD).

Verkkoarviointi: Internetin käytön varmistamiseksi osallistujia, jotka suorittavat peruspuhelinarvioinnin, neuvotaan suorittamaan online-kysely perusarvioinnin ja tietoisen suostumuksen viimeisenä vaiheena. Verkkokyselyyn kuuluu:

• Lyhyt kuvaus kokeilun tarkoituksesta ja sitoutumisesta yksityisyyden suojaan
• Internetin käyttö (2 kysymystä)
• Statistics Canada -tutkimuksessa käytetty 12-kohdan työn sisältökyselylomake mittaamaan itse ilmoittamaa työstressiä
• Suostumus ja toimittaminen.

Satunnaistaminen. Osallistujat, jotka täyttävät peruspuhelin- ja verkkokyselyt, satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Satunnaistamisen suorittaa ja hallinnoi hankkeeseen liittyvä projektikoordinaattori.

1 200 satunnaislukua (välillä 0–1) luodaan ensin Excelillä ("RAND()") 1 200 tutkimuksen tunnistenumerolle (ID), jotka vaihtelevat 1–1 200. 1200 satunnaislukua lajitellaan sitten laskevassa järjestyksessä ja luokitellaan kolmeen yhtä suureen ryhmään:

• ensimmäisen ryhmän tunnusnumerot (n = 400) jaetaan kontrolliryhmälle
• toisen ryhmän tunnistenumerot (n = 400) osoitetaan vain sähköiselle mielenterveysohjelmalle
• kolmannen ryhmän tunnistenumerot (n = 400) jaetaan e-mielenterveysryhmälle sekä työvalmennukselle.

Tunnusnumerot ja satunnaisluvut sisältävä Excel-arkki säilytetään ja tulostetaan satunnaistamista varten.

Osallistuja on esimerkiksi kolmas, joka täyttää verkkokyselyn, joka määräytyy täyttämispäivän mukaan. Projektin koordinaattori etsii tunnuksen #3 Excel-taulukosta. Tunnus #3 on toisessa ryhmässä. Tämä osallistuja määrätään ryhmään, joka saa vain sähköisen mielenterveysohjelman.

Satunnaistamisen päivämäärä dokumentoidaan. Kaikki satunnaistamisen jälkeen tapahtuvat tulokset/muutokset lasketaan ryhmiin, riippumatta sähköisen mielenterveyden ja työnohjauksen interventioista ja siitä, ovatko osallistujat käyttäneet interventioita.

Satunnaistamisen jälkeen projektikoordinaattori ottaa osallistujaan yhteyttä sähköpostitse. Kontrolliryhmään kuuluville sähköpostissa on linkki Movember-säätiön verkkosivuston miesten mielenterveyssivulle; Vain e-mielenterveys -ryhmään kuuluville sähköpostissa on linkki sähköisen mielenterveysohjelman kirjautumissivulle ja käyttäjätunnus. Salasana lähetetään erillisessä sähköpostissa; e-mielenterveys plus -työvalmennusryhmään kuuluville sähköpostissa on linkki sähköisen mielenterveysohjelman ja ajanvarausjärjestelmän sivulle sekä käyttäjätunnus. Salasana lähetetään erillisessä sähköpostissa.

Satunnaistamisen jälkeen osallistujille lähetetään paketti, joka sisältää seuraavat materiaalit:

• Kiitos kirje
• Movember-säätiön nettisivujen linkki miesten mielenterveyteen: https://ca.movember.com/mens-health/mental-health
• 20 dollarin kannustin kiitos heidän osallistumisestaan.

Hankkeen koordinaattori ei ole mukana seurantatiedonkeruussa.

Seurantaarvioinnit: Satunnaistamisen jälkeiset arvioinnit suoritetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua Calgaryn yliopiston Mathison Center for Mental Health & Educationin haastattelijoiden toimesta.

Saadakseen syvällistä tietoa siitä, miten sähköinen mielenterveysratkaisu vaikuttaa miesten käyttäytymiseen ja riskiprofiiliin, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) lopussa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja puhelimitse 10 %:lle interventioryhmien osallistujista (ts. 12 kuukauden arvioinnin jälkeen). Osallistujat edustavat niitä, joilla on erilaisia ​​tuloksia (kliiniset ja ammatilliset kehityssuunnat ja työllisyystilan muutokset). Laadullinen haastatteluaineisto tuottaa syvällistä tietoa sähköisen mielenterveysratkaisun ja masennuksen riskitietojen saamisen vaikutuksista tuloksiin. Näitä tietoja käytetään ensisijaisen kvantitatiivisen tietokannan tukemiseen ja tulkintaan. Sekamenetelmien avulla tuotetut useat todisteet ovat erityisen hyödyllisiä monimutkaisten terveysongelmien valaisemiseksi.36

Tiedonhallinta: Puhelinhaastatteluyritys siirtää salasanalla suojatut perustiedot PI:lle kuukausittain. Ryhmätehtävätiedot siirretään erillisessä tiedostossa. 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit suoritetaan puhelinhaastattelulaboratoriossa Calgaryn yliopiston Mathison Center for Mental Health Research & Educationissa (keskus). Koulutettuja puhelinhaastattelijoita on 5. Heistä 2 osaa tehdä haastatteluja englanniksi ja ranskaksi. Laboratoriossa on 5 asemaa, jotka on varustettu VOXCO-yhtiön tietokoneavusteisella puhelinhaastattelulla. Kuukautta ennen suunniteltuja jatkohaastatteluja osallistujille lähetetään kirjeitä, joissa muistutetaan tulevasta haastattelusta. Jokaiselle osallistujalle laaditaan haastatteluloki, jossa dokumentoidaan haastatteluaika, aikataulu, takaisinsoitto, yhteystiedot ja haastattelija voi kommentoida.

Kokeilun aikana päätutkija (PI) ja tutkimushenkilöstö tarkastelevat tietoja säännöllisesti suorittamalla ristitaulukkoa, frekvenssijakaumaa ja estimoimista keskiarvoista ja suhteista varmistaakseen tietojen laadun ja tunnistaakseen puuttuvat arvot ja mahdolliset mahdollisuudet. poikkeamat. Jos puuttuvia arvoja ja poikkeavuuksia löytyy, tietueet lähetetään takaisin haastattelijalle selvennystä tai takaisinsoittoa varten.

12 kuukauden haastattelun jälkeen osallistujien ryhmästatus yhdistetään haastattelutietoihin tutkimustunnistenumeroiden (ID) avulla. Tutkimusjakson aikana Calgaryssa seurantahaastatteluja suorittavilla tutkijoilla ja haastattelijoilla ei ole pääsyä osallistujien ryhmästatuksiin. Perustilan arvioinnin ja satunnaistamisen suorittavat haastattelijat eivät ole mukana jatkohaastatteluissa.

Tietojen ylläpidosta ja laadunvalvonnasta vastaavat PI ja projektikoordinaattori. Tätä oikeudenkäyntiä varten on perustettu alakomitea. Valiokunnan jäsenet kommunikoivat kahden kuukauden välein puhelinkonferenssin välityksellä ja keskustelevat edistymisestä, operatiivisista asioista, data-analyysistä ja alustavista tuloksista.