Účinky programu E-mental Health Program a Job Coaching na riziko velké deprese u kanadských pracujících mužů

Primární cíl:

Mezi kanadskými mužskými pracovníky, kteří jsou vystaveni vysokému riziku velké depresivní epizody (MDE), vyhodnotit dopady intervence e-mentálního zdraví a telefonického koučování na 12měsíční rizikový podíl MDE. MDE se bude měřit pomocí CIDI-SFMD WHO.

Hypotéza: Podíl rizika MDE v intervenčních skupinách bude po 12 měsících nižší než v kontrolní skupině.

Sekundární cíle:

Mezi kanadskými dělníky, kteří jsou vystaveni vysokému riziku MDE,

1. vyhodnotit dopady intervence e-mentálního zdraví a telefonického pracovního koučování na:

   • Změny skóre deprese
   • Změny skóre úzkosti
   • Změny v nepřítomnosti
   • Změny v presenteismu
   • Návratnost investic
   • Předpokládané riziko MDE

   Skóre deprese a úzkosti bude měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a generalizované úzkostné poruchy (GAD-7). Absence a přítomnost bude měřena dotazníkem WHO o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ).

   Hypotéza I: Snížení skóre deprese a úzkosti v intervenčních skupinách bude během 12 měsíců větší než v kontrolní skupině.

   Hypotéza II: Průměry negativních změn ve skóre absence a prezentace budou v intervenčních skupinách nižší než v kontrolní skupině.

   Hypotéza III: Účastníci v intervenčních skupinách budou mít větší snížení předpokládaného rizika MDE než v kontrolní skupině.

2. Porovnat účastníky, kteří dostávají pouze program e-mentálního zdraví, a ty, kteří dostávají program e-mentálního zdraví a služby pracovního koučování v

   • Jednoroční podíl MDE
   • Změny skóre deprese
   • Změny skóre úzkosti
   • Změny v nepřítomnosti
   • Změny v presenteismu
   • Návratnost investic
   • Předpokládané riziko MDE

Hypotéza IV: Podíl rizika MDE ve skupině e-mental health plus job coaching bude nižší než ve skupině pouze e-mental health.

Hypotéza V: Snížení skóre deprese a úzkosti ve skupině e-mental health plus job coaching bude větší než ve skupině pouze e-mental health program.

Hypotéza VI: Prostředky negativních změn ve skóre absence a prezentace ve skupině e-mental health plus job coaching budou nižší než ve skupině pouze e-mental health program.

Hypotéza VII: Účastníci ve skupině e-mental health plus job coaching budou mít větší snížení předpokládaného rizika MDE než ti ve skupině pouze e-mental health program.

Navrhovaná studie smíšených metod je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie se záměrem léčby se 3 rameny:

• Kontrolní skupina (n = 400): jednotlivci obdrží obecné informace o duševním zdraví mužů
• Intervenční skupina 1 (n = 400): jednotlivci obdrží program e-mentálního zdraví.
• Intervenční rameno 2 (n = 400): jednotlivci obdrží program e-mentálního zdraví a telefonické interaktivní koučování pracovního života.

S dílčím vzorkem účastníků z intervenčních skupin bude proveden vložený kvalitativní rozhovor, aby se získaly hloubkové perspektivy o účinnosti intervencí po 12 měsících.

Nábor a prověřování bude sjednáno s firmou provádějící telefonický rozhovor, která má přístup k číslům pevných linek a mobilních telefonů domácností po celé zemi. Nábor bude veden metodou náhodného vytáčení (RDD).

Online hodnocení: Aby bylo zajištěno používání internetu, jsou účastníci, kteří dokončí základní telefonické hodnocení, instruováni, aby dokončili online průzkum jako poslední krok základního hodnocení a informovaný souhlas. Online průzkum bude zahrnovat:

• Stručný popis účelu zkoušky a závazku ochrany soukromí
• Používání internetu (2 otázky)
• 12položkový dotazník o obsahu práce používaný v průzkumu Statistics Canada k měření pracovního stresu, který si sami uvedli
• Souhlas a podání.

Randomizace. Účastníci, kteří dokončí základní telefonické a online průzkumy, budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Randomizace bude prováděna a řízena koordinátorem projektu přidruženým k projektu.

Nejprve bude pomocí Excelu vygenerováno 1200 náhodných čísel (mezi 0 a 1) („RAND()“) pro 1200 identifikačních čísel studie (ID), v rozsahu od 1 do 1200. 1200 náhodných čísel bude seřazeno sestupně a rozděleno do 3 stejných skupin:

• ID čísla v první skupině (n = 400) budou přidělena kontrolní skupině
• ID čísla ve druhé skupině (n = 400) budou přidělena pouze programu e-duševního zdraví
• ID čísla ve třetí skupině (n = 400) budou přidělena skupině e-mental health plus job coaching.

Excelový list s identifikačními čísly a náhodnými čísly bude uchován a vytištěn pro účely náhodného výběru.

Účastník je například 3. účastník, který dokončí online průzkum, což je určeno datem dokončení. Koordinátor projektu vyhledá ID #3 na listu Excel. ID #3 je ve druhé skupině. Tento účastník bude zařazen do skupiny, která obdrží pouze program e-mental health.

Datum randomizace bude zdokumentováno. Jakékoli výsledky/změny, ke kterým dojde po randomizaci, budou započítány do skupin, bez ohledu na průběh intervencí e-mentálního zdraví a pracovního koučování a zda intervence účastníci používají.

Po randomizaci bude koordinátor projektu účastníka kontaktovat e-mailem. Pro osoby v kontrolní skupině bude e-mail obsahovat odkaz na stránku duševního zdraví mužů na webu Movember Foundation; pro uživatele ve skupině pouze pro e-mental health bude e-mail obsahovat odkaz na přihlašovací stránku programu e-mental health a uživatelské jméno. Heslo bude zasláno samostatným e-mailem; pro uživatele ze skupiny e-mental health plus job coaching bude e-mail obsahovat odkaz na stránku programu e-mental health a rezervačního systému schůzek a uživatelské jméno. Heslo bude zasláno samostatným e-mailem.

Po randomizaci bude účastníkům zaslán balíček obsahující následující materiály:

• Děkovný dopis
• odkaz na webové stránky Movember Foundation o duševním zdraví mužů: https://ca.movember.com/mens-health/mental-health
• Pobídka 20 USD jako ocenění jejich účasti.

Koordinátor projektu se nebude podílet na následném sběru dat.

Následná hodnocení: Postrandomizační hodnocení budou prováděna po 6 a 12 měsících tazateli v Mathison Center for Mental Health & Education, University of Calgary.

K získání hloubkových informací o tom, jak řešení e-mental health ovlivňuje chování a rizikový profil mužů, budou na konci randomizované kontrolované studie (RCT) provedeny kvalitativní rozhovory s 10 % účastníků v intervenčních skupinách telefonicky (tj. po 12měsíčním hodnocení). Účastníci budou reprezentovat ty, kteří mají různé výsledky (klinické a profesní trajektorie a změny zaměstnaneckého statusu). Kvalitativní údaje z rozhovorů poskytnou hloubková data o dopadech přijetí řešení e-mentálního zdraví a informací o riziku deprese na výsledky. Tato data budou použita k podpoře a interpretaci primární kvantitativní databáze. Mnohočetné formy důkazů generované prostřednictvím návrhů smíšených metod jsou zvláště užitečné pro osvětlení komplexních zdravotních problémů.36

Správa dat: Firma provádějící telefonický rozhovor bude měsíčně přenášet základní data chráněná heslem do PI. Data přiřazení skupiny budou přenesena v samostatném souboru. Následná hodnocení po 6 a 12 měsících budou prováděna v laboratoři telefonických rozhovorů v Mathison Center for Mental Health Research & Education (Centrum), University of Calgary. K dispozici je 5 vyškolených telefonických tazatelů. Z toho 2 mohou vést pohovory v angličtině a francouzštině. Laboratoř má 5 stanic, které jsou vybaveny Computer Assisted Telephone Interview od společnosti VOXCO. Měsíc před plánovanými následnými pohovory budou účastníkům zaslány dopisy, které jim připomenou nadcházející pohovor. Pro každého účastníka bude vytvořen protokol rozhovoru, který bude dokumentovat čas rozhovoru, plán, zpětné zavolání, kontaktní informace a pro tazatele k vyjádření.

V průběhu studie budou hlavní zkoušející (PI) a výzkumní pracovníci pravidelně zkoumat data pomocí křížové tabulky, distribuce četnosti a odhadu prostředků a proporcí, aby byla zajištěna kvalita dat a identifikovány chybějící hodnoty a potenciál. odlehlé hodnoty. Pokud budou nalezeny chybějící hodnoty a odlehlé hodnoty, budou záznamy předány zpět tazateli k objasnění nebo zpětnému zavolání.

Po 12měsíčním pohovoru bude status skupiny účastníků propojen s údaji z pohovoru pomocí identifikačních čísel studie (ID). Během období studie nebudou mít vyšetřovatelé a tazatelé, kteří provádějí následné rozhovory v Calgary, přístup ke skupinovému statusu účastníků. Tazatelé, kteří provádějí základní hodnocení a randomizaci, nebudou zapojeni do následných rozhovorů.

Hlavní vedoucí a koordinátor projektu budou zodpovědní za udržování dat a kontrolu kvality dat. Pro tento proces byla vytvořena podkomise. Členové výboru budou komunikovat prostřednictvím telekonference na dvouměsíční bázi, aby zhodnotili a prodiskutovali pokrok, provozní problémy, analýzu dat a předběžné výsledky.