Az e-mentális egészségügyi program és a munkahelyi coaching hatása a súlyos depresszió kockázatára a kanadai dolgozó férfiaknál

Az elsődleges célkítűzés:

Azon kanadai férfi munkavállalók körében, akiknél nagy a kockázata a major depressziós epizód (MDE) kialakulásának, értékeljük az e-mentális egészségügyi beavatkozás és a telefonos munkaügyi coaching hatását az MDE 12 hónapos kockázati arányára. Az MDE-t a WHO CIDI-SFMD-je fogja mérni.

Hipotézis: Az MDE kockázati aránya az intervenciós csoportokban 12 hónap alatt alacsonyabb lesz, mint a kontrollcsoportban.

Másodlagos célok:

A kanadai férfi munkavállalók körében, akiknél nagy a kockázata az MDE-nek,

1. az e-mentális egészségügyi beavatkozás és a telefonos munkaköri coaching hatásainak értékelése a következőkre:

   • Változások a depresszió pontszámában
   • Változások a szorongásos pontszámban
   • Változások a hiányzásokban
   • Változások a prezenteizmusban
   • A beruházások megtérülése
   • Megjósolt MDE kockázat

   A depresszió és a szorongás pontszámát a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) és a generalizált szorongásos zavar (GAD-7) méri. A hiányzást és a jelenlétet a WHO egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőíve (HPQ) méri.

   I. hipotézis: A depressziós és szorongásos pontszámok csökkenése az intervenciós csoportokban nagyobb lesz, mint a kontrollcsoportban 12 hónap alatt.

   II. hipotézis: A hiányzási és prezentációs pontszámok negatív változásainak átlaga az intervenciós csoportokban alacsonyabb lesz, mint a kontrollcsoportban.

   III. hipotézis: Az intervenciós csoportok résztvevőinél jobban csökken az előre jelzett MDE kockázat, mint a kontrollcsoportban.

2. Összehasonlítani azokat a résztvevőket, akik csak e-mentális egészségügyi programban részesülnek, és azok között, akik e-mentális egészségügyi programban és munkahelyi coaching szolgáltatásban részesülnek

   • Az MDE egyéves aránya
   • Változások a depresszió pontszámában
   • Változások a szorongásos pontszámban
   • Változások a hiányzásokban
   • Változások a prezenteizmusban
   • A beruházások megtérülése
   • Megjósolt MDE kockázat

IV. hipotézis: Az MDE kockázati aránya az e-mental health plus job coaching csoportban alacsonyabb lesz, mint a csak e-mentális egészséggel foglalkozó csoportban.

V. hipotézis: A depresszió és a szorongás pontszámainak csökkenése az e-mentális egészség plusz munkahelyi coaching csoportban nagyobb lesz, mint a csak e-mentális egészségügyi program csoportjában.

VI. hipotézis: A hiányzási és prezentációs pontszámok negatív változásainak átlaga az e-mental health plus job coaching csoportban alacsonyabb lesz, mint a csak e-mental Health program csoportjában.

VII. hipotézis: Az e-mentális egészség plusz munkahelyi coaching csoportban résztvevőknél jobban csökken az előre jelzett MDE kockázat, mint a csak e-mentális egészségügyi program csoportjában.

A javasolt vegyes módszerekkel végzett vizsgálat egy prospektív, kezelési szándékú, randomizált, kontrollált vizsgálat 3 karral:

• Kontrollcsoport (n = 400): az egyének általános információkat kapnak a férfiak mentális egészségéről
• 1. beavatkozási kar (n = 400): az egyének megkapják az e-mentális egészségügyi programot.
• 2. beavatkozási kar (n = 400): az egyének e-mentális egészségügyi programot és telefonos interaktív munka-magánélet coachingot kapnak.

Egy beágyazott kvalitatív interjúelemet készítenek az intervenciós csoportok résztvevőinek almintájával, hogy mélyreható perspektívákat kapjunk a 12 hónapos beavatkozások hatékonyságáról.

A toborzást és a szűrést egy telefonos interjúkészítő céggel szerzik meg, amely hozzáfér a háztartási vezetékes és mobiltelefonok számához országszerte. A toborzás a Random Digit Dialing (RDD) módszerével történik.

Online értékelés: Az internet használatának biztosítása érdekében a telefonos alapszintű felmérést elvégző résztvevőket arra utasítják, hogy az alapállapot értékelésének és a tájékozott beleegyezésnek az utolsó lépéseként töltsenek ki egy online kérdőívet. Az online felmérés a következőket tartalmazza:

• A próba céljának és a magánélet védelmének elkötelezettségének rövid leírása
• Internethasználat (2 kérdés)
• A 12 elemből álló Állástartalom-kérdőív, amelyet a Statistics Canada felmérésben használtak az önbevallott munkahelyi stressz mérésére
• Hozzájárulás és benyújtás.

Randomizálás. Azok a résztvevők, akik kitöltik az alapvonal telefonos és online felméréseket, véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportokba kerülnek. A véletlenszerű besorolást a projekthez kapcsolódó projektkoordinátor végzi és irányítja.

Először 1200 véletlen szám (0 és 1 között) generálódik az Excel ("RAND()") segítségével 1200 vizsgálati azonosító számhoz (ID), 1 és 1200 között. Az 1200 véletlen számot ezután csökkenő sorrendbe rendezzük, és 3 egyenlő csoportba soroljuk:

• az első csoport azonosítószámai (n = 400) a kontrollcsoporthoz lesznek hozzárendelve
• a második csoportba tartozó azonosítószámok (n = 400) csak az e-mentális egészségügyi programhoz lesznek hozzárendelve
• a harmadik csoportba tartozó azonosítószámok (n = 400) az e-mentális egészségügyi csoporthoz és a munkaköri tanácsadáshoz lesznek hozzárendelve.

Az azonosítószámokat és véletlenszámokat tartalmazó Excel lapot megőrzik és kinyomtatják véletlenszerűsítés céljából.

Például a résztvevő a 3., aki kitölti az online kérdőívet, amelyet a kitöltési dátum határoz meg. A projektkoordinátor megkeresi a 3. azonosítót az Excel lapon. A 3-as azonosító a második csoportba tartozik. Ez a résztvevő abba a csoportba kerül, amely csak e-mentális egészségügyi programot kap.

A véletlenszerű besorolás dátumát dokumentálni kell. A véletlenszerű besorolást követően bekövetkező bármilyen eredmény/változás beleszámít a csoportba, függetlenül attól, hogy az e-mentális egészséggel és a munkahelyi coaching beavatkozásokkal milyen beavatkozásokat végeznek, és hogy a beavatkozásokat a résztvevők alkalmazzák-e.

A véletlenszerű besorolást követően a projekt koordinátora e-mailben felveszi a kapcsolatot a résztvevővel. A kontrollcsoportba tartozók számára az e-mail tartalmazni fog egy linket a Movember Alapítvány weboldalának férfi mentális egészsége oldalára; A csak e-mentális egészség csoportba tartozók esetében az e-mail tartalmazni fogja az e-mentális egészség program bejelentkezési oldalára mutató hivatkozást és a felhasználó nevét. A jelszót külön e-mailben küldjük el; Az e-mental health plus job coaching csoportba tartozók számára az e-mail tartalmazni fog egy linket az e-mental Health program és az időpontfoglalási rendszer oldalára, valamint a felhasználó nevét. A jelszót külön e-mailben küldjük el.

A véletlenszerű besorolást követően az alábbi anyagokat tartalmazó csomagot postázzuk a résztvevőknek:

• Egy köszönő levél
• a Movember Alapítvány weboldalának linkje a férfiak mentális egészségéhez: https://ca.movember.com/mens-health/mental-health
• 20 dolláros ösztönző részvételük elismeréseként.

A projektkoordinátor nem vesz részt a nyomon követési adatgyűjtésben.

Utólagos értékelések: A randomizálás utáni értékeléseket 6 és 12 hónap elteltével a Calgaryi Egyetem Mathison Mentálhigiénés és Oktatási Központjának kérdezőbiztosai végzik.

Annak érdekében, hogy mélyreható információkat kapjunk arról, hogy az e-mentális egészségügyi megoldás hogyan befolyásolja a férfiak viselkedését és kockázati profilját, a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) végén kvalitatív interjúkat készítenek telefonon az intervenciós csoportok résztvevőinek 10%-ával. , a 12 hónapos értékelés után). A résztvevők a különböző eredményekkel rendelkezőket képviselik (klinikai és foglalkozási pályák, foglalkoztatási státusz változásai). A kvalitatív interjúadatok mélyreható adatokat szolgáltatnak az e-mentális egészségügyi megoldás fogadásának és a depresszió kockázati információinak az eredményekre gyakorolt ​​hatásairól. Ezeket az adatokat az elsődleges kvantitatív adatbázis támogatására és értelmezésére használjuk fel. A vegyes módszerekkel készült tervezések révén előállított bizonyítékok többféle formája különösen hasznos az összetett egészségügyi problémák megvilágítására.36

Adatkezelés: A telefonos interjúkészítő cég havonta továbbítja a jelszóval védett alapadatokat a PI-nek. A csoport hozzárendelési adatai külön fájlban kerülnek átvitelre. A 6 és 12 hónapos nyomon követési értékeléseket a Calgaryi Egyetem Mathison Mentális Egészségügyi Kutatási és Oktatási Központjának (a Központ) telefonos interjúlaboratóriumában végzik. 5 képzett telefonos kérdező van. Ebből 2 fő tud interjút készíteni angolul és franciául. A laboratórium 5 állomással rendelkezik, amelyek fel vannak szerelve a VOXCO cég által biztosított számítógépes telefonos interjúval. Egy hónappal a tervezett utóinterjúk előtt leveleket küldünk a résztvevőknek, hogy emlékeztessük őket a közelgő interjúra. Minden résztvevő számára egy interjúnapló készül, amely dokumentálja az interjú idejét, ütemezését, visszahívását, elérhetőségeit, és a kérdezőnek megjegyzéseket fűzhet hozzá.

A vizsgálat során a vezető kutató (PI) és a kutatószemélyzet rendszeresen megvizsgálja az adatokat kereszttáblázat, gyakorisági eloszlás, valamint az átlagok és arányok becslése révén, hogy biztosítsa az adatok minőségét, és azonosítsa a hiányzó értékeket és potenciált. kiugró értékek. Ha hiányzó értékeket és kiugró értékeket találunk, a rekordokat visszaküldjük a kérdezőnek pontosítás vagy visszahívás céljából.

A 12 hónapos interjú után a résztvevők csoportos státuszát a vizsgálati azonosító (ID) számok segítségével összekapcsolják az interjú adataival. A vizsgálati időszak alatt a nyomozók és a kérdezőbiztosok, akik az utóinterjúkat folytatják Calgaryban, nem férhetnek hozzá a résztvevők csoportos státuszához. Azok a kérdezőbiztosok, akik az alapállapot-értékelést és a randomizálást végzik, nem vesznek részt az utóinterjúkban.

Az adatok karbantartásáért és az adatminőség-ellenőrzésért a PI és a projekt koordinátora lesz felelős. Erre a tárgyalásra albizottságot hoztak létre. A bizottság tagjai kéthavonta kommunikálnak telekonferencia útján, hogy áttekintsék és megvitassák az előrehaladást, a működési kérdéseket, az adatelemzést és az előzetes eredményeket.