Влияние электронной программы психического здоровья и профессионального коучинга на риск серьезной депрессии у канадских рабочих

Основная цель:

Среди канадских работающих мужчин, которые подвержены высокому риску возникновения большого депрессивного эпизода (БДЭ), оценить влияние электронного вмешательства в области психического здоровья и телефонного коучинга на 12-месячную долю риска БДЭ. MDE будет измеряться CIDI-SFMD ВОЗ.

Гипотеза: доли риска MDE в группах вмешательства будут ниже, чем в контрольной группе, в течение 12 месяцев.

Второстепенные цели:

Среди канадских рабочих-мужчин, подверженных высокому риску развития МДЭ,

1. оценить влияние электронного вмешательства в области психического здоровья и телефонного коучинга по вопросам трудоустройства на:

   • Изменения в шкале депрессии
   • Изменения в шкале тревожности
   • Изменения в прогулах
   • Изменения в презентизме
   • Прибыль на инвестиции
   • Прогнозируемый риск MDE

   Показатели депрессии и тревоги будут измеряться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) и генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) соответственно. Прогулы и невыходы на работу будут измеряться с помощью опросника ВОЗ о состоянии здоровья и производительности труда (HPQ).

   Гипотеза I: Снижение показателей депрессии и тревоги в группах вмешательства будет больше, чем в контрольной группе, в течение 12 месяцев.

   Гипотеза II: Среднее значение отрицательных изменений показателей невыходов на работу и презентеизма в группах вмешательства будет ниже, чем в контрольной группе.

   Гипотеза III: Участники групп вмешательства будут иметь большее снижение прогнозируемого риска MDE, чем участники контрольной группы.

2. Сравнить участников, которые получают только электронную программу психического здоровья, и тех, кто получает электронную программу психического здоровья и услуги по трудоустройству в

   • Годовая доля MDE
   • Изменения в шкале депрессии
   • Изменения в шкале тревожности
   • Изменения в прогулах
   • Изменения в презентизме
   • Прибыль на инвестиции
   • Прогнозируемый риск MDE

Гипотеза IV: Доля риска MDE в группе электронного психического здоровья плюс профессиональный коучинг будет ниже, чем в группе только электронного психического здоровья.

Гипотеза V. Снижение показателей депрессии и тревожности в группе, получавшей электронное психическое здоровье плюс профессиональный коучинг, будет больше, чем в группе, получавшей только электронную программу психического здоровья.

Гипотеза VI: Среднее значение негативных изменений показателей невыходов на работу и презентеизма в группе, получавшей электронное психическое здоровье плюс профессиональный коучинг, будет ниже, чем в группе, получавшей только электронную программу психического здоровья.

Гипотеза VII: Участники группы электронного психического здоровья плюс коучинг по трудоустройству будут иметь большее снижение прогнозируемого риска MDE, чем участники группы только электронной программы психического здоровья.

Предлагаемое исследование со смешанными методами представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование с намерением лечить с 3 группами:

• Контрольная группа (n = 400): люди получат общую информацию о психическом здоровье мужчин.
• Группа вмешательства 1 (n = 400): люди получат электронную программу психического здоровья.
• Группа вмешательства 2 (n = 400): люди получат электронную программу психического здоровья и интерактивный коучинг по телефону.

Будет проведен компонент встроенного качественного интервью с подвыборкой участников из групп вмешательства, чтобы получить углубленное представление об эффективности вмешательств за 12 месяцев.

Подбор и скрининг будет осуществляться по контракту с фирмой, проводящей телефонные интервью, которая имеет доступ к номерам стационарных и мобильных телефонов по всей стране. Набор будет проводиться с использованием метода случайного набора цифр (RDD).

Онлайн-оценка: чтобы обеспечить использование Интернета, участники, прошедшие базовую оценку по телефону, должны пройти онлайн-опрос в качестве последнего шага базовой оценки и получения информированного согласия. Онлайн-опрос будет включать в себя:

• Краткое описание цели пробного периода и обязательства по защите конфиденциальности
• Использование Интернета (2 вопроса)
• Опросник по содержанию работы из 12 пунктов, используемый в опросе Статистического управления Канады для измерения рабочего стресса, о котором сообщают сами
• Согласие и представление.

Рандомизация. Участники, прошедшие базовые телефонные и онлайн-опросы, будут рандомизированы в группы вмешательства и контрольные группы. Рандомизация будет проводиться и управляться координатором проекта, связанным с проектом.

1200 случайных чисел (от 0 до 1) сначала будут сгенерированы с помощью Excel ("СЛУЧАЙ()") для 1200 идентификационных номеров исследований (ID) в диапазоне от 1 до 1200. Затем 1200 случайных чисел будут отсортированы в порядке убывания и разделены на 3 равные группы:

• идентификационные номера в первой группе (n = 400) будут отнесены к контрольной группе
• идентификационные номера во второй группе (n = 400) будут присвоены только электронной программе психического здоровья.
• идентификационные номера в третьей группе (n = 400) будут присвоены электронной группе психического здоровья плюс коучинг.

Лист Excel с идентификационными номерами и случайными числами будет сохранен и распечатан для рандомизации.

Например, участник — это 3-й заполнивший онлайн-опрос, что определяется датой завершения. Координатор проекта будет искать идентификатор № 3 на листе Excel. ID #3 находится во второй группе. Этот участник будет назначен в группу, которая получит только электронную программу психического здоровья.

Дата рандомизации будет задокументирована. Любые результаты/изменения, которые произойдут после рандомизации, будут засчитаны для групп, независимо от курса электронных вмешательств в области психического здоровья и профессионального коучинга, а также от того, используются ли эти вмешательства участниками.

После рандомизации координатор проекта свяжется с участником по электронной почте. Для тех, кто входит в контрольную группу, электронное письмо будет содержать ссылку на страницу психического здоровья мужчин на веб-сайте Movember Foundation; для тех, кто входит только в группу электронного психического здоровья, электронное письмо будет содержать ссылку на страницу входа в программу электронного психического здоровья и имя пользователя. Пароль будет отправлен отдельным письмом; для тех, кто входит в группу электронного психического здоровья плюс коучинг по трудоустройству, электронное письмо будет содержать ссылку на страницу электронной программы психического здоровья и системы бронирования встреч, а также имя пользователя. Пароль будет отправлен отдельным письмом.

После рандомизации участникам будет отправлен пакет, включающий следующие материалы:

• Благодарственное письмо
• ссылка на веб-сайт фонда Movember Foundation, посвященная психическому здоровью мужчин: https://ca.movember.com/mens-health/mental-health
• Поощрение в размере 20 долларов в качестве признательности за их участие.

Координатор проекта не будет участвовать в последующем сборе данных.

Последующие оценки: Оценки после рандомизации будут проводиться через 6 месяцев и 12 месяцев интервьюерами в Центре психического здоровья и образования Матисона Университета Калгари.

Чтобы получить подробную информацию о том, как электронное решение для охраны психического здоровья влияет на поведение мужчин и профиль риска, будут проведены качественные интервью по телефону с 10% участников групп вмешательства в конце рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) (т. , после 12-месячной оценки). Участники будут представлять людей с разными результатами (клинические и профессиональные траектории, а также изменения статуса занятости). Качественные данные интервью позволят получить подробные данные о влиянии получения электронного решения для психического здоровья и информацию о риске депрессии на результаты. Эти данные будут использоваться для поддержки и интерпретации первичной базы количественных данных. Многочисленные формы доказательств, полученные с помощью смешанных методов, особенно полезны для освещения сложных проблем со здоровьем.36

Управление данными: Фирма, проводящая телефонные интервью, будет ежемесячно передавать защищенные паролем базовые данные PI. Данные группового задания будут переданы в отдельный файл. Последующие оценки через 6 и 12 месяцев будут проводиться в лаборатории телефонных интервью в Центре исследований и образования в области психического здоровья Матисона (Центр) Университета Калгари. Есть 5 обученных телефонных интервьюеров. Из них 2 могут проводить собеседования на английском и французском языках. Лаборатория имеет 5 станций, оснащенных компьютеризированным телефонным интервью, предоставленным компанией VOXCO. За месяц до запланированных последующих интервью участникам будут отправлены письма с напоминанием о предстоящем интервью. Для каждого участника будет разработан журнал интервью, в котором будут документироваться время интервью, расписание, обратный звонок, контактная информация, а интервьюер может делать комментарии.

В ходе испытания главный исследователь (PI) и исследовательский персонал будут регулярно проверять данные путем проведения перекрестных таблиц, частотного распределения и оценки средних и пропорций, чтобы обеспечить качество данных и определить недостающие значения и потенциальные выбросы. Если будут обнаружены отсутствующие значения и выбросы, записи будут возвращены интервьюеру для уточнения или обратного звонка.

После 12-месячного интервью групповой статус участников будет связан с данными интервью по идентификационным номерам исследования (ID). В течение периода исследования следователи и интервьюеры, которые проводят последующие интервью в Калгари, не будут иметь доступа к групповому статусу участников. Интервьюеры, которые проводят базовую оценку и рандомизацию, не будут участвовать в последующих интервью.

PI и координатор проекта будут нести ответственность за ведение данных и контроль качества данных. Для этого судебного разбирательства была создана подкомиссия. Члены комитета будут общаться с помощью телеконференций раз в два месяца для обзора и обсуждения прогресса, оперативных вопросов, анализа данных и предварительных результатов.