Thérapie personnalisée par inhibiteur de la kinase associée à la chimiothérapie dans le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë et de leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquées
21 mai 2020 mis à jour par: Stephen Spurgeon, OHSU Knight Cancer Institute
Une étude de faisabilité de phase Ib de la thérapie personnalisée par inhibiteur de kinase combinée à l'induction dans les leucémies aiguës qui présentent une sensibilité aux inhibiteurs de kinase in vitro
Cet essai de phase IB étudie la faisabilité d'utiliser une étude fonctionnelle en laboratoire pour déterminer dans quelle mesure le test peut être utilisé pour sélectionner un traitement personnalisé par inhibiteur de kinase en association avec une chimiothérapie standard dans le traitement de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de leucémie aiguë lymphoblastique nouvellement diagnostiquées. (TOUS).
Il évalue également la sécurité et l'efficacité potentielle.
L'inhibiteur de kinase est un type de substance qui bloque une enzyme appelée kinase.
Les cellules humaines possèdent de nombreuses enzymes kinases différentes et elles aident à contrôler des fonctions cellulaires importantes.
Certaines kinases sont plus actives dans certains types de cellules cancéreuses et les bloquer peut aider à empêcher la croissance des cellules cancéreuses.
L'analyse d'échantillons de sang de patients atteints de LAM et de LAL en laboratoire avec des inhibiteurs de kinases peut aider à déterminer quel inhibiteur de kinase a le plus d'activité contre les cellules cancéreuses et lequel doit être associé à une chimiothérapie standard.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
L'administration d'un traitement personnalisé par inhibiteur de kinase combiné à une chimiothérapie standard peut être un meilleur traitement pour la LMA et la LAL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Cytarabine
- Médicament: Dasatinib
- Médicament: Cyclophosphamide
- Médicament: Sulfate de vincristine
- Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine
- Médicament: Méthotrexate
- Biologique: Rituximab
- Médicament: Chlorhydrate de ponatinib
- Médicament: Malate de sunitinib
- Médicament: Dexaméthasone
- Médicament: Leucovorine calcique
- Médicament: Tosylate de sorafénib
- Médicament: Phosphate de ruxolitinib
- Médicament: Idarubicine
- Médicament: Idélalisib
- Dispositif: Essai d'inhibiteur de kinase in vitro
- Médicament: Succinate de sodium de méthylprednisolone
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la faisabilité de l'utilisation d'un écran in vitro d'inhibiteurs de petites molécules pour sélectionner des inhibiteurs de kinase à ajouter à l'induction de chimiothérapie standard dans la LAM ou la LAL.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de l'ajout des inhibiteurs de kinase lorsqu'ils sont ajoutés à l'induction de chimiothérapie standard.
II. Évaluer les taux de réponse objective globale à la fin du traitement d'induction.
III. Évaluer la nécessité d'une réinduction au jour 14 (+/- 3 jours) pour AML. IV. Évaluez la sensibilité aux inhibiteurs de kinase à l'aide de notre dépistage in vitro d'inhibiteurs à petites molécules dans les cas de LMA/LAL nouvellement diagnostiqués.
V. Déterminer la survie globale à douze mois.
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Effectuer une analyse mutationnelle de nouvelle génération dans des échantillons de leucémie primaire des sujets de l'étude au départ pour établir un panel de mutations connues pour chaque sujet et au moment de la récupération de la moelle osseuse après la chimiothérapie d'induction pour mesurer la maladie résiduelle et évaluer l'utilité du séquençage de nouvelle génération comme méthode par rapport à la cytométrie en flux pour la maladie résiduelle minimale (MRD).
II. Évaluer la pharmacocinétique pour chaque inhibiteur de kinase individuel. III. Déterminez s'il existe un groupe à risque cytogénétique ou autre qui présente un taux plus élevé d'échec du traitement ou d'incapacité à obtenir des résultats à partir du dépistage des inhibiteurs à petites molécules.
APERÇU : Les patients sont affectés à 1 des 2 bras.
ARM I (AML) : Les patients reçoivent de la cytarabine par voie intraveineuse (IV) en continu pendant 24 heures les jours 1 à 7, et de l'idarubicine IV pendant 30 minutes les jours 1 à 3.
ARM II (ALL) CYCLE A : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 3 heures deux fois par jour (BID) les jours 1 à 3, le sulfate de vincristine IV les jours 4 et 11, le chlorhydrate de doxorubicine IV le jour 4, la dexaméthasone PO les jours 1 à 4 et 11-14, et rituximab IV les jours 1 et 11 (jour 11 uniquement bien sûr 1). Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM II (ALL) CYCLE B : Les patients reçoivent de la cytarabine IV pendant 2 heures BID les jours 2 à 3, du méthotrexate IV pendant 2 à 22 heures le jour 1, du succinate sodique de méthylprednisolone IV BID les jours 1 à 3, de la leucovorine calcique IV toutes les 6 heures jusqu'à ce que le niveau de méthotrexate soit < 0,05 uM et rituximab IV les jours 1 et 8. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Dans tous les bras, sur la base des résultats du dosage des inhibiteurs de kinase, les patients reçoivent soit du tosylate de sorafénib PO BID, du malate de sunitinib PO par jour, du dasatinib PO par jour, du chlorhydrate de ponatinib PO par jour, du phosphate de ruxolitinib ou de l'idelalisib PO BID les jours 8 à 28 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis pendant 4 à 6 semaines, puis pendant au moins 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir une LAM ou une LAL confirmée histologiquement, à l'exclusion de la leucémie aiguë promyélocytaire (LPA) ; pour la confirmation histologique, une biopsie et une aspiration de la moelle osseuse doivent être examinées à l'Oregon Health & Science University (OHSU)
- Les patients doivent avoir une LMA ou une LAL nouvellement diagnostiquée sans traitement préalable ; l'hydroxyurée sera autorisée à contrôler le nombre de blastes périphériques comme indiqué cliniquement, mais devra être arrêtée avant l'initiation de l'inhibiteur de la tyrosine kinase [TKI] ); l'acide tout-trans rétinoïque (ATRA) est autorisé pendant la période précédant l'exclusion d'un diagnostic d'APL ; une radiothérapie antérieure est autorisée ; les patients doivent être jugés éligibles pour un traitement par chimiothérapie d'induction cytotoxique avec cytarabine et idarubicine pour la LAM ou hyper-cyclophosphamide, dexaméthasone, doxorubicine, sulfate de vincristine (CVAD) pour la LAL ; les patients nouvellement diagnostiqués avec une LAL ne doivent avoir reçu aucun traitement antérieur pour leur LAL, à l'exception des stéroïdes (c.-à-d. prednisone, dexaméthasone); méthotrexate intrathécal ou cytarabine, autorisé avant et pendant toute la période d'inscription pour la LMA et la LAL
- Les sujets doivent être âgés entre >= 18 ans et =< 64 pour AML et > 40 et =< 64 pour ALL
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
- Bilirubine totale < 2,0 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN)
- Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x LSN institutionnelle et vraisemblablement due à un dysfonctionnement hépatocellulaire
- Potassium> limite inférieure de la normale (LLN) ou corrigeable avec des suppléments avant la première dose du médicament à l'étude
- Magnésium> LLN ou corrigeable avec des suppléments avant la première dose du médicament à l'étude
- Calcium total (corrigé pour l'albumine sérique)> = LIN ou corrigeable avec des suppléments avant la première dose du médicament à l'étude
- Amylase et lipase sériques =< 1,5 x LSN institutionnelle
- Rapport international normalisé (INR) = < 2,0 ou corrigeable à 2,0 avec un traitement à la vitamine K
- QT corrigé (QTc) =< 450 msec. pour les hommes ou QTc =< 470 msec. pour femme
- Créatinine < 2,0 x LSN
- Aucune infection non contrôlée cliniquement significative telle que déterminée par l'investigateur
- Les patients doivent pouvoir prendre des médicaments par voie orale
Les personnes en âge de procréer doivent accepter une méthode de contraception adéquate tout au long du traitement et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du médicament à l'étude
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 8 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude
- Les patients doivent être disposés à accepter des transfusions de produits sanguins
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit et la documentation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)
- CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES AUX MÉDICAMENTS
DASATINIB
- Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (sensibilité minimale de 25 UI/L ou unités équivalentes de gonadotrophine chorionique humaine [HCG]) dans les 24 heures précédant le début du médicament à l'étude.
- Les femmes ne doivent pas allaiter
- WOCBP doit accepter de suivre les instructions relatives aux méthodes de contraception pendant la durée du traitement avec le médicament à l'étude, plus 30 jours (durée du cycle ovulatoire) pour un total de 30 jours après la fin du traitement.
- Les hommes qui sont sexuellement actifs avec WOCBP doivent accepter de suivre les instructions pour les méthodes de contraception pendant la durée du traitement avec le médicament à l'étude plus 90 jours (durée du renouvellement du sperme) pour un total de 90 jours après la fin du traitement.
- Les hommes azoospermiques et les WOCBP, qui ne sont pas hétérosexuellement actifs, sont exemptés des exigences en matière de contraception ; cependant, WOCBP doit toujours subir un test de grossesse
- Les enquêteurs doivent conseiller WOCBP et les sujets masculins qui sont sexuellement actifs avec WOCBP sur l'importance de la prévention de la grossesse et les implications d'une grossesse inattendue ; les enquêteurs doivent conseiller WOCBP et les sujets masculins qui sont sexuellement actifs avec WOCBP sur l'utilisation d'une contraception hautement efficace ; les méthodes de contraception très efficaces ont un taux d'échec de < 1 % lorsqu'elles sont utilisées régulièrement et correctement
- Au minimum, les sujets doivent accepter l'utilisation de deux méthodes de contraception, une méthode étant très efficace et l'autre méthode étant soit très efficace, soit moins efficace
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de LAM nouvellement diagnostiqués et présentant une mutation ponctuelle de FLT3-ITD ou du domaine tyrosine kinase (TKD) dans le codon d'un résidu aspartate (D835) ou isoleucine (I836)
- Les patients avec un diagnostic de LAL à chromosome Philadelphie (Ph)+ ne sont pas éligibles
- Sujets qui reçoivent actuellement d'autres agents expérimentaux
- Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'agent de l'étude ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
- Les médicaments qui affectent les systèmes du cytochrome P450 famille 3, sous-famille A, polypeptide 4 (CYP3A4) sont autorisés mais doivent être utilisés avec prudence en fonction de l'inhibiteur de kinase spécifique utilisé
- Tous les médicaments et suppléments en dehors de l'étude seront examinés et surveillés par l'équipe de pharmacie des patients hospitalisés ; les patients seront découragés de prendre des herbes et des suppléments supplémentaires
Les patients ne doivent pas se voir prescrire de médicaments concomitants susceptibles de contribuer à l'allongement de l'intervalle QTc sans consultation avec le pharmacien chimiothérapeute ; des ECG supplémentaires doivent être effectués chez l'investigateur discrétion pour assurer la sécurité du sujet ; les médicaments généralement acceptés pour augmenter le risque de torsades de pointes comprennent (mais sans s'y limiter) :
- Quinidine, procaïnamide, disopyramide
- Amiodarone, ibutilide, dofétilide, sotalol
- Érythromycine, clarithromycine
- Chlorpromazine, mésoridazine, thioridazine, pimozide
- Cisapride, bépridil, dropéridol, méthadone, arsenic, chloroquine, dompéridone, halofantrine, lévométhadyl, pentamidine, sparfloxacine, lidoflazine
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique de classe III de la New York Heart Association (NYHA), l'angine de poitrine non contrôlée, l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'inscription, ou une maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la conformité à l'étude exigences
- Les patients avec un diagnostic connu de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont exclus de l'étude
- Antécédents d'hypersensibilité à l'un des inhibiteurs de kinase inclus dans cette étude
- Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues de l'étude
- Syndrome du QT long congénital diagnostiqué
- Tout antécédent de trouble hémorragique important non lié au cancer, y compris tout trouble hémorragique congénital ou tout trouble hémorragique acquis dans l'année suivant le début de l'étude
- Tout antécédent d'arythmie ventriculaire cliniquement significative (telle que tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire ou torsade de pointes)
- Les patients ne doivent pas avoir de syndrome de malabsorption cliniquement significatif ni d'antécédents
- Tous les patients doivent arrêter les agents antiplaquettaires ou les anticoagulants 7 jours avant le début du médicament à l'étude
- Tous les patients présentant des plaies ou des fistules non cicatrisées ne doivent pas recevoir d'ITK inhibiteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF).
- CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES À UN MÉDICAMENT
PONATINIB
- Les patients atteints de LAM (leucémies à facteur de liaison central) cytogénétiquement à « risque favorable » ne seront pas inclus dans le bras ponatinib ; les tests avec la cytogénétique et l'hybridation in situ en fluorescence (FISH) peuvent établir ce sous-type dans les 7 jours suivant la biopsie diagnostique de la moelle osseuse
- Antécédents de pancréatite aiguë dans l'année suivant l'étude ou antécédents de pancréatite chronique
- Hypertriglycéridémie non contrôlée (triglycérides > 450 mg/dL)
Tout antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de revascularisation
- Tout antécédent de thromboembolie veineuse, y compris la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire, à l'exception des thromboses veineuses profondes (TVP) associées aux membres supérieurs/au cathéter qui sont traitées de manière adéquate (canalisation retirée et/ou patient anticoagulé)
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle diastolique > 90 mm Hg ; systolique > 140 mm Hg) ; les patients souffrant d'hypertension doivent être sous traitement à l'entrée dans l'étude pour contrôler la pression artérielle
DASATINIB
- Tout antécédent de bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré (peut être éligible si le sujet porte actuellement un stimulateur cardiaque)
- Hypertension artérielle pulmonaire connue
- Les patients peuvent ne pas avoir d'épanchement pleural ou péricardique cliniquement significatif à la discrétion du fournisseur
SORAFÉNIB
- Chirurgie majeure, biopsie ouverte ou blessure traumatique importante dans les 30 jours
- Plaie non cicatrisante, ulcère ou fracture osseuse
- Événements veineux ou artériels thrombotiques ou emboliques, tels qu'un accident vasculaire cérébral, y compris les accidents ischémiques transitoires, la thrombose artérielle, la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire au cours des 6 derniers mois
- Les TVP associées aux membres supérieurs/au cathéter qui sont traitées de manière adéquate (canalisation retirée et/ou patient sous anticoagulation) sont éligibles
- Hypertension non contrôlée
- Saignement actif pendant le dépistage
- Hypersensibilité au sorafénib
Idélalisib
- Lésion hépatique persistante d'origine médicamenteuse, hépatite C active chronique (virus de l'hépatite C [VHC]), hépatite B active chronique (virus de l'hépatite B [VHB]), maladie alcoolique du foie, stéatohépatite non alcoolique, cirrhose biliaire primitive, obstruction extrahépatique causée par cholélithiase, cirrhose du foie, hypertension portale ou antécédents d'hépatite auto-immune
- Pneumopathie symptomatique en cours
- Maladie intestinale inflammatoire en cours ou colite auto-immune
- Infection, traitement ou prophylaxie par le cytomégalovirus (CMV) en cours au cours des 28 derniers jours précédant le test de dépistage du CMV actif
- Antécédents de réaction allergique grave, y compris anaphylaxie et nécrolyse épidermique
Ruxolitinib
- Hépatite chronique active C (VHC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (AML)
Les patients reçoivent de la cytarabine IV en continu pendant 24 heures les jours 1 à 7 et de l'idarubicine IV pendant 30 minutes les jours 1 à 3. Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 3 heures deux fois par jour (BID) les jours 1 à 3, du sulfate de vincristine IV les jours 4 et 11, chlorhydrate de doxorubicine IV au jour 4, dexaméthasone PO aux jours 1-4 et 11-14, et rituximab IV aux jours 1 et 11 (jour 11 uniquement bien sûr 1).
Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Sur la base des résultats du dosage des inhibiteurs de kinases (In Vitro Kinase Inhibitor Assay), les patients reçoivent soit du tosylate de sorafénib PO BID, du malate de sunitinib PO quotidiennement, du dasatinib PO quotidiennement, du chlorhydrate de ponatinib PO quotidiennement, du phosphate de ruxolitinib ou de l'idelalisib PO BID les jours 8 à 28 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
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Bon de commande donné
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Étant donné IV
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Études corrélatives
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Expérimental: Bras II (TOUS)
Les patients reçoivent de la cytarabine IV pendant 2 heures BID les jours 2 à 3, du méthotrexate IV pendant 2 à 22 heures le jour 1, du succinate sodique de méthylprednisolone IV BID les jours 1 à 3, de la leucovorine calcique IV toutes les 6 heures jusqu'à ce que le taux de méthotrexate soit < 0,05 uM et rituximab IV les jours 1 et 8. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Sur la base des résultats du dosage des inhibiteurs de kinases (In Vitro Kinase Inhibitor Assay), les patients reçoivent soit du tosylate de sorafénib PO BID, du malate de sunitinib PO quotidiennement, du dasatinib PO quotidiennement, du chlorhydrate de ponatinib PO quotidiennement, du phosphate de ruxolitinib ou de l'idelalisib PO BID les jours 8 à 28 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets qui commencent un médicament ciblé
Délai: Au jour 8
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Une proportion de sujets dont le médicament ciblé est identifié et qui commencent le médicament inhibiteur de kinase au jour 8 sera estimée parmi tous les sujets sélectionnés avec l'intervalle de confiance à 95 % à l'aide de l'ensemble d'analyse de faisabilité.
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Au jour 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de toute toxicité limitant la dose (DLT) de grade 3 ou plus selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 4.0
Délai: Jusqu'à 6 semaines après le traitement
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Les événements DLT seront tabulés et résumés.
L'incidence de la DLT et son intervalle de confiance à 95 % seront fournis pour l'ensemble de l'analyse de sécurité ainsi que pour chaque médicament ciblé séparément.
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Jusqu'à 6 semaines après le traitement
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Taux de réponse objective globale définis comme les taux de réponse complète (RC) morphologique, cytogénétique et moléculaire à la fin de la période d'induction
Délai: À 14 jours de traitement post-induction
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La proportion et son intervalle de confiance à 95 % seront fournis pour le taux de RC morphologique, le taux de RC cytogénétique et le taux de RC moléculaire à la fin de la période d'induction.
Les statistiques descriptives (moyenne, écart-type, médiane, minimum et maximum) seront fournies pour les % de blastes à J14 (+/- 3 jours) pour une leucémie aiguë myéloïde ou présentant des signes de progression de la maladie nécessitant un traitement alternatif (réinduction) au cours la période de traitement ciblée de 21 jours (jours 8 à 28) pour la leucémie aiguë lymphoblastique.
La proportion et son intervalle de confiance à 95 % seront fournis pour la proportion de patients présentant une sensibilité à chacun des médicaments à l'étude (c'est-à-dire, IC50 < 20 % de la médiane IC50).
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À 14 jours de traitement post-induction
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Proportion de patients présentant une sensibilité à chacun des inhibiteurs de kinases à l'étude
Délai: Ligne de base
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Mesurée comme concentration inhibitrice demi-maximale (CI50) < 20 % de la CI50 médiane.
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Ligne de base
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La survie globale
Délai: De la date du premier traitement évalué jusqu'à 1 an
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La méthode de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer la survie globale.
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De la date du premier traitement évalué jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Spurgeon, OHSU Knight Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2016
Première publication (Estimation)
20 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Agents dermatologiques
- Micronutriments
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Antidotes
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
- BB 1101
- Cyclophosphamide
- Anticorps
- Sorafénib
- Sunitinib
- Immunoglobulines
- Rituximab
- Leucovorine
- Calcium
- Lévoleucovorine
- Doxorubicine
- Doxorubicine liposomale
- Anticorps monoclonaux
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Cytarabine
- Méthotrexate
- Vincristine
- Idarubicine
- Acide folique
- Calcium, Alimentaire
- Ponatinib
- Dasatinib
- Idélalisib
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00011766 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-00083 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .