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Effet des pastilles probiotiques sur l'halitose chez les patients atteints de parodontite chronique

29 mai 2016 mis à jour par: Larisa Musić, University of Zagreb

Effet des pastilles probiotiques contenant du Lactobacillus Reuteri (Prodentis) sur l'halitose chez les patients atteints de parodontite chronique

Le but de cette étude est de déterminer si les pastilles contenant Lactobacillus reuteri (Prodentis) sont efficaces dans le traitement de l'halitose chez les patients atteints de parodontite chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Mauvaise haleine (mauvaise odeur buccale, lat. mauvaise haleine) fait partie des plaintes les plus fréquentes des patients au cabinet dentaire. Ironiquement, la littérature disponible et les recherches effectuées sur ce sujet jusqu'à présent sont relativement rares. La mauvaise odeur buccale est le plus souvent causée par des bactéries buccales (87 %), mais elle peut également provenir de la région des oreilles, du nez et de la gorge et, dans un petit pourcentage, de parties éloignées du corps ou est d'origine inconnue. Les agents pathogènes parodontaux et autres microorganismes anaérobies Gram(-) tels que Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii et Porphyromonas endodontalis sont considérés comme des producteurs de gaz malodorants. A savoir, ces espèces bactériennes et agents pathogènes parodontaux produisent en particulier des composés soufrés volatils (VSC) qui donnent à l'air buccal sa mauvaise odeur. Le méthylmercaptan, le sulfure d'hydrogène et le sulfure de diméthyle sont des déchets du métabolisme bactérien, en particulier de la dégradation des acides aminés contenant du soufre, de la méthionine et de la cystéine. Les odeurs désagréables proviennent également d'autres composés qui ne contiennent pas de soufre, de diamines et de polyamines comme la cadavérine, la putrescine et le scatole.

Les probiotiques sont définis comme des micro-organismes vivants qui sont considérés comme ayant un effet bénéfique sur la santé de leur hôte lorsqu'ils sont consommés en quantité adéquate. En ce qui concerne leur rôle avantageux dans la maladie parodontale, l'inhibition de pathogènes parodontaux spécifiques et l'altération de la réponse immunitaire de l'hôte par des causes multifactorielles sont considérées comme leurs principaux mécanismes de travail. La reutérine et la reutéricycline sont deux bactériocines produites par Lactobacillus reuteri qui inhibent la croissance des bactéries pathogènes, tandis que la bactérie présente également une forte capacité d'adhérence au tissu hôte et une compétition ultérieure avec les agents pathogènes.

Sur la base de ces données, recherche sur l'efficacité des pastilles probiotiques sur l'halitose chez les patients atteints de parodontite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes, âgés de plus de 30 ans
  • Non-fumeurs ou ex-fumeurs (n'ayant pas fumé au cours de la dernière année)
  • Parodontite chronique modérée à avancée non traitée
  • Bonne observance et suivi des consignes d'hygiène bucco-dentaire
  • Halitose en phase active et plainte subjective du patient
  • Consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion

  • Parodontite agressive
  • Antibiotiques administrés jusqu'à 3 mois avant cette étude
  • La grossesse et l'allaitement
  • Thérapie immunosuppressive
  • Tumeurs buccales (y compris radiothérapie ou chimiothérapie)
  • Diabète sucré
  • Inflammation ou infection buccale aiguë
  • Mauvaise hygiène buccale insatisfaisante et manque d'observance
  • Utilisation de compléments alimentaires contenant des probiotiques dans les 2 semaines précédant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pastilles L. reuteri Prodentis®

15 sujets

Les pastilles probiotiques utilisées dans l'essai sont un produit non commercial fourni par BioGaia AB, Lund, Suède. Les pastilles probiotiques sont constituées d'un minimum de 200 millions de L. reuteri vivants (L. reuteri DSM 17938 et L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. reuteri Prodentis®). Les pastilles probiotiques sont utilisées deux fois par jour pendant 28 jours.

Deux fois par jour, pendant 28 jours
Comparateur placebo: Pastilles placebo

15 sujets

Les pastilles placebo utilisées dans l'essai sont des produits non commerciaux fournis par BioGaia AB, Lund, Suède. Les pastilles placebo sont prises deux fois par jour pendant 28 jours.

Deux fois par jour, pendant 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de CSV dans l'air buccal
Délai: 28 jours
Évalué avec un halimètre
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la qualité de vie associée à l'halitose
Délai: 28 jours
Évalué avec le test de qualité de vie associé à l'halitose (Kizhnev et al., 2011)
28 jours
Changement par rapport à la ligne de base dans l'accumulation de plaque (PCR)
Délai: 28 jours
Évalué avec l'indice PCR (Plaque Control Record - O'Leary et al., 1972)
28 jours
Changement par rapport à la ligne de base dans le saignement au sondage (BOP)
Délai: 28 jours
Évalué avec l'indice BOP (Bleeding on Probing, Ainamo et Bay, 1975)
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Darije Plančak, Professor, University of Zagreb School of Dental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2016

Première publication (Estimation)

3 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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