Efeito de pastilhas probióticas na halitose em pacientes com periodontite crônica
Efeito de pastilhas probióticas contendo Lactobacillus Reuteri (Prodentis) na halitose em pacientes com periodontite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mau hálito (mau odor oral, lat. halitose) está entre as queixas mais comuns dos pacientes no consultório odontológico. Ironicamente, a literatura disponível e as pesquisas feitas sobre esse tópico até agora são relativamente escassas. O mau hálito é mais comumente causado por bactérias orais (87%), mas também pode ser proveniente da região do ouvido, nariz e garganta e, em uma pequena porcentagem, de partes distantes do corpo ou de origem desconhecida. Patógenos periodontais e outros microrganismos anaeróbicos Gram(-) como Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii e Porphyromonas endodontalis são considerados produtores de gases fétidos. Nomeadamente, estas espécies bacterianas e patogénicos periodontais produzem particularmente os chamados compostos voláteis de enxofre (VSC) que conferem ao ar da boca o seu odor desagradável. Metilmercaptana, sulfeto de hidrogênio e sulfeto de dimetila são produtos residuais do metabolismo bacteriano, especificamente da degradação de aminoácidos contendo enxofre, metionina e cisteína. Odores ofensivos também provêm de outros compostos que não contêm enxofre, diaminas e poliaminas, como cadaverina, putrescina e escatol.
Os probióticos são definidos como microrganismos vivos considerados benéficos para a saúde de seu hospedeiro quando consumidos em quantidades adequadas. Em relação ao seu papel vantajoso na doença periodontal, acredita-se que a inibição de patógenos periodontais específicos e a alteração da resposta imune do hospedeiro por causas multifatoriais sejam seus principais mecanismos de trabalho. Reuterina e reutericiclina são duas bacteriocinas produzidas por Lactobacillus reuteri que inibem o crescimento de bactérias patogênicas, enquanto a bactéria também exibe forte capacidade de adesão ao tecido do hospedeiro e subsequente competição com patógenos.
Com base nesses dados, pesquisas sobre a eficácia de pastilhas probióticas na halitose em pacientes com periodontite crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, acima de 30 anos
- Não fumantes ou ex-fumantes (não fumaram no último ano)
- Periodontite crônica moderada a avançada não tratada
- Bom cumprimento e seguimento das instruções de higiene oral
- Halitose em fase ativa e queixa subjetiva do paciente
- Consentimento informado do paciente
Critério de exclusão
- periodontite agressiva
- Antibióticos administrados até 3 meses antes deste estudo
- Gravidez e amamentação
- Terapia imunossupressora
- Neoplasias orais (incluindo radiação ou quimioterapia)
- diabetes melito
- Inflamação ou infecção oral aguda
- Higiene oral deficiente e insatisfatória e falta de adesão
- Uso de suplementos dietéticos contendo probióticos dentro de 2 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pastilhas L. reuteri Prodentis®
15 assuntos As pastilhas probióticas usadas no estudo são um produto não comercial fornecido pela BioGaia AB, Lund, Suécia. As pastilhas probióticas consistem em um mínimo de 200 milhões de L. reuteri (L. reuteri DSM 17938 e L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. reuteri Prodentis®). Pastilhas probióticas são usadas duas vezes ao dia por 28 dias. |
Duas vezes ao dia, durante 28 dias
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Comparador de Placebo: Pastilhas placebo
15 assuntos As pastilhas placebo usadas no estudo são produtos não comerciais fornecidos pela BioGaia AB, Lund, Suécia. As pastilhas placebo são tomadas duas vezes ao dia por 28 dias. |
Duas vezes ao dia, durante 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração de VSC no ar da boca
Prazo: 28 dias
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Avaliado com halímetro
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na qualidade de vida associada à halitose
Prazo: 28 dias
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Avaliado com o Teste de Qualidade de Vida Associado à Halitose (Kizhnev et al., 2011)
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28 dias
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Alteração da linha de base no acúmulo de placa (PCR)
Prazo: 28 dias
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Avaliado com índice de PCR (Plaque Control Record - O'Leary et al., 1972)
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28 dias
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Mudança da linha de base em sangramento na sondagem (BOP)
Prazo: 28 dias
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Avaliado com o índice BOP (Bleeding on Probing, Ainamo and Bay, 1975)
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Darije Plančak, Professor, University of Zagreb School of Dental Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loesche WJ, Kazor C. Microbiology and treatment of halitosis. Periodontol 2000. 2002;28:256-79. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280111.x.
- Delanghe G, Ghyselen J, van Steenberghe D, Feenstra L. Multidisciplinary breath-odour clinic. Lancet. 1997 Jul 19;350(9072):187. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62354-9. No abstract available.
- Persson S, Claesson R, Carlsson J. The capacity of subgingival microbiotas to produce volatile sulfur compounds in human serum. Oral Microbiol Immunol. 1989 Sep;4(3):169-72. doi: 10.1111/j.1399-302x.1989.tb00246.x.
- Persson S, Edlund MB, Claesson R, Carlsson J. The formation of hydrogen sulfide and methyl mercaptan by oral bacteria. Oral Microbiol Immunol. 1990 Aug;5(4):195-201. doi: 10.1111/j.1399-302x.1990.tb00645.x.
- Goldberg S, Kozlovsky A, Gordon D, Gelernter I, Sintov A, Rosenberg M. Cadaverine as a putative component of oral malodor. J Dent Res. 1994 Jun;73(6):1168-72. doi: 10.1177/00220345940730060701.
- Walker WA. Mechanisms of action of probiotics. Clin Infect Dis. 2008 Feb 1;46 Suppl 2:S87-91; discussion S144-51. doi: 10.1086/523335.
- Haukioja A. Probiotics and oral health. Eur J Dent. 2010 Jul;4(3):348-55.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-PA-26-10/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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