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만성 치주염 환자의 구취에 대한 프로바이오틱 사탕의 효과

2016년 5월 29일 업데이트: Larisa Musić, University of Zagreb

만성 치주염 환자의 구취에 대한 Probiotic Lactobacillus Reuteri 함유 사탕(Prodentis)의 효과

본 연구의 목적은 Lactobacillus reuteri 함유 사탕(Prodentis)이 만성 치주염 환자의 구취 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

구취(구강 악취, lat. 구취)는 치과 진료실에서 가장 흔한 환자 불만 중 하나입니다. 아이러니하게도 지금까지 이 주제에 대해 수행된 이용 가능한 문헌과 연구는 상대적으로 부족합니다. 구강 악취는 구강 박테리아(87%)에 의해 가장 흔하게 발생하지만, 귀, 코, 목 부위에서도 발생할 수 있고 소량은 신체의 먼 부분에서 발생하거나 원인을 알 수 없습니다. 치주 병원균 및 Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii 및 Porphyromonas endodontalis와 같은 기타 그람(-) 혐기성 미생물은 악취가 나는 가스를 생성하는 것으로 간주됩니다. 즉, 이러한 박테리아 종 및 치주 병원균은 특히 입 공기에 악취를 주는 소위 휘발성 황 화합물(VSC)을 생성합니다. Methylmercaptan, 황화수소 및 dimethyl sulfide는 박테리아 대사의 폐기물, 특히 황, 메티오닌 및 시스테인 함유 아미노산의 분해입니다. 불쾌한 냄새는 카다베린, 푸트레신 및 스카톨과 같은 황, 디아민 및 폴리아민을 포함하지 않는 다른 화합물에서도 발생합니다.

프로바이오틱스는 적절한 양을 섭취했을 때 숙주의 건강에 유익한 영향을 미치는 것으로 간주되는 살아있는 미생물로 정의됩니다. 치주질환에서의 유리한 역할과 관련하여, 특정 치주병균의 억제 및 다인자적 원인을 통한 숙주 면역 반응의 변화가 주요 작동 메커니즘으로 생각됩니다. 로이테린과 로이테리사이클린은 병원성 박테리아의 성장을 억제하는 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri)에 의해 생성되는 두 가지 박테리오신이며, 박테리아는 또한 강력한 숙주 조직 접착 능력과 병원균과의 후속 경쟁을 나타냅니다.

이 데이터를 바탕으로 만성 치주염 환자의 구취에 대한 프로바이오틱 사탕의 효능에 대한 연구.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세 이상의 성인 환자
  • 비흡연자 또는 과거 흡연자(작년에 비흡연자)
  • 중등도에서 진행된 미치료 만성 치주염
  • 구강 위생 지침의 준수 및 준수
  • 활성기 구취 및 환자 주관적 호소
  • 환자의 정보에 입각한 동의

제외 기준

  • 공격적인 치주염
  • 이 연구 이전 최대 3개월까지 투여된 항생제
  • 임신과 모유 수유
  • 면역억제 요법
  • 구강 신생물(방사선 또는 화학 요법 포함)
  • 진성 당뇨병
  • 급성 구강 염증 또는 감염
  • 열악하고 불만족스러운 구강 위생 및 순응도 부족
  • 연구 시작 전 2주 이내에 프로바이오틱스를 함유한 식이 보조제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L. reuteri Prodentis® 마름모꼴

15과목

시험에 사용된 프로바이오틱 사탕은 스웨덴 룬드 소재 BioGaia AB에서 제공하는 비상업적 제품입니다. 프로바이오틱 사탕은 최소 2억 개의 살아있는 L. reuteri(L. reuteri DSM 17938 및 L. reuteri ATCC PTA 5289(L. 로이테리 프로덴티스®). 프로바이오틱 사탕은 28일 동안 매일 두 번 사용됩니다.

28일 동안 매일 두 번
위약 비교기: 플라시보 마름모꼴

15과목

시험에 사용된 플라시보 마름모꼴은 스웨덴 룬드 소재 BioGaia AB에서 제공하는 비상업적 제품입니다. 플라시보 마름모꼴은 28일 동안 하루에 두 번 복용합니다.

28일 동안 매일 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 내 VSC 농도의 변화
기간: 28일
할리미터로 평가
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구취 관련 삶의 질 변화
기간: 28일
구취 관련 삶의 질 테스트로 평가(Kizhnev et al., 2011)
28일
플라크 축적(PCR)의 기준선으로부터의 변화
기간: 28일
PCR 지수로 평가(Plaque Control Record - O'Leary et al., 1972)
28일
BOP(Bleeding on Probing)의 기준선에서 변경
기간: 28일
BOP 지수로 평가(Bleeding on Probing, Ainamo and Bay, 1975)
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Darije Plančak, Professor, University of Zagreb School of Dental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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