Efecto de las pastillas probióticas sobre la halitosis en pacientes con periodontitis crónica
Efecto de las pastillas probióticas que contienen Lactobacillus Reuteri (Prodentis) sobre la halitosis en pacientes con periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mal aliento (mal olor oral, lat. halitosis) es una de las quejas más comunes de los pacientes en el consultorio dental. Irónicamente, la literatura disponible y la investigación realizada sobre este tema hasta el momento son relativamente escasas. El mal olor oral es más comúnmente causado por bacterias orales (87%), pero también puede provenir de la región del oído, la nariz y la garganta y, en un pequeño porcentaje, de partes distantes del cuerpo o es de origen desconocido. Los patógenos periodontales y otros microorganismos anaerobios Gram (-) como Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii y Porphyromonas endodontalis se consideran productores de gases malolientes. Es decir, estas especies bacterianas y patógenos periodontales producen particularmente los llamados compuestos volátiles de azufre (VSC) que dan mal olor al aire de la boca. El metilmercaptano, el sulfuro de hidrógeno y el sulfuro de dimetilo son productos de desecho del metabolismo bacteriano, específicamente de la degradación de aminoácidos que contienen azufre, metionina y cisteína. Los olores ofensivos también provienen de otros compuestos que no contienen azufre, diaminas y poliaminas como la cadaverina, la putrescina y el escatol.
Los probióticos se definen como microorganismos vivos que se considera que tienen un efecto beneficioso para la salud de su huésped cuando se consumen en cantidades adecuadas. En cuanto a su papel ventajoso en la enfermedad periodontal, se cree que la inhibición de patógenos periodontales específicos y la alteración de la respuesta inmune del huésped a través de causas multifactoriales son sus principales mecanismos de trabajo. La reuterina y la reutericiclina son dos bacteriocinas producidas por Lactobacillus reuteri que inhiben el crecimiento de bacterias patógenas, mientras que la bacteria también exhibe una fuerte capacidad de adherencia al tejido del huésped y la posterior competencia con los patógenos.
Con base en estos datos, investigación sobre la eficacia de las pastillas probióticas en la halitosis en pacientes con periodontitis crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, mayores de 30 años
- No fumadores o ex fumadores (no fumar en el último año)
- Periodontitis crónica moderada a avanzada no tratada
- Buen cumplimiento y seguimiento de las instrucciones de higiene bucal.
- Halitosis en fase activa y queja subjetiva del paciente
- Consentimiento informado por el paciente
Criterio de exclusión
- Periodontitis agresiva
- Antibióticos administrados hasta 3 meses antes de este estudio
- Embarazo y lactancia
- Terapia inmunosupresora
- Neoplasias orales (incluyendo radiación o quimioterapia)
- Diabetes mellitus
- Inflamación o infección oral aguda
- Higiene oral deficiente e insatisfactoria y falta de cumplimiento.
- Uso de suplementos dietéticos que contengan probióticos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: L. reuteri Prodentis® pastillas para chupar
15 temas Las pastillas probióticas utilizadas en el ensayo son un producto no comercial proporcionado por BioGaia AB, Lund, Suecia. Las pastillas probióticas consisten en un mínimo de 200 millones de L. reuteri vivas (L. reuteri DSM 17938 y L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. reuteri Prodentis®). Las pastillas probióticas se usan dos veces al día durante 28 días. |
Dos veces al día, durante 28 días
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Comparador de placebos: Pastillas de placebo
15 temas Las pastillas de placebo utilizadas en el ensayo son un producto no comercial proporcionado por BioGaia AB, Lund, Suecia. Las pastillas de placebo se toman dos veces al día durante 28 días. |
Dos veces al día, durante 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración de VSC en el aire de la boca
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluado con halímetro
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida asociada a la halitosis
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluado con la prueba de calidad de vida asociada a la halitosis (Kizhnev et al., 2011)
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28 días
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Cambio desde el inicio en la acumulación de placa (PCR)
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluado con índice PCR (Plaque Control Record - O'Leary et al., 1972)
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28 días
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Cambio desde el inicio en el sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluado con índice BOP (Bleeding on Probing, Ainamo and Bay, 1975)
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Darije Plančak, Professor, University of Zagreb School of Dental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loesche WJ, Kazor C. Microbiology and treatment of halitosis. Periodontol 2000. 2002;28:256-79. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280111.x.
- Delanghe G, Ghyselen J, van Steenberghe D, Feenstra L. Multidisciplinary breath-odour clinic. Lancet. 1997 Jul 19;350(9072):187. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62354-9. No abstract available.
- Persson S, Claesson R, Carlsson J. The capacity of subgingival microbiotas to produce volatile sulfur compounds in human serum. Oral Microbiol Immunol. 1989 Sep;4(3):169-72. doi: 10.1111/j.1399-302x.1989.tb00246.x.
- Persson S, Edlund MB, Claesson R, Carlsson J. The formation of hydrogen sulfide and methyl mercaptan by oral bacteria. Oral Microbiol Immunol. 1990 Aug;5(4):195-201. doi: 10.1111/j.1399-302x.1990.tb00645.x.
- Goldberg S, Kozlovsky A, Gordon D, Gelernter I, Sintov A, Rosenberg M. Cadaverine as a putative component of oral malodor. J Dent Res. 1994 Jun;73(6):1168-72. doi: 10.1177/00220345940730060701.
- Walker WA. Mechanisms of action of probiotics. Clin Infect Dis. 2008 Feb 1;46 Suppl 2:S87-91; discussion S144-51. doi: 10.1086/523335.
- Haukioja A. Probiotics and oral health. Eur J Dent. 2010 Jul;4(3):348-55.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 05-PA-26-10/15
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