Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotycznych pastylek do ssania na cuchnący oddech u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

29 maja 2016 zaktualizowane przez: Larisa Musić, University of Zagreb

Wpływ probiotycznych pastylek do ssania zawierających Lactobacillus Reuteri (Prodentis) na cuchnący oddech u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Celem pracy jest określenie, czy tabletki do ssania zawierające Lactobacillus reuteri (Prodentis) są skuteczne w leczeniu cuchnącego oddechu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieświeży oddech (nieprzyjemny zapach z ust, łac. cuchnący oddech) należy do najczęstszych dolegliwości pacjentów w gabinecie stomatologicznym. Jak na ironię, dostępna dotychczas literatura i badania na ten temat są stosunkowo rzadkie. Nieprzyjemny zapach z ust jest najczęściej powodowany przez bakterie jamy ustnej (87%), ale może też pochodzić z uszu, nosa i gardła oraz w niewielkim procencie z odległych części ciała lub jest pochodzenia nieznanego. Patogeny przyzębia i inne drobnoustroje Gram(-) beztlenowe, takie jak Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii i Porphyromonas endodontalis są uważane za producentów gazów o nieprzyjemnym zapachu. Mianowicie, te gatunki bakterii i patogeny przyzębia wytwarzają w szczególności tak zwane lotne związki siarki (VSC), które nadają powietrzu w jamie ustnej nieprzyjemny zapach. Metylomerkaptan, siarkowodór i siarczek dimetylu są produktami ubocznymi metabolizmu bakterii, w szczególności degradacji aminokwasów zawierających siarkę, metioninę i cysteinę. Nieprzyjemne zapachy pochodzą również od innych związków niezawierających siarki, diamin i poliamin, takich jak kadaweryna, putrescyna i skatol.

Probiotyki definiuje się jako żywe mikroorganizmy, które spożywane w odpowiedniej ilości mają korzystny wpływ na zdrowie gospodarza. Jeśli chodzi o ich korzystną rolę w chorobach przyzębia, uważa się, że ich głównym mechanizmem działania jest hamowanie określonych patogenów przyzębia i zmiana odpowiedzi immunologicznej gospodarza poprzez przyczyny wieloczynnikowe. Reuteryna i reutericyklina to dwie bakteriocyny wytwarzane przez Lactobacillus reuteri, które hamują wzrost bakterii chorobotwórczych, podczas gdy bakteria wykazuje również silną zdolność przylegania do tkanek gospodarza i późniejszej rywalizacji z patogenami.

Na podstawie tych danych przeprowadzono badania nad skutecznością probiotycznych pastylek do ssania na cuchnący oddech u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 30 lat
  • Niepalący lub byli palacze (niepalący w ciągu ostatniego roku)
  • Umiarkowane do zaawansowanego nieleczone przewlekłe zapalenie przyzębia
  • Dobre przestrzeganie i przestrzeganie instrukcji higieny jamy ustnej
  • Halitoza w fazie aktywnej i subiektywna skarga pacjenta
  • Świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia

  • Agresywne zapalenie przyzębia
  • Antybiotyki podawane do 3 miesięcy przed tym badaniem
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Terapia immunosupresyjna
  • Nowotwory jamy ustnej (w tym radioterapia lub chemioterapia)
  • Cukrzyca
  • Ostre zapalenie jamy ustnej lub infekcja
  • Zła, niezadowalająca higiena jamy ustnej i nieprzestrzeganie zaleceń
  • Stosowanie suplementów diety zawierających probiotyki w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L. reuteri Prodentis® pastylki do ssania

15 przedmiotów

Probiotyczne pastylki do ssania użyte w badaniu to niekomercyjny produkt dostarczony przez BioGaia AB, Lund, Szwecja. Probiotyczne pastylki do ssania składają się z co najmniej 200 milionów żywych L. reuteri (L. reuteri DSM 17938 i L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. reuteri Prodentis®). Pastylki probiotyczne stosuje się dwa razy dziennie przez 28 dni.
Lek: L. reuteri Prodentis® pastylki do ssania
Dwa razy dziennie przez 28 dni
Komparator placebo: Pastylki placebo

15 przedmiotów

Pastylki placebo użyte w badaniu to produkt niekomercyjny dostarczony przez BioGaia AB, Lund, Szwecja. Pastylki placebo są przyjmowane dwa razy dziennie przez 28 dni.
Inny: Pastylki placebo
Dwa razy dziennie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia VSC w powietrzu w jamie ustnej
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniane za pomocą halimetru
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia związane z cuchnącym oddechem
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniane za pomocą testu jakości życia związanego z cuchnącym oddechem (Kizhnev i in., 2011)
28 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w gromadzeniu się płytek (PCR)
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniane za pomocą wskaźnika PCR (Plaque Control Record – O'Leary i in., 1972)
28 dni
Zmiana od wartości początkowej w krwawieniu podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniane za pomocą wskaźnika BOP (Bleeding on Probing, Ainamo i Bay, 1975)
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zagreb

Współpracownicy

BioGaia AB

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Darije Plančak, Professor, University of Zagreb School of Dental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-PA-26-10/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L. reuteri Prodentis® pastylki do ssania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj