Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотических пастилок на неприятный запах изо рта у пациентов с хроническим пародонтитом

29 мая 2016 г. обновлено: Larisa Musić, University of Zagreb

Влияние пробиотических пастилок, содержащих Lactobacillus Reuteri (Prodentis), на неприятный запах изо рта у пациентов с хроническим пародонтитом

Целью данного исследования является определение эффективности пастилок, содержащих Lactobacillus reuteri (Prodentis), при лечении неприятного запаха изо рта у пациентов с хроническим пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неприятный запах изо рта (неприятный запах изо рта, лат. неприятный запах изо рта) является одной из наиболее частых жалоб пациентов в стоматологическом кабинете. По иронии судьбы доступная литература и исследования, проведенные по этой теме, до сих пор относительно скудны. Неприятный запах изо рта чаще всего вызывается оральными бактериями (87%), но он также может исходить из области уха, носа и горла и в небольшом проценте случаев из отдаленных частей тела или иметь неизвестное происхождение. Пародонтальные патогены и другие грам(-) анаэробные микроорганизмы, такие как Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii и Porphyromonas endodontalis, считаются продуцентами зловонных газов. А именно, эти виды бактерий и пародонтальные патогены, в частности, производят так называемые летучие соединения серы (VSC), которые придают воздуху во рту его неприятный запах. Метилмеркаптан, сероводород и диметилсульфид являются отходами бактериального метаболизма, в частности деградации серо-, метионин- и цистеинсодержащих аминокислот. Зловонный запах также возникает из-за других соединений, не содержащих серы, диаминов и полиаминов, таких как кадаверин, путресцин и скатол.

Пробиотики определяются как живые микроорганизмы, которые, как считается, оказывают благотворное влияние на здоровье своего хозяина при употреблении в достаточном количестве. Что касается их полезной роли при заболеваниях пародонта, считается, что их основными рабочими механизмами являются ингибирование специфических пародонтальных патогенов и изменение иммунного ответа хозяина за счет многофакторных причин. Реутерин и реутерициклин представляют собой два бактериоцина, продуцируемых Lactobacillus reuteri, которые ингибируют рост патогенных бактерий, в то время как бактерия также проявляет сильную способность к прикреплению к ткани хозяина и последующую конкуренцию с патогенами.

На основании этих данных проведено исследование эффективности пробиотических пастилок при неприятном запахе изо рта у больных хроническим пародонтитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

26 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 30 лет
  • Некурящие или бывшие курильщики (некурящие в прошлом году)
  • Нелеченый хронический пародонтит от умеренной до тяжелой степени
  • Хорошее соблюдение и следование инструкциям по гигиене полости рта
  • Галитоз в активной фазе и субъективные жалобы пациента
  • Информированное согласие пациента

Критерий исключения

  • Агрессивный пародонтит
  • Антибиотики, назначенные за 3 месяца до этого исследования
  • Беременность и кормление грудью
  • Иммуносупрессивная терапия
  • Новообразования полости рта (включая лучевую или химиотерапию)
  • Сахарный диабет
  • Острое воспаление или инфекция полости рта
  • Плохая, неудовлетворительная гигиена полости рта и несоблюдение
  • Использование пищевых добавок, содержащих пробиотики, в течение 2 недель до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Леденцы L. reuteri Prodentis®

15 предметов

Леденцы с пробиотиками, использованные в исследовании, представляют собой некоммерческий продукт, предоставленный компанией BioGaia AB, Лунд, Швеция. Леденцы с пробиотиками состоят как минимум из 200 миллионов живых L. reuteri (L. reuteri DSM 17938 и L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. реутери Продентис®). Леденцы с пробиотиками используются два раза в день в течение 28 дней.
Лекарство: Леденцы L. reuteri Prodentis®
Два раза в день в течение 28 дней.
Плацебо Компаратор: Леденцы плацебо

15 предметов

Леденцы плацебо, использованные в исследовании, представляют собой некоммерческий продукт, предоставленный компанией BioGaia AB, Лунд, Швеция. Леденцы плацебо принимают два раза в день в течение 28 дней.
Другой: Леденцы плацебо
Два раза в день в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации ЛСК в ротовом воздухе
Временное ограничение: 28 дней
Оценено гелиметром
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения качества жизни, связанные с неприятным запахом изо рта
Временное ограничение: 28 дней
Оценка качества жизни, связанная с дурным запахом изо рта (Кижнев и др., 2011)
28 дней
Изменение накопления зубного налета (ПЦР) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 28 дней
Оценено с помощью индекса ПЦР (Запись контроля зубного налета - O'Leary et al., 1972)
28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотечения при зондировании (BOP)
Временное ограничение: 28 дней
Оценивается индексом BOP (кровотечение при зондировании, Ainamo and Bay, 1975).
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zagreb

Соавторы

BioGaia AB

Следователи

  • Директор по исследованиям: Darije Plančak, Professor, University of Zagreb School of Dental Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-PA-26-10/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться