Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von probiotischen Lutschtabletten auf Mundgeruch bei Patienten mit chronischer Parodontitis

29. Mai 2016 aktualisiert von: Larisa Musić, University of Zagreb

Wirkung von probiotischen Lactobacillus Reuteri-haltigen Lutschtabletten (Prodentis) auf Mundgeruch bei Patienten mit chronischer Parodontitis

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Lactobacillus reuteri-haltige Lutschtabletten (Prodentis) bei der Behandlung von Mundgeruch bei Patienten mit chronischer Parodontitis wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mundgeruch (Mundgeruch, lat. Mundgeruch) gehört zu den häufigsten Patientenbeschwerden in der Zahnarztpraxis. Ironischerweise sind die verfügbare Literatur und die bisher zu diesem Thema durchgeführten Forschungsarbeiten relativ rar. Mundgeruch wird am häufigsten durch orale Bakterien verursacht (87 %), kann aber auch aus dem Hals-Nasen-Ohren-Bereich und zu einem kleinen Prozentsatz aus entfernten Körperteilen stammen oder unbekannter Herkunft sein. Parodontale Krankheitserreger und andere gram(-)-anaerobe Mikroorganismen wie Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii und Porphyromonas endodontalis gelten als Produzenten von übelriechenden Gasen. Diese Bakterienspezies und parodontalen Pathogene produzieren nämlich insbesondere sogenannte flüchtige Schwefelverbindungen (VSC), die der Mundluft ihren üblen Geruch verleihen. Methylmercaptan, Schwefelwasserstoff und Dimethylsulfid sind Abfallprodukte des bakteriellen Stoffwechsels, insbesondere des Abbaus von schwefel-, methionin- und Cystein-haltigen Aminosäuren. Anstößige Gerüche stammen auch von anderen Verbindungen, die keinen Schwefel, Diamine und Polyamine enthalten, wie Cadaverin, Putrescin und Skatol.

Probiotika werden als lebende Mikroorganismen definiert, von denen angenommen wird, dass sie eine positive gesundheitliche Wirkung auf ihren Wirt haben, wenn sie in angemessener Menge konsumiert werden. Im Hinblick auf ihre vorteilhafte Rolle bei Parodontalerkrankungen wird angenommen, dass die Hemmung spezifischer parodontaler Pathogene und die Veränderung der Immunantwort des Wirts durch multifaktorielle Ursachen ihre Hauptwirkungsmechanismen sind. Reuterin und Reutericyclin sind zwei Bakteriozine, die von Lactobacillus reuteri produziert werden und das Wachstum pathogener Bakterien hemmen, während das Bakterium auch eine starke Fähigkeit zur Adhäsion an Wirtsgewebe und anschließende Konkurrenz mit Krankheitserregern aufweist.

Basierend auf diesen Daten Forschung zur Wirksamkeit von probiotischen Lutschtabletten bei Mundgeruch bei Patienten mit chronischer Parodontitis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 30 Jahre
  • Nichtraucher oder Ex-Raucher (im letzten Jahr nicht geraucht)
  • Moderate bis fortgeschrittene unbehandelte chronische Parodontitis
  • Gute Einhaltung und Befolgung der Anweisungen zur Mundhygiene
  • Mundgeruch in der aktiven Phase und subjektive Beschwerden des Patienten
  • Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien

  • Aggressive Parodontitis
  • Antibiotika, die bis zu 3 Monate vor dieser Studie verabreicht wurden
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Immunsuppressive Therapie
  • Orale Neoplasien (einschließlich Bestrahlung oder Chemotherapie)
  • Diabetes Mellitus
  • Akute orale Entzündung oder Infektion
  • Schlechte, unbefriedigende Mundhygiene und mangelnde Compliance
  • Einnahme von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L. reuteri Prodentis® Lutschtabletten

15 Fächer

Die in der Studie verwendeten probiotischen Lutschtabletten sind ein nicht kommerzielles Produkt, das von BioGaia AB, Lund, Schweden, bereitgestellt wird. Die probiotischen Lutschtabletten bestehen aus mindestens 200 Millionen lebenden L. reuteri (L. reuteri DSM 17938 und L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. reuteri Prodentis®). Probiotische Lutschtabletten werden zweimal täglich für 28 Tage verwendet.
Arzneimittel: L. reuteri Prodentis® Lutschtabletten
Zweimal täglich, für 28 Tage
Placebo-Komparator: Placebo-Lutschtabletten

15 Fächer

Die in der Studie verwendeten Placebo-Lutschtabletten sind nicht kommerzielle Produkte, die von BioGaia AB, Lund, Schweden, bereitgestellt werden. Placebo-Lutschtabletten werden 28 Tage lang zweimal täglich eingenommen.
Sonstiges: Placebo-Lutschtabletten
Zweimal täglich, für 28 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der VSC-Konzentration in der Mundluft
Zeitfenster: 28 Tage
Gemessen mit Halimeter
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der mit Mundgeruch einhergehenden Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Tage
Bewertet mit Halitosis Associated Life-quality Test (Kizhnev et al., 2011)
28 Tage
Änderung der Plaqueakkumulation (PCR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 28 Tage
Bewertet mit PCR-Index (Plaque Control Record - O'Leary et al., 1972)
28 Tage
Änderung der Blutung bei Sondierung (BOP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 28 Tage
Bewertet mit BOP-Index (Bleeding on Probing, Ainamo and Bay, 1975)
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zagreb

Mitarbeiter

BioGaia AB

Ermittler

  • Studienleiter: Darije Plančak, Professor, University of Zagreb School of Dental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-PA-26-10/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundgeruch

Klinische Studien zur L. reuteri Prodentis® Lutschtabletten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren