Efficacité clinique de la protraction maxillaire tardive pour les fentes labiales et palatines (PROTRACTSURG)

Justification : La fente labiale et palatine est l'anomalie congénitale faciale la plus courante. Les patients présentant une fente labiale et palatine développent fréquemment une malocclusion de classe III (Cl III) ou des sous-occlusions pour lesquelles la norme de soins actuelle pour traiter la malocclusion de Cl III est la chirurgie orthognathique (mâchoire). La chirurgie orthognathique est pratiquée tard dans la vie d'un adolescent après la fin de la croissance pubertaire, a une longue période de récupération, présente des risques de perte de segment et de lésion nerveuse et coûte cher aux assureurs. De plus, la correction chirurgicale peut récidiver et nécessiter une deuxième chirurgie de la mâchoire.

Intervention : La norme de soins actuelle pour corriger une malocclusion de Cl III est la chirurgie orthognathique après la fin de la croissance pubertaire. À l'hôpital pour enfants, les jeunes adolescents (11 à 14 ans) présentant une fente labiale et palatine et une malocclusion de Cl III se voient proposer une approche alternative non chirurgicale pour corriger la malocclusion appelée "protraction maxillaire". À 11-14 ans, les sutures maxillaires n'ont pas fusionné et peuvent être mobilisées en alternant l'expansion et la constriction hebdomadaires avec un expanseur palatin rapide (RPE), permettant ainsi à la mâchoire supérieure (maxillaire) d'être tirée vers l'avant (prolongée) afin de corriger la sous-occlusion.

Objectif : Cette étude comparera les données occlusales, photographiques, radiographiques, parodontales et de qualité de vie recueillies à quatre moments différents chez des patients qui ont été traités pour la correction de leur malocclusion de Cl III par chirurgie d'avancement maxillaire LeFort I ou protraction maxillaire non chirurgicale .

Population de l'étude : Les critères d'inclusion sont les patients qui ont reçu un diagnostic de fente labiale et palatine isolée avec malocclusion Cl III et qui, au moment de l'inscription, n'ont aucune condition médicale qui les empêcherait de subir une chirurgie orthognathique ou des procédures de protraction maxillaire. Les deux groupes d'étude diffèrent par l'âge et le traitement. Un groupe de patients, âgés de 11 à 14 ans, a choisi de subir une protraction maxillaire par descellement sutural pour la correction d'une malocclusion Cl III. L'autre groupe de patients, âgés de 16 et 21 ans, a choisi de subir une chirurgie orthognathique pour la correction d'une malocclusion Cl III.

Méthodologie de l'étude : Il s'agit d'une étude de cohorte parallèle prospective non randomisée qui suit les résultats du traitement d'environ 100 patients présentant une fente labiale et palatine et une malocclusion de Cl III qui sont traités par protraction maxillaire à environ un âge maximal de 14 ans (N cible = 50 ) vs chirurgie orthognathique à un âge maximal de 21 ans (N cible = 50).

Description des bras de traitement : le premier bras de traitement est composé de participants qui ont choisi de subir la procédure de protraction maxillaire orthodontique (non chirurgicale). Le deuxième bras de traitement est composé de participants qui ont choisi de subir l'intervention chirurgicale orthognathique (mâchoire).

Résultats : les résultats mesurés dans les deux groupes seront la correction de l'occlusion (mesure GOSLON), l'esthétique faciale, les modifications des mesures radiographiques céphalométriques, la qualité de vie des jeunes (YQOL), les enquêtes d'évaluation psychologique/comportementale (ASEBA), le coût, la santé parodontale, complications et stabilité du traitement.

Suivi : Les participants des deux bras de l'étude (protraction vs chirurgie) auront des données recueillies avant, pendant, immédiatement après et 1 an après le traitement.

Statistiques et plans d'analyse : Le pourcentage de patients nécessitant une intervention chirurgicale supplémentaire et les raisons de la rechute ou du traitement incomplet seront examinés à l'aide des données collectées. Les enquêteurs examineront les facteurs associés aux résultats positifs de chaque traitement et ajusteront ces facteurs dans les modèles.