Az ajak- és szájpadhasadék késői maxilláris protrakciójának klinikai hatékonysága (PROTRACTSURG)

Indoklás: Az ajak- és szájpadhasadék az arc leggyakoribb születési rendellenessége. Az ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegeknél gyakran alakul ki III. osztályú (Cl III) elzáródás vagy harapás, amelynél a Cl III rosszindulatú elzáródás kezelésének jelenlegi standardja az ortognatikus (állkapocs) műtét. Az ortognatikus műtétet egy tinédzser életének késői szakaszában végzik, miután a pubertás növekedése befejeződött, hosszú felépülési periódusú, szegmensvesztés és idegsérülés veszélye áll fenn, és költséges a biztosítók számára. Ezenkívül a műtéti korrekció visszaeshet, és egy második állkapocs műtétet igényel.

Beavatkozás: A Cl III-as elzáródás korrekciójának jelenlegi standardja az ortognatikus műtét a pubertás növekedése után. A Gyermekkórházban a korai serdülőknek (11-14 évesek), akiknek ajak- és szájpadhasadékos, valamint Cl III-as elzáródásuk van, alternatív, nem sebészeti módszert kínálnak a rossz elzáródás korrigálására, amelyet „maxilláris protrakciónak” neveznek. 11-14 éves korban a felső állkapocs varratok nem olvadtak össze, és mozgósíthatók hetente gyors palatális expanderrel (RPE) végzett tágítással és szűkítéssel, ezáltal lehetővé téve a felső állkapocs (maxilla) előrehúzását (hosszabbítását) a korrekció érdekében. az alsó harapás.

Cél: Ez a tanulmány összehasonlítja a négy különböző időpontban gyűjtött okklúziós, fényképes, radiográfiai, periodontális és életminőségi adatokat azoktól a betegektől, akiket Cl III hibás elzáródásuk korrekciója céljából LeFort I maxilláris előretolt műtéttel vagy nem műtéti maxilláris protrakcióval kezeltek. .

Vizsgálati populáció: A felvételi kritériumok azok a betegek, akiknél izolált ajak- és szájpadhasadékot diagnosztizáltak Cl III-mal záródó elzáródással, és akiknél a felvétel időpontjában nem áll fenn olyan betegség, amely megakadályozná őket ortognatikus műtéten vagy maxilláris protrakciós eljárásokon. A két vizsgálati csoport életkorában és kezelésében különbözik. A betegek egy csoportja, 11-14 éves, úgy döntött, hogy a Cl III hibás elzáródás korrekciója érdekében varratlazítással maxilláris protrakciót végeznek. A betegek másik csoportja, 16 és 21 éves, ortognatikus műtétet választottak a Cl III-as hibás elzáródás korrekciója céljából.

A vizsgálat módszertana: Ez egy nem randomizált, prospektív párhuzamos kohorsz vizsgálat, amely körülbelül 100 ajak- és szájpadhasadékban, valamint Cl III-as rosszindulatú elzáródásban szenvedő beteg kezelési eredményeit követi, akiket maxilláris protrakcióval kezelnek körülbelül 14 éves korukban (cél N=50). ) vs. ortognatikus sebészet maximum 21 éves korban (cél N=50).

A kezelési karok leírása: Az első kezelési kar azokból a résztvevőkből áll, akik a fogszabályozási (nem sebészeti) maxilláris protrakciós eljárást választották. A második kezelési ág azokból a résztvevőkből áll, akik az ortognatikus (állkapocs) sebészeti beavatkozás mellett döntöttek.

Eredmények: A mért eredmények mindkét csoportban a harapáskorrekció (GOSLON-mérce), az arcesztétika, a kefalometriás röntgen mérések változásai, a fiatalok életminősége (YQOL), a pszichológiai/viselkedési felmérések (ASEBA), a költségek, a fogágy egészsége, szövődmények és a kezelés stabilitása.

Nyomon követés: A vizsgálat mindkét ágában (protrakció vs. műtét) résztvevők adatait gyűjtik a kezelés előtt, alatt, közvetlenül utána és 1 évvel a kezelés után.

Statisztikák és elemzési tervek: Az összegyűjtött adatok felhasználásával megvizsgáljuk a további műtétre szoruló betegek százalékos arányát és a visszaesés vagy a hiányos kezelés okait. A vizsgálók megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyek az egyes kezelések sikeres kimeneteléhez kapcsolódnak, és ezeket a tényezőket alkalmazzák a modellekben.