Клиническая эффективность поздней протракции верхней челюсти при расщелине губы и неба (PROTRACTSURG)

Обоснование: Расщелина губы и неба является наиболее распространенным врожденным дефектом лица. У пациентов с расщелиной губы и неба часто развивается аномалия прикуса класса III (класс III) или нижний прикус, для которых в настоящее время стандартом лечения аномалии прикуса класса III является ортогнатическая (челюстная) хирургия. Ортогнатическая хирургия проводится в конце жизни подростка после завершения полового созревания, имеет длительный период восстановления, сопряжена с риском потери сегмента и повреждения нерва и является дорогостоящей для страховых компаний. Более того, хирургическая коррекция может рецидивировать и потребовать повторной операции на челюсти.

Вмешательство: В настоящее время стандартом лечения аномалий прикуса класса III является ортогнатическая хирургия после завершения полового созревания. В Детской больнице подросткам раннего возраста (11–14 лет) с расщелиной губы и неба и аномалией прикуса III степени предлагается альтернативный нехирургический подход к исправлению аномалии прикуса, называемый «протракцией верхней челюсти». В возрасте 11-14 лет верхнечелюстные швы не срослись и могут быть мобилизованы путем чередования еженедельного расширения и сужения с помощью быстрого небного расширителя (RPE), что позволяет вытягивать верхнюю челюсть (верхнюю челюсть) вперед (вытягивать) для коррекции прикус.

Цель: в этом исследовании будут сравниваться окклюзионные, фотографические, рентгенографические, пародонтологические данные и данные о качестве жизни, собранные в четыре разных момента времени у пациентов, которые лечились от коррекции аномалии прикуса класса III с помощью операции по выдвижению верхней челюсти по ЛеФорту I или безоперационной протракции верхней челюсти. .

Исследуемая популяция. Критериями включения являются пациенты, у которых диагностирована изолированная расщелина губы и неба с нарушением прикуса класса III, и у которых на момент включения в исследование не было каких-либо заболеваний, препятствующих проведению ортогнатической хирургии или процедур протракции верхней челюсти. Две исследуемые группы различаются по возрасту и лечению. Одна группа пациентов в возрасте от 11 до 14 лет выбрала протракцию верхней челюсти путем ослабления швов для коррекции аномалии прикуса класса III. Другая группа пациентов в возрасте 16 и 21 года была выбрана для проведения ортогнатической операции по коррекции аномалии прикуса III степени.

Методология исследования. Это нерандомизированное проспективное параллельное когортное исследование, в котором отслеживаются результаты лечения приблизительно 100 пациентов с расщелиной губы и неба и аномалиями прикуса класса III, которым проводилось лечение протракции верхней челюсти примерно в максимальном возрасте 14 лет (целевой показатель N = 50). ) по сравнению с ортогнатической хирургией в максимальном возрасте 21 года (цель N = 50).

Описание лечебных групп: Первая лечебная группа состоит из участников, которые выбрали ортодонтическую (нехирургическую) процедуру удлинения верхней челюсти. Вторая лечебная группа состоит из участников, которые выбрали ортогнатическое (челюстное) хирургическое вмешательство.

Результаты: Исходы, измеряемые в обеих группах, будут включать исправление прикуса (критерий GOSLON), эстетику лица, изменения в цефалометрических рентгеновских измерениях, качество жизни молодежи (YQOL), психологические/поведенческие оценочные опросы (ASEBA), стоимость, состояние пародонта, осложнений и стабильности лечения.

Последующее наблюдение: участники обеих групп исследования (протракция по сравнению с операцией) будут иметь данные, собранные до, во время, сразу после и через 1 год после лечения.

Статистика и планы анализа. С использованием собранных данных будет изучен процент пациентов, нуждающихся в дальнейшем хирургическом вмешательстве, а также причины рецидива или неполного лечения. Исследователи будут изучать факторы, связанные с успешными результатами каждого лечения, и корректировать эти факторы в моделях.