Eficacia clínica de la protracción maxilar tardía para labio y paladar hendido (PROTRACTSURG)

Justificación: el labio hendido y el paladar hendido son los defectos congénitos faciales más comunes. Los pacientes con labio y paladar hendido con frecuencia desarrollan maloclusión Clase III (Cl III) o mordidas inferiores para las cuales el tratamiento estándar actual para tratar la maloclusión Cl III es la cirugía ortognática (mandíbula). La cirugía ortognática se realiza tarde en la vida de un adolescente después de que se completa el crecimiento puberal, tiene un largo período de recuperación, tiene riesgos de pérdida de segmentos y lesiones nerviosas y es costosa para las aseguradoras. Además, la corrección quirúrgica puede recaer y requerir una segunda cirugía de mandíbula.

Intervención: El estándar actual de atención para corregir una maloclusión Cl III es la cirugía ortognática después de que se completa el crecimiento puberal. En Children's Hospital, a los adolescentes tempranos (11 a 14 años) con labio y paladar hendido y maloclusión Cl III se les ofrece un enfoque alternativo no quirúrgico para corregir la maloclusión llamado "protracción maxilar". A los 11-14 años, las suturas maxilares no se han fusionado y se pueden movilizar alternando la expansión y la constricción semanales con un expansor palatino rápido (RPE), lo que permite que la mandíbula superior (maxilar) se tire hacia adelante (prolongada) para corregir la mordida.

Propósito: Este estudio comparará los datos oclusales, fotográficos, radiográficos, periodontales y de calidad de vida recopilados en cuatro momentos diferentes de pacientes que fueron tratados para la corrección de su maloclusión Cl III mediante cirugía de avance maxilar LeFort I o protracción maxilar no quirúrgica. .

Población de estudio: Los criterios de inclusión son pacientes que son diagnosticados con labio y paladar hendido aislado con maloclusión Cl III y que, al momento de la inscripción, no tienen ninguna condición médica que les impida someterse a cirugía ortognática o procedimientos de protracción maxilar. Los dos grupos de estudio difieren en edad y tratamiento. Un grupo de pacientes, de 11 a 14 años de edad, optó por someterse a una protracción maxilar mediante aflojamiento de las suturas para corregir la maloclusión de Cl III. El otro grupo de pacientes, de 16 y 21 años de edad, optó por someterse a cirugía ortognática para la corrección de la maloclusión Cl III.

Metodología del estudio: Este es un estudio de cohorte paralelo prospectivo no aleatorizado que sigue los resultados del tratamiento de aproximadamente 100 pacientes con labio y paladar hendido y maloclusión Cl III que son tratados con protracción maxilar a una edad máxima de aproximadamente 14 años (objetivo N = 50 ) vs. cirugía ortognática a una edad máxima de 21 años (objetivo N=50).

Descripción de los brazos de tratamiento: El primer brazo de tratamiento consta de participantes que han optado por someterse al procedimiento de protracción maxilar de ortodoncia (no quirúrgica). El segundo grupo de tratamiento consta de participantes que han elegido someterse al procedimiento quirúrgico ortognático (mandíbula).

Resultados: Los resultados medidos en ambos grupos serán corrección de la mordida (regla GOSLON), estética facial, cambios en las mediciones cefalométricas de rayos X, calidad de vida juvenil (YQOL), encuestas de evaluación psicológica/conductual (ASEBA), costo, salud periodontal, complicaciones y estabilidad del tratamiento.

Seguimiento: Se recopilarán datos de los participantes en ambos brazos del estudio (protracción frente a cirugía) antes, durante, inmediatamente después y 1 año después del tratamiento.

Estadísticas y planes de análisis: El % de pacientes que requieren cirugía adicional y las razones de la recaída o el tratamiento incompleto se examinarán utilizando los datos recopilados. Los investigadores examinarán los factores asociados con los resultados exitosos de cada tratamiento y ajustarán estos factores en los modelos.