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Protocoles exploratoires d'ajustement et évaluation fonctionnelle de nouveaux dispositifs non invasifs chez des volontaires sains (MAP-EFNI)

8 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Protocoles exploratoires d'ajustement (Étude MagnétoEncéphalographie : MEG, ÉlectroEncéphalogramme : EEG, Imagerie par Résonance Magnétique : IRM, IRM Fonctionnelle : IRMIf, Plateforme Moteur) et Évaluation Fonctionnelle de Nouveaux Dispositifs Non Invasifs (Exosquelette REX BIONICS) chez des volontaires sains

Optimisation de paramètres, de séquences ou de paradigmes en vue d'améliorer la qualité et la pertinence des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Différents tests sont nécessaires pour l'optimisation méthodologique des différents dispositifs (IRM per-opératoire, MEG, EEG, SPECT-CT, plateforme motrice) de la plateforme technologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38000
        • CLINATEC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Homme ou femme de plus de 18 ans
  • Affilié au régime français de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la magnétoencéphalographie (MEG) et/ou à l'électroencéphalographie (EEG)
  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Toutes les catégories de personnes protégées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: volontaires sains
Dispositifs d'imagerie Nouveaux dispositifs non invasifs
Dispositif: Appareils d'imagerie
essais d'adaptation technologique
Dispositif: Nouveaux dispositifs non invasifs
Tests avec l'exosquelette REX BIONICS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale magnétique
Délai: 2 heures
Enregistrements MEG
2 heures
Imagerie cérébrale
Délai: 2 heures
Dossiers IRM et SPECT-CT
2 heures
Activité cérébrale électrique
Délai: 2 heures
Enregistrements EEG
2 heures
Paramètres de l'activité motrice
Délai: 2 heures
Dossiers de la plate-forme motrice
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2016

Première publication (Estimation)

3 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAP-EFNI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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