Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Musicothérapie pour les patients en soins palliatifs

19 mars 2019 mis à jour par: Dr Joanne Reid, Queen's University, Belfast

Évaluation de l'efficacité de la musicothérapie dans l'amélioration de la qualité de vie des patients en soins palliatifs : étude pilote contrôlée randomisée et étude de faisabilité

Cette étude vise à déterminer si la musicothérapie est efficace pour améliorer la qualité de vie des patients en soins palliatifs. Pour ce faire, il comparera les patients en soins palliatifs qui reçoivent de la musicothérapie à ceux qui ne reçoivent pas de musicothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité de vie (QOL) est très importante pour les patients en soins palliatifs et comprend les aspects physiques, psychologiques, sociaux et spirituels de la vie d'un patient. La musicothérapie est souvent utilisée pour aider les patients en soins palliatifs et il existe des preuves que la musicothérapie aide à améliorer leur qualité de vie, en particulier en ce qui concerne la réduction des niveaux de douleur. De nombreux patients en soins palliatifs et leurs familles ont également déclaré que la musicothérapie était utile. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour aider les prestataires de soins de santé et les bailleurs de fonds à décider si la musicothérapie est vraiment un traitement utile pour les patients recevant des soins palliatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Co. Antrim
      • Belfast, Co. Antrim, Royaume-Uni, BT5 6NF
        • Marie Curie Hospice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Seuls les patients jugés capables de s'engager dans la musicothérapie interactive seront invités à rejoindre l'étude. L'éligibilité sera évaluée par un clinicien lors de l'hospitalisation à l'aide de l'échelle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) et du test mental abrégé (AMT).

  • Les patients seront éligibles s'ils ont un statut de performance ECOG de 0, 1, 2 ou 3 (0 indiquant que le patient est asymptomatique, 1 que le patient est symptomatique mais entièrement ambulatoire, 2 que le patient est symptomatique et alité pendant moins de 50 % de la journée, et 3 le patient est symptomatique et confiné au lit pendant plus de 50 % de la journée)) indiquant qu'il est capable de s'engager dans la musicothérapie interactive. - Les patients éligibles auront également un score de 7 ou plus sur l'AMT, indiquant qu'ils sont capables de fournir un consentement éclairé significatif et des réponses précises à l'outil de mesure des résultats principal de l'étude.
  • Les patients ayant des difficultés de communication seront également éligibles s'ils sont en mesure d'indiquer leurs réponses au questionnaire.
  • Les compétences musicales ne sont pas requises. Les compétences musicales antérieures ne conduiront pas à l'exclusion de l'étude. Le patient doit librement consentir à participer après avoir reçu des informations sur l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus de l'étude s'ils ont un statut de performance ECOG de 4 (4 indiquant que le patient est sévèrement symptomatique et complètement alité) ou un score de 6 ou moins sur l'AMT, indiquant qu'ils peuvent ne pas être capables de fournir un consentement pleinement éclairé ou des réponses précises à l'outil principal de mesure des résultats de l'étude.
  • Les participants qui décident de ne pas consentir seront exclus de l'essai. Les patients seront assurés que cette décision n'aura aucune incidence sur les soins qu'ils recevront.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Musicothérapie jusqu'à 45 minutes 2 fois par semaine pendant 3 semaines, en complément des soins habituels de l'équipe multidisciplinaire de l'hospice.
Comportemental: Musicothérapie

La musicothérapie est une intervention clinique menée par des thérapeutes qualifiés qui utilisent la création musicale et l'improvisation partagées pour s'engager et interagir avec le(s) client(s) afin de travailler vers des objectifs thérapeutiques spécifiques.

C'est le but des sessions, plutôt que l'enseignement ou l'utilisation de compétences musicales, et les clients n'ont pas besoin d'avoir une formation ou une expérience musicale préalable pour participer et bénéficier de la musicothérapie. L'intervention est dirigée par le client et le thérapeute guidera le patient dans une gamme de stratégies et d'activités appropriées aux objectifs thérapeutiques en place. Les séances peuvent être individuelles, ou les membres de la famille peuvent également être impliqués si cela est approprié et souhaité.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Prise en charge habituelle uniquement par l'équipe multidisciplinaire de l'hospice. La dose et la fréquence des soins habituels seront jugées appropriées par le praticien de soins palliatifs en charge de leur traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 12 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de McGill : MQOL (Cohen et al., 1995), qui contient 17 items et qui s'est avéré avoir la meilleure cote de qualité clinimétrique, la validité du contenu, la validité de construction et la cohérence interne des examiné des questionnaires sur la qualité de vie dans une revue systématique (Albers et al., 2010). Sur 29 instruments évalués, seul le MQOL a démontré une bonne fiabilité. Cependant, le McGill Quality of Life Questionnaire-Cardiff Short Form (MQOL-CSF : 8 items) (Pratheepawanit et al., 1999), sera considéré comme une alternative pour l'essai principal s'il s'avère que l'ancien instrument impose un fardeau excessif sur répondants. Une analyse de la faisabilité, de la fiabilité et de la validité du MQOL-CSF a conclu « que le MQOL-CSF est un outil faisable avec des propriétés psychométriques favorables pour l'évaluation de routine de la QVLS dans la population en soins palliatifs » (Lua et al., 2005 : 1669).
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la musicothérapie sur la qualité de vie deux semaines après la fin du cours de musicothérapie
Délai: Jusqu'à 12 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de McGill : MQOL (Cohen et al., 1995), qui contient 17 items et qui s'est avéré avoir la meilleure cote de qualité clinimétrique, la validité du contenu, la validité de construction et la cohérence interne des examiné des questionnaires sur la qualité de vie dans une revue systématique (Albers et al., 2010). Sur 29 instruments évalués, seul le MQOL a démontré une bonne fiabilité. Cependant, le McGill Quality of Life Questionnaire-Cardiff Short Form (MQOL-CSF : 8 items) (Pratheepawanit et al., 1999), sera considéré comme une alternative pour l'essai principal s'il s'avère que l'ancien instrument impose un fardeau excessif sur répondants. Une analyse de la faisabilité, de la fiabilité et de la validité du MQOL-CSF a conclu « que le MQOL-CSF est un outil faisable avec des propriétés psychométriques favorables pour l'évaluation de routine de la QVLS dans la population en soins palliatifs » (Lua et al., 2005 : 1669).
Jusqu'à 12 mois
L'effet de la musicothérapie sur la communication interfamiliale
Délai: Jusqu'à 12 mois
En l'absence d'un outil validé pour mesurer ce résultat, les chercheurs proposent d'utiliser des entretiens qualitatifs avec la famille/les soignants pour déterminer si la musicothérapie a altéré la qualité de la communication entre eux et les patients.
Jusqu'à 12 mois
L'effet des facteurs contextuels sur l'implantation et la pérennité de la musicothérapie en milieu de soins palliatifs
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les salariés de l'Hospice Marie Curie ayant un rôle de prise en charge directe des patients seront invités à participer à un groupe de réflexion. L'objectif est de développer un cadre d'évaluation intégré des résultats et des processus pour faire progresser la compréhension théorique des composantes de la musicothérapie qui fonctionnent le mieux, pour qui et dans quelles circonstances.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University, Belfast

Collaborateurs

Marie Curie Hospice, Belfast
Every Day Harmony Music Therapy (Northern Ireland Music Therapy Trust)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne Reid, Dr, School of Nursing and Midwifery, Queen's University Belfast

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B16/27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins palliatifs

Essais cliniques sur Musicothérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner