Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapiaa palliatiivisen hoidon potilaille

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr Joanne Reid, Queen's University, Belfast

Musiikkiterapian tehokkuuden arviointi palliatiivisen hoidon potilaiden elämänlaadun parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu pilotti- ja toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko musiikkiterapia tehokas parantamaan palliatiivisen hoidon potilaiden elämänlaatua. Se tekee tämän vertaamalla musiikkiterapiaa saavia palliatiivisen hoidon potilaita niihin, jotka eivät saa musiikkiterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elämänlaatu (QOL) on erittäin tärkeä palliatiivisen hoidon potilaille, ja se sisältää potilaan elämän fyysiset, psykologiset, sosiaaliset ja henkiset näkökohdat. Musiikkiterapiaa käytetään usein auttamaan palliatiivisen hoidon potilaita, ja on olemassa näyttöä siitä, että musiikkiterapia auttaa parantamaan heidän elämänlaatuaan, erityisesti kivun vähentämisessä. Monet palliatiivisen hoidon potilaat ja heidän perheensä ovat myös sanoneet, että musiikkiterapiasta on apua. Tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusta, jotta terveydenhuollon tarjoajat ja rahoittajat voivat päättää, onko musiikkiterapia todella hyödyllinen hoito palliatiivista hoitoa saaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vain potilaat, joiden katsotaan pystyvän osallistumaan interaktiiviseen musiikkiterapiaan, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Soveltuvuuden arvioi kliinikko sairaalahoidon yhteydessä käyttäen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -asteikkoa ja lyhennettyä mielitestiä (AMT).

  • Potilaat ovat kelvollisia, jos heidän ECOG-suorituskykynsä on 0, 1, 2 tai 3 (0 osoittaa, että potilas on oireeton, 1 potilas on oireeton, mutta täysin avohoidossa, 2 potilas on oireellinen ja nukkuu alle 50 %:sta päivästä, ja 3 potilas on oireellinen ja on nukkunut yli 50 % päivästä)), mikä osoittaa, että hän pystyy osallistumaan interaktiiviseen musiikkiterapiaan. - Soveltuvien potilaiden AMT-pistemäärä on vähintään 7, mikä osoittaa, että he pystyvät antamaan mielekkään tietoisen suostumuksen ja tarkat vastaukset tutkimuksen ensisijaiselle tulosmittaustyökalulle.
  • Myös kommunikaatiovaikeuksista kärsivät potilaat ovat kelpoisia, jos he pystyvät ilmoittamaan vastauksensa kyselyyn.
  • Musiikillisia taitoja ei vaadita. Aiemmat musiikilliset taidot eivät johda tutkimuksesta poissulkemiseen. Potilaan tulee vapaasti suostua osallistumiseen saatuaan tiedon tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidän ECOG-suorituskykynsä on 4 (4 osoittaa, että potilas on vakavasti oireellinen ja täysin vuodepotilas) tai AMT-pistemäärä on 6 tai vähemmän, mikä osoittaa, että he eivät ehkä pysty antamaan täysin tietoista suostumusta. tai tarkat vastaukset tutkimuksen ensisijaiseen tulosmittaustyökaluun.
  • Osallistujat, jotka päättävät olla suostumatta, suljetaan pois kokeesta. Potilaille varmistetaan, että tällä päätöksellä ei ole vaikutusta heidän saamaansa hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Musiikkiterapiaa jopa 45 minuuttia kahdesti viikossa kolmen viikon ajan tavanomaisen hoidon lisäksi saattohoidon monitieteiseltä tiimiltä.
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia

Musiikkiterapia on kliininen interventio, jonka suorittavat pätevät terapeutit, jotka käyttävät yhteistä musiikin tekemistä ja improvisaatiota ollakseen vuorovaikutuksessa asiakkaan (asiakkaiden) kanssa työstääkseen tiettyjä terapeuttisia tavoitteita.

Tämä on istuntojen tarkoitus, ei musiikillisten taitojen opettaminen tai hyödyntäminen, eikä asiakkailla tarvitse olla aiempaa musiikkikoulutusta tai kokemusta voidakseen osallistua musiikkiterapiaan ja hyötyäkseen siitä. Interventio on asiakkaan johtama, ja terapeutti ohjaa potilasta erilaisissa strategioissa ja toimissa, jotka sopivat olemassa oleviin terapeuttisiin tavoitteisiin. Istunnot voivat olla yksilöllisiä, tai myös perheenjäseniä voidaan tarvittaessa ja haluttaessa osallistua.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Normaalia hoitoa vain saattohoidon monitieteiseltä tiimiltä. Tavanomaisen hoidon annos ja tiheys ovat heidän hoidostaan ​​vastaavan saattohoidon lääkärin mielestä sopivat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Elämänlaatua mitataan McGill Quality of Life Questionnaire -kyselylomakkeella: MQOL (Cohen et al., 1995), joka sisältää 17 kohdetta ja jolla on osoitettu olevan paras klinimetrinen laatuluokitus, sisällön validiteetti, konstruktion validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus. tarkasteli elämänlaatukyselyitä systemaattisessa katsauksessa (Albers et al., 2010). 29 arvioidusta instrumentista vain MQOL osoitti hyvää luotettavuutta. McGill Life Quality Questionnaire -Cardiff Short Form (MQOL-CSF: 8 kohtaa) (Pratheepawanit et al., 1999) katsotaan kuitenkin vaihtoehtona päätutkimukselle, jos entisen välineen todetaan aiheuttavan kohtuutonta taakkaa vastaajista. MQOL-CSF:n toteutettavuutta, luotettavuutta ja pätevyyttä koskeva analyysi päätteli, että "MQOL-CSF on käyttökelpoinen työkalu, jolla on suotuisat psykometriset ominaisuudet rutiininomaiseen HRQoL-arviointiin palliatiivisen hoidon väestössä" (Lua et al., 2005: 1669).
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikkiterapian vaikutus elämänlaatuun kahden viikon kuluttua musiikkiterapiakurssin päättymisestä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Elämänlaatua mitataan McGill Quality of Life Questionnaire -kyselylomakkeella: MQOL (Cohen et al., 1995), joka sisältää 17 kohdetta ja jolla on osoitettu olevan paras klinimetrinen laatuluokitus, sisällön validiteetti, konstruktion validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus. tarkasteli elämänlaatukyselyitä systemaattisessa katsauksessa (Albers et al., 2010). 29 arvioidusta instrumentista vain MQOL osoitti hyvää luotettavuutta. McGill Life Quality Questionnaire -Cardiff Short Form (MQOL-CSF: 8 kohtaa) (Pratheepawanit et al., 1999) katsotaan kuitenkin vaihtoehtona päätutkimukselle, jos entisen välineen todetaan aiheuttavan kohtuutonta taakkaa vastaajista. MQOL-CSF:n toteutettavuutta, luotettavuutta ja pätevyyttä koskeva analyysi päätteli, että "MQOL-CSF on käyttökelpoinen työkalu, jolla on suotuisat psykometriset ominaisuudet rutiininomaiseen HRQoL-arviointiin palliatiivisen hoidon väestössä" (Lua et al., 2005: 1669).
Jopa 12 kuukautta
Musiikkiterapian vaikutus perheiden väliseen viestintään
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Koska tämän tuloksen mittaamiseen ei ole validoitua työkalua, tutkijat ehdottavat perheen/hoitajien kvalitatiivista haastattelua sen selvittämiseksi, muuttiko musiikkiterapia heidän ja potilaiden välisen viestinnän laatua.
Jopa 12 kuukautta
Kontekstuaalisten tekijöiden vaikutus musiikkiterapian toteuttamiseen ja kestävyyteen palliatiivisessa hoidossa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Marie Curie Hospicen työntekijät, joilla on suora potilashoitorooli, kutsutaan osallistumaan fokusryhmään. Tavoitteena on kehittää integroitu tulos- ja prosessiarviointikehys, joka edistää teoreettista ymmärrystä siitä, mitkä musiikkiterapian komponentit toimivat parhaiten, kenelle ja missä olosuhteissa.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University, Belfast

Yhteistyökumppanit

Marie Curie Hospice, Belfast
Every Day Harmony Music Therapy (Northern Ireland Music Therapy Trust)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne Reid, Dr, School of Nursing and Midwifery, Queen's University Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B16/27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa