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Musicoterapia para Pacientes em Cuidados Paliativos

19 de março de 2019 atualizado por: Dr Joanne Reid, Queen's University, Belfast

Avaliação da Eficácia da Musicoterapia na Melhoria da Qualidade de Vida de Pacientes em Cuidados Paliativos: um Piloto Randomizado Controlado e Estudo de Viabilidade

Este estudo tem como objetivo descobrir se a musicoterapia é eficaz na melhoria da qualidade de vida de pacientes em cuidados paliativos. Ele fará isso comparando pacientes de cuidados paliativos que recebem musicoterapia com aqueles que não recebem musicoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A qualidade de vida (QV) é muito importante para os pacientes de cuidados paliativos e inclui os aspectos físicos, psicológicos, sociais e espirituais da vida de um paciente. A musicoterapia é frequentemente usada para ajudar pacientes em cuidados paliativos e há algumas evidências de que a musicoterapia ajuda a melhorar sua qualidade de vida, especialmente em relação à redução dos níveis de dor. Muitos pacientes de cuidados paliativos e suas famílias também disseram que a musicoterapia é útil. No entanto, mais pesquisas são necessárias para ajudar os provedores de saúde e financiadores a decidir se a musicoterapia é realmente um tratamento útil para pacientes em cuidados paliativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Co. Antrim
      • Belfast, Co. Antrim, Reino Unido, BT5 6NF
        • Marie Curie Hospice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Apenas os pacientes considerados capazes de se envolver com musicoterapia interativa serão convidados a participar do estudo. A elegibilidade será avaliada por um médico durante a internação usando a escala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) e o Abbreviated Mental Test (AMT).

  • Os pacientes serão elegíveis se tiverem um estado de desempenho ECOG de 0, 1, 2 ou 3 (0 indicando que o paciente é assintomático, 1 o paciente é sintomático, mas totalmente deambulatório, 2 o paciente é sintomático e confinado à cama por menos de 50% do dia, e 3 o paciente é sintomático e confinado à cama por mais de 50% do dia)) indicando que eles são capazes de se envolver com musicoterapia interativa. - Os pacientes elegíveis também terão uma pontuação de 7 ou mais no AMT, indicando que são capazes de fornecer um consentimento informado significativo e respostas precisas à ferramenta de medição de resultados primários do estudo.
  • Pacientes com dificuldades de comunicação também serão elegíveis se puderem indicar suas respostas ao questionário.
  • Habilidades musicais não são necessárias. Habilidades musicais anteriores não levarão à exclusão do estudo. O paciente deve consentir livremente com a participação após o recebimento das informações sobre o estudo.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem um status de desempenho ECOG de 4 (4 indicando que o paciente está gravemente sintomático e completamente acamado) ou uma pontuação de 6 ou menos no AMT, indicando que podem não ser capazes de fornecer consentimento totalmente informado ou respostas precisas à ferramenta de medição de resultados primários do estudo.
  • Os participantes que decidirem não consentir serão excluídos do estudo. Os pacientes terão a certeza de que esta decisão não terá implicações para os cuidados que recebem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Musicoterapia de até 45 minutos duas vezes por semana durante três semanas, além dos cuidados habituais da equipe multidisciplinar do hospice.
Comportamental: Terapia musical

A musicoterapia é uma intervenção clínica conduzida por terapeutas qualificados que usam a criação musical compartilhada e a improvisação para envolver e interagir com o(s) cliente(s) a fim de trabalhar em direção a objetivos terapêuticos específicos.

Este é o objetivo das sessões, ao invés de ensinar ou utilizar qualquer habilidade musical, e os clientes não precisam ter nenhum treinamento ou experiência musical anterior para participar e se beneficiar da musicoterapia. A intervenção é conduzida pelo cliente e o terapeuta orientará o paciente em uma série de estratégias e atividades adequadas aos objetivos terapêuticos em vigor. As sessões podem ser individuais ou os membros da família também podem estar envolvidos, se apropriado e desejado.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cuidados habituais apenas da equipe multidisciplinar do hospice. A dose e a frequência dos cuidados habituais serão consideradas apropriadas pelo profissional de cuidados paliativos responsável pelo tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Até 12 meses
A qualidade de vida será medida usando o Questionário de Qualidade de Vida McGill: MQOL (Cohen et al., 1995), que contém 17 itens, e demonstrou ter a melhor classificação de qualidade clinimétrica, validade de conteúdo, validade de construção e consistência interna de revisou questionários de qualidade de vida em uma revisão sistemática (Albers et al., 2010). Dos 29 instrumentos avaliados, apenas o MQOL demonstrou boa confiabilidade. No entanto, o Questionário de Qualidade de Vida McGill-Cardiff Short Form (MQOL-CSF: 8 itens) (Pratheepawanit et al., 1999) será considerado uma alternativa para o estudo principal se o instrumento anterior for considerado um ônus indevido para respondentes. Uma análise da viabilidade, confiabilidade e validade do MQOL-CSF concluiu 'que o MQOL-CSF é uma ferramenta viável com propriedades psicométricas favoráveis ​​para avaliação rotineira de QVRS na população de cuidados paliativos' (Lua et al., 2005: 1669).
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da musicoterapia na qualidade de vida duas semanas após a conclusão do curso de musicoterapia
Prazo: Até 12 meses
A qualidade de vida será medida usando o Questionário de Qualidade de Vida McGill: MQOL (Cohen et al., 1995), que contém 17 itens, e demonstrou ter a melhor classificação de qualidade clinimétrica, validade de conteúdo, validade de construção e consistência interna de revisou questionários de qualidade de vida em uma revisão sistemática (Albers et al., 2010). Dos 29 instrumentos avaliados, apenas o MQOL demonstrou boa confiabilidade. No entanto, o Questionário de Qualidade de Vida McGill-Cardiff Short Form (MQOL-CSF: 8 itens) (Pratheepawanit et al., 1999) será considerado uma alternativa para o estudo principal se o instrumento anterior for considerado um ônus indevido para respondentes. Uma análise da viabilidade, confiabilidade e validade do MQOL-CSF concluiu 'que o MQOL-CSF é uma ferramenta viável com propriedades psicométricas favoráveis ​​para avaliação rotineira de QVRS na população de cuidados paliativos' (Lua et al., 2005: 1669).
Até 12 meses
O efeito da musicoterapia na comunicação interfamiliar
Prazo: Até 12 meses
Na ausência de uma ferramenta validada para medir este resultado, os investigadores propõem o uso de entrevistas qualitativas com familiares/cuidadores para verificar se a musicoterapia alterou a qualidade da comunicação entre eles e os pacientes.
Até 12 meses
O efeito de fatores contextuais na implementação e sustentabilidade da musicoterapia em um ambiente de cuidados paliativos
Prazo: Até 12 meses
Os funcionários do Marie Curie Hospice com função direta de atendimento ao paciente serão convidados a participar de um grupo focal. O objetivo é desenvolver uma estrutura integrada de avaliação de resultado e processo para avançar na compreensão teórica de quais componentes da musicoterapia funcionam melhor, para quem e em quais circunstâncias.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's University, Belfast

Colaboradores

Marie Curie Hospice, Belfast
Every Day Harmony Music Therapy (Northern Ireland Music Therapy Trust)

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne Reid, Dr, School of Nursing and Midwifery, Queen's University Belfast

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B16/27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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