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완화의료 환자를 위한 음악치료

2019년 3월 19일 업데이트: Dr Joanne Reid, Queen's University, Belfast

완화의료 환자의 삶의 질 향상을 위한 음악치료의 효과 평가: 무작위 통제 파일럿 및 타당성 조사

본 연구는 음악치료가 완화의료 환자의 삶의 질 향상에 효과적인지 알아보는 것을 목적으로 한다. 음악 치료를 받는 완화 치료 환자와 음악 치료를 받지 않는 환자를 비교하여 이를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

삶의 질(QOL)은 완화 치료 환자에게 매우 중요하며 환자 삶의 신체적, 심리적, 사회적 및 영적 측면을 포함합니다. 음악 요법은 종종 완화 치료 환자를 돕기 위해 사용되며 음악 요법이 특히 통증 수준 감소와 관련하여 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 된다는 일부 증거가 있습니다. 많은 완화의료 환자와 그 가족들도 음악 치료가 도움이 된다고 말했습니다. 그러나 음악 치료가 진정 치료를 받는 환자에게 유용한 치료법인지 의료 제공자와 기금 제공자가 결정하는 데 도움이 되기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Co. Antrim
      • Belfast, Co. Antrim, 영국, BT5 6NF
        • Marie Curie Hospice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

대화형 음악 치료에 참여할 수 있는 것으로 간주되는 환자만 연구에 참여하도록 초대됩니다. 적격성은 입원 환자 입원 중에 임상의가 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도 및 AMT(Abbreviated Mental Test)를 사용하여 평가합니다.

  • 환자는 ECOG 수행 상태가 0, 1, 2 또는 3(0은 환자가 무증상임을 나타내고, 1 환자는 증상이 있지만 완전히 걸을 수 있음을 나타내고, 2 환자는 증상이 있고 50% 미만 동안 침상에 있어야 함을 나타냅니다. 3명은 증상이 있고 하루 중 50% 이상 침대에 누워 있어야 함)) 대화형 음악 요법에 참여할 수 있음을 나타냅니다. - 또한 적격 환자는 AMT에서 7점 이상을 획득하여 연구의 주요 결과 측정 도구에 대해 의미 있는 정보에 입각한 동의 및 정확한 응답을 제공할 수 있음을 나타냅니다.
  • 의사소통에 어려움이 있는 환자도 설문지에 응답을 표시할 수 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 음악적 기술은 필요하지 않습니다. 이전의 음악적 기술은 연구에서 제외되지 않습니다. 환자는 시험에 대한 정보를 받은 후 참여에 자유롭게 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자의 ECOG 수행 상태가 4(4는 환자가 심각한 증상이 있고 완전히 누워 있음을 나타냄)이거나 AMT 점수가 6 이하인 경우(완전한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음을 나타냄) 환자는 연구에서 제외됩니다. 또는 연구의 주요 결과 측정 도구에 대한 정확한 응답.
  • 동의하지 않기로 결정한 참가자는 시험에서 제외됩니다. 환자는 이 결정이 그들이 받는 치료에 영향을 미치지 않을 것임을 확신할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
호스피스 다학제 팀의 일반적인 치료 외에 3주 동안 일주일에 두 번 최대 45분 동안 음악 치료.
행동: 음악 치료

음악 치료는 특정 치료 목표를 향해 작업하기 위해 공유된 음악 제작 및 즉흥 연주를 사용하여 클라이언트(들)와 관계를 맺고 상호 작용하는 자격을 갖춘 치료사가 수행하는 임상 개입입니다.

이것은 음악적 기술을 가르치거나 활용하는 것이 아니라 세션의 목표이며 고객은 음악 치료에 참여하고 혜택을 받기 위해 사전에 음악 교육이나 경험이 없어도 됩니다. 개입은 내담자가 주도하며 치료사는 적절한 치료 목표에 적합한 전략과 활동의 범위에서 환자를 안내할 것입니다. 세션은 개인이 될 수도 있고 적절하고 원하는 경우 가족 구성원도 참여할 수 있습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
호스피스 다학제 팀의 일반적인 치료. 일상적인 치료의 복용량과 빈도는 치료를 담당하는 호스피스 의사가 적절하다고 간주합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 최대 12개월
삶의 질은 McGill Quality of Life Questionnaire: MQOL(Cohen et al., 1995)을 사용하여 측정될 것입니다. MQOL(Cohen et al., 1995)에는 17개 항목이 포함되어 있으며 최고의 임상적 품질 평가, 내용 타당도, 구성 타당도 및 내적 일관성이 있는 것으로 나타났습니다. 체계적인 검토에서 삶의 질 설문지를 검토했습니다(Albers et al., 2010). 평가된 29개 기기 중 MQOL만이 우수한 신뢰성을 입증했습니다. 그러나 McGill Quality of Life Questionnaire-Cardiff Short Form(MQOL-CSF: 8개 항목)(Pratheepawanit et al., 1999)은 이전 도구가 과도한 부담을 준다고 판단되는 경우 본 시험의 대안으로 고려됩니다. 응답자. MQOL-CSF의 타당성, 신뢰성 및 타당성에 대한 분석은 'MQOL-CSF는 완화 치료 인구에서 일상적인 HRQoL 평가를 위한 유리한 심리 측정 특성을 가진 실현 가능한 도구'라고 결론지었습니다(Lua et al., 2005: 1669).
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음악치료 과정 수료 2주 후 음악치료가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
삶의 질은 McGill Quality of Life Questionnaire: MQOL(Cohen et al., 1995)을 사용하여 측정될 것입니다. MQOL(Cohen et al., 1995)에는 17개 항목이 포함되어 있으며 최고의 임상적 품질 평가, 내용 타당도, 구성 타당도 및 내적 일관성이 있는 것으로 나타났습니다. 체계적인 검토에서 삶의 질 설문지를 검토했습니다(Albers et al., 2010). 평가된 29개 기기 중 MQOL만이 우수한 신뢰성을 입증했습니다. 그러나 McGill Quality of Life Questionnaire-Cardiff Short Form(MQOL-CSF: 8개 항목)(Pratheepawanit et al., 1999)은 이전 도구가 과도한 부담을 준다고 판단되는 경우 본 시험의 대안으로 고려됩니다. 응답자. MQOL-CSF의 타당성, 신뢰성 및 타당성에 대한 분석은 'MQOL-CSF는 완화 치료 인구에서 일상적인 HRQoL 평가를 위한 유리한 심리 측정 특성을 가진 실현 가능한 도구'라고 결론지었습니다(Lua et al., 2005: 1669).
최대 12개월
음악치료가 가족간 의사소통에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
이 결과를 측정할 수 있는 검증된 도구가 없는 상황에서 조사관은 가족/보호자에 대한 질적 인터뷰를 사용하여 음악 치료가 그들과 환자 간의 의사소통의 질을 변경했는지 확인하도록 제안합니다.
최대 12개월
완화 치료 환경에서 음악 치료의 구현 및 지속 가능성에 대한 상황적 요인의 영향
기간: 최대 12개월
직접적인 환자 치료 역할을 맡은 Marie Curie Hospice 직원은 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다. 목표는 음악 치료의 어떤 구성 요소가 어떤 상황에서 가장 잘 작동하는지에 대한 이론적 이해를 발전시키기 위해 통합된 결과 및 프로세스 평가 프레임워크를 개발하는 것입니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University, Belfast

협력자

Marie Curie Hospice, Belfast
Every Day Harmony Music Therapy (Northern Ireland Music Therapy Trust)

수사관

  • 수석 연구원: Joanne Reid, Dr, School of Nursing and Midwifery, Queen's University Belfast

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B16/27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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