Thérapie personnalisée pour l'ADPC métastatique déterminée par des tests génétiques et la génération de modèles d'avatar (AVATAR)

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome du pancréas.
• Statut de performance ECOG 0 ou 1
• Âge ≥ 18 ans.
• Volonté des sujets masculins et féminins, qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou ménopausés, d'utiliser des méthodes fiables de contrôle des naissances (contraceptifs oraux, dispositifs intra-utérins ou méthodes de barrière utilisées avec un spermicide) pendant la durée de l'étude.
• Un ou plusieurs sites de métastases avec l'un des sujets susceptibles de biopsie.
• Maladie mesurable ou évaluable
• Aucun traitement antérieur par radiothérapie, chirurgie, chimiothérapie ou traitement expérimental pour la maladie métastatique ou pas plus que les trois cycles de chimiothérapie de première intention. La radiothérapie palliative des métastases osseuses est autorisée. La radiothérapie ou la chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante sont autorisées si elles se sont terminées il y a plus de 6 mois et si le patient n'a pas de toxicités résiduelles.
• Fonction de la moelle osseuse comme suit, pas plus de 14 jours avant la randomisation :

NAN > 1 500 cellules/mm3 Plaquettes > 100 000 cellules/mm3 Hémoglobine ≥9 g/dl

• Fonctions adéquates du foie, des reins et de la moelle osseuse.

  • AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × LSN et ≤ 5 x LSN si métastases hépatiques.
  • Bilirubine ≤ 1,5 x LSN
  • Albumine totale ≥ 0,75 LSN
  • Créatinine ≤ 1,5 x LSN
• Capacité à signer un consentement éclairé
• Les patients ne seront autorisés à être randomisés qu'une seule fois.

Critère d'exclusion:

• Métastases cérébrales, sauf si elles ont été préalablement traitées et stables depuis au moins 3 mois (définies comme pas d'œdème, pas besoin de stéroïdes et maladie stable sur deux tomodensitogrammes espacés d'au moins 4 semaines).
• Maladie localement avancée.
• Malignités autres que le cancer du pancréas diagnostiquées dans les 5 ans précédant la randomisation, à l'exception des carcinomes in situ ou des cancers basocellulaires ou épidermoïdes correctement traités.
• Infection active bactérienne, virale ou fongique nécessitant un traitement systémique.
• Toute contre-indication à la biopsie tumorale.
• Infection passée ou présente par le VIH ou l'hépatite B ou C.
• Problèmes médicaux graves affectant les organes ou maladies psychiatriques qui pourraient interférer avec la sécurité du patient dans l'essai.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Le patient devra être informé et accepter de subir une biopsie tumorale dans le bras expérimental.