Personlig terapi för metastatisk ADPC bestäms av genetisk testning och generering av avatarmodeller (AVATAR)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av adenokarcinom i bukspottkörteln.
• ECOG-prestandastatus 0 eller 1
• Ålder ≥ 18 år gammal.
• Viljan hos manliga och kvinnliga försökspersoner, som inte är kirurgiskt sterila eller postmenopausala, att använda tillförlitliga preventivmedelsmetoder (orala preventivmedel, intrauterina enheter eller barriärmetoder som används med en spermiedödande medel) under studiens varaktighet.
• En eller flera metastaser med en av de mottagliga för biopsi.
• Mätbar eller evaluerbar sjukdom
• Ingen tidigare behandling med strålbehandling, kirurgi, kemoterapi eller utredningsbehandling för den metastaserade sjukdomen eller inte mer än de tre cyklerna av första linjens kemoterapi. Palliativ strålbehandling för benmetastaser är tillåten. Adjuvant eller neoadjuvant strålbehandling eller kemoterapi är tillåtet om de avslutades för mer än 6 månader sedan och patienten inte har några kvarvarande toxiciteter.
• Benmärgsfunktion enligt följande, inte mer än 14 dagar före randomisering:

ANC > 1 500 celler/mm3 Trombocyter > 100 000 celler/mm3 Hemoglobin ≥9 g/dl

• Tillräckliga lever-, njur- och benmärgsfunktioner.

  • ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) ≤ 2,5 × ULN och ≤ 5 x ULN om levermetastaser.
  • Bilirubin ≤ 1,5 x ULN
  • Albumin totalt ≥ 0,75 ULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
• Möjlighet att underteckna informerat samtycke
• Patienter kommer att tillåtas randomiseras bara en gång.

Exklusions kriterier:

• Hjärnmetastaser, såvida de inte tidigare har behandlats och stabila i minst 3 månader (definierat som inget ödem, inget behov av steroider och stabil sjukdom i två datortomografiska undersökningar separerade med minst 4 veckor).
• Lokalt avancerad sjukdom.
• Andra maligniteter än pankreascancer diagnostiserade inom 5 år före randomisering, förutom adekvat behandlad carcinom in situ eller basal- eller skivepitelcancer.
• Bakteriell, viral eller svampaktiv infektion som kräver systemisk behandling.
• Eventuell kontraindikation för tumörbiopsi.
• Tidigare eller nuvarande HIV- eller hepatit B- eller C-infektion.
• Allvarliga medicinska problem som påverkar organ eller psykiatriska sjukdomar som kan störa patientens säkerhet i rättegången.
• Graviditet eller ammande kvinnor.
• Patienten kommer att behöva informeras och samtycka till att genomgå tumörbiopsi i experimentarmen.