Cellules effectrices lymphoïdes autologues spécifiques contre la tumeur (ALECSAT) comme complément à la norme de soins chez les patients atteints de glioblastome (ALECSAT)

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins, âgés de 18 à 70 ans.
• Diagnostic de glioblastome (grade IV) confirmé histologiquement.
• Admissible à la radiothérapie combinée et au traitement TMZ.
• Patients avec résection complète ou partielle de la tumeur. Pour les patients dont le volume tumoral est limité, la biopsie est acceptable.
• Statut de performance de l'OMS 0-2.
• Poids corporel ≥ 40 kg (mâles), ≥ 50 kg (femelles).
• Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer au protocole et aux procédures de l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la sélection et accepter d'utiliser des méthodes de contraception acceptables pendant l'essai.

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur des tumeurs cérébrales à l'entrée dans l'étude.
• Traitement antérieur par témozolomide à l'entrée dans l'étude.
• Les femmes enceintes, qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent.
• Tests positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-1/2 ; HBsAg, anti HBc, anti-HCV ou être positif à un test Treponema Pallidum (syphilis).
• Les patients susceptibles d'avoir été exposés au virus du Nil occidental ou au virus de la dengue au cours des 28 derniers jours précédant l'inscription ou au virus Ebola au cours des 60 derniers jours précédant l'inscription doivent être exclus, à moins que le patient n'ait été testé négatif.
• Les patients provenant de zones à forte incidence du virus du virus T-lymphotrope humain (HTLV-1) ou qui ont un parent ou un conjoint d'une zone à forte incidence doivent être exclus à moins que le test de dépistage du virus HTLV-1 ne soit négatif.
• Allergie connue aux médicaments de l'étude.
• Toute condition ou maladie qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, compromettrait la sécurité du patient ou interférerait avec l'évaluation de la sécurité du médicament expérimental.
• Toute maladie concomitante pouvant s'aggraver ou entraîner des complications liées au don de sang, par exemple une épilepsie non contrôlée, une maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire ou respiratoire.
• Utilisation de médicaments immunosuppresseurs à l'exception des stéroïdes. Transfusion sanguine dans les 48 heures précédant le don de sang pour la production ALECSAT.
• Faible taux d'hémoglobine de l'avis de l'enquêteur.
• Numération lymphocytaire
• Participation à tout autre essai clinique interventionnel dans les 30 jours précédant l'inclusion.
• Contre-indication TMZ.