肿瘤特异性自体淋巴效应细胞 (ALECSAT) 作为胶质母细胞瘤患者护理标准的补充 (ALECSAT)

纳入标准：

• 男性或女性患者，年龄介乎18至70岁。
• 经组织学证实的胶质母细胞瘤（IV 级）诊断。
• 有资格进行联合放疗和 TMZ 治疗。
• 肿瘤完全或部分切除的患者。 对于肿瘤体积有限的患者，活检是可以接受的。
• 世卫组织绩效状况 0-2。
• 体重≥40公斤（雄性），≥50公斤（雌性）。
• 能够并愿意提供书面知情同意书并遵守研究方案和程序。
• 有生育能力的女性必须在筛选时妊娠试验呈阴性，并同意在试验期间使用可接受的避孕方法。

排除标准：

• 研究开始时对脑肿瘤的先前治疗。
• 在研究开始时使用替莫唑胺进行过预先治疗。
• 怀孕、计划怀孕或哺乳的女性。
• 抗人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1/2 阳性检测； HBsAg、抗 HBc、抗 HCV 或梅毒螺旋体试验呈阳性。
• 应排除在入组前最后 28 天内接触过西尼罗河病毒或登革热病毒或在入组前最后 60 天内接触过埃博拉病毒的患者，除非患者的检测结果为阴性。
• 来自人类 T 淋巴细胞病毒 (HTLV-1) 病毒高发区或父母或配偶来自高发区的患者必须排除在外，除非 HTLV-1 病毒检测呈阴性。
• 已知过敏研究用药。
• 研究者或医疗监督员认为会危及患者安全或干扰研究药物安全性评估的任何状况或疾病。
• 任何可能因献血而恶化或引起并发症的并发疾病，例如无法控制的癫痫、心血管、脑血管或呼吸系统疾病。
• 使用除类固醇以外的免疫抑制药物。 在为 ALECSAT 生产献血前 48 小时内输血。
• 调查员认为低血红蛋白计数。
• 淋巴细胞计数
• 入组前 30 天内参加过任何其他介入性临床试验。
• TMZ 禁忌症。