Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse unicellulaire haute définition dans le cancer colorectal

9 août 2023 mis à jour par: University of Southern California
Cet essai clinique de recherche étudie l'analyse de cellules individuelles haute définition dans des échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un cancer colorectal qui s'est propagé au foie. L'analyse unicellulaire haute définition permet aux médecins d'étudier les propriétés des cellules cancéreuses qui se trouvent parfois dans le sang des patients et de déterminer comment les gènes et les protéines qu'elles contiennent peuvent changer au fil du temps. L'étude d'échantillons de patients atteints de cancer colorectal en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur la façon dont le cancer se propage, ainsi que sur la façon de prédire les résultats de la maladie chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer le niveau de corrélation entre les préparations tactiles de tumeurs solides et les biopsies liquides (cellules tumorales circulantes [CTC]) de patients atteints de métastases de cancer colorectal (CRC) réséquées chirurgicalement au foie à l'aide d'une analyse unicellulaire à haute teneur, y compris la copie de gènes variation numérique (CNV) et d'établir une ou plusieurs bio-signatures qui représentent la corrélation de biopsie liquide et solide pour chaque patient et pour la population de patients.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Démontrer la validité technique et la reproductibilité des bio-signatures en comparant les deux échantillons de biopsie liquide pré-résection prélevés une semaine avant et le jour de la chirurgie.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Comparez les biosignatures entre les échantillons de sang pré-chirurgicaux et post-chirurgicaux. II. Comparez les biosignatures entre le tissu tumoral hépatique métastatique réséqué, le tissu tumoral primaire du côlon (si disponible) et les échantillons de sang pré-chirurgicaux.

III. Comparez les biosignatures entre les échantillons de sang avant la résection avec ceux obtenus après la résection et au moment de la récidive.

CONTOUR:

Les patients subissent un prélèvement sanguin 1 semaine avant la chirurgie, avant et après la chirurgie le même jour, et 1 semaine et 3 mois après la chirurgie. Les patients subissent également une collecte de tissus pendant la chirurgie. Les échantillons de sang et de tissus sont traités pour une analyse monocellulaire haute définition, y compris les profils CNV du génome entier, l'expression des protéines et la morphologie cellulaire.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Scripps Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de CCR métastatique avec des lésions hépatiques monofocales et multifocales devant être réséquées (métastatectomie)

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de fournir un consentement éclairé

  • Adénocarcinome colorectal métastatique au foie (mCRC hépatique)

    • Synchrone ou métachrone
    • Solitaire ou multifocale
    • La métastase concomitante des ganglions lymphatiques abdominaux est autorisée
  • CCRm hépatique jugé chirurgicalement résécable par l'équipe de l'étude avec des plans pour subir une intervention chirurgicale
  • N'a pas reçu de chimiothérapie systémique pendant au moins 21 jours avant la résection hépatique prévue

Critère d'exclusion:

  • Cancer colorectal métastatique non adénocarcinome (par ex. carcinome neuroendocrine); le composant mucineux est autorisé
  • CCR métastatique impliquant des organes/tissus autres que les ganglions lymphatiques abdominaux et/ou le foie
  • A reçu une chimiothérapie systémique dans les 21 jours précédant la résection hépatique prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (prélèvement de sang et de tissus tumoraux)
Les patients subissent une collecte de sang 1 semaine avant la chirurgie, avant et après la chirurgie le même jour, et 1 semaine et 3 mois après la chirurgie. Les patients subissent également une collecte de tissus pendant la chirurgie. Les échantillons de sang et de tissus sont traités pour une analyse de cellule unique haute définition, y compris les profils de CNV du génome entier, l'expression des protéines et la morphologie cellulaire.
Autre: Analyse de biomarqueurs
Études corrélatives
Autre: Procédure de collecte des échantillons de cytologie
Subir une collecte d'échantillons de sang et de tissus
Autres noms:
  • Prélèvement cytologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biosignatures de biopsie liquide HD-SCA évaluées par la morphologie cellulaire, l'expression des protéines et les profils CNV du génome entier
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les biosignatures seront comparées entre les cellules du tissu tumoral du même patient, les cellules des échantillons de sang du même patient, les cellules du tissu tumoral et les échantillons de sang du même patient, les cellules du tissu tumoral et les échantillons de sang de différents patients. Sur ces comparaisons, des biosignatures seront établies qui représentent des corrélations de biopsie liquide et solide pour chaque patient et pour la population de patients. Des statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer les moyens, les corrélations et la variabilité des biosignatures entre différents spécimens et points dans le temps, et à l'intérieur et à l'acr
Jusqu'à 2 ans
Biosignatures de tumeurs solides HD-SCA évaluées par la morphologie cellulaire, l'expression des protéines et les profils CNV du génome entier
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les biosignatures seront comparées entre les cellules du tissu tumoral du même patient, les cellules des échantillons de sang du même patient, les cellules du tissu tumoral et les échantillons de sang du même patient, les cellules du tissu tumoral et les échantillons de sang de différents patients. Sur ces comparaisons, des biosignatures seront établies qui représentent des corrélations de biopsie liquide et solide pour chaque patient et pour la population de patients. Des statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer les moyens, les corrélations et la variabilité des biosignatures entre différents spécimens et points dans le temps, et à l'intérieur et à l'acr
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biosignatures HD-SCA dans des échantillons de biopsie liquide pré-résection évaluées par la morphologie cellulaire, l'expression des protéines et les profils CNV du génome entier
Délai: Jusqu'au jour 1 de la chirurgie
La validité technique et la reproductibilité des biosignatures seront démontrées en comparant deux échantillons de biopsie liquide pré-résection. Cela reflète un changement dans le moment de la collecte des échantillons par rapport au protocole original. Des statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer les moyennes, les corrélations et la variabilité des biosignatures entre différents échantillons et points dans le temps, et au sein et entre les patients.
Jusqu'au jour 1 de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Kuhn, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2016

Première publication (Estimé)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3C-15-4 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2016-00736 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner