Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teräväpiirto yksisoluanalyysi paksusuolensyövän hoidossa

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Southern California
Tämä kliininen tutkimustutkimus tutkii teräväpiirtoisen yksisoluanalyysin veri- ja kudosnäytteistä potilailta, joilla on paksusuolensyöpä, joka on levinnyt maksaan. Teräväpiirto-yksisoluanalyysi antaa lääkäreille mahdollisuuden tutkia potilaiden verestä joskus löydettyjen syöpäsolujen ominaisuuksia ja määrittää, kuinka niissä olevat geenit ja proteiinit voivat muuttua ajan myötä. Kolorektaalisyöpäpotilaiden näytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syövän leviämisestä sekä siitä, kuinka ennustaa syöpäpotilaiden taudin seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korrelaatiotason määrittäminen kiinteiden kasvainten kosketusvalmisteiden ja nestemäisten biopsioiden (kierrettävät kasvainsolut [CTC:t]) välillä potilailta, joilla on kirurgisesti leikattu paksusuolensyöpä (CRC) metastaaseja maksaan käyttämällä yksisoluista korkean sisällön analyysiä, mukaan lukien geenikopio lukumäärän vaihtelu (CNV) ja luoda yksi tai useampi biologinen allekirjoitus, joka edustaa nesteen ja kiinteän biopsian korrelaatiota kullekin potilaalle ja potilaspopulaatiolle.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Havainnollistaa biosignatuurien tekninen kelpoisuus ja toistettavuus vertaamalla kahta ennen resektiota otettua nestemäistä biopsianäytettä, jotka on otettu viikko ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa biosignatuureja ennen leikkausta ja sen jälkeen otettujen verinäytteiden välillä. II. Vertaa biosignatuureja resektoidun metastaattisen maksakasvainkudoksen, primaarisen paksusuolen kasvainkudoksen (jos saatavilla) ja leikkausta edeltävien verinäytteiden välillä.

III. Vertaa ennen resektiota otettujen verinäytteiden biosignatuureja resektion jälkeen ja uusiutumisen yhteydessä saatuihin biosignatuureihin.

YHTEENVETO:

Potilailta otetaan verikoe 1 viikko ennen leikkausta, ennen leikkausta ja sen jälkeen samana päivänä ja 1 viikko ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaille tehdään myös kudoskeräys leikkauksen aikana. Veri- ja kudosnäytteet käsitellään teräväpiirtosoluanalyysiä varten, mukaan lukien koko genomin CNV-profiilit, proteiinien ilmentyminen ja solumorfologia.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan jopa 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastasoitunut CRC ja joilla on yksi- ja monipesäkkeisiä maksavaurioita, jotka on suunniteltu resektioon (metastaattien poisto)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

  • Metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma maksaan (maksan mCRC)

    • Synkroninen tai metakroninen
    • Yksinäinen tai monitehoinen
    • Samanaikainen vatsan imusolmukkeiden etäpesäke on sallittu
  • Tutkimusryhmä piti maksan mCRC:tä kirurgisesti resekoitavissa ja suunnittelee leikkausta
  • ei ole saanut systeemistä kemoterapiaa vähintään 21 päivään ennen suunniteltua maksaresektiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-adenokarsinooma metastaattinen paksusuolen syöpä (esim. neuroendokriininen karsinooma); limakalvokomponentti on sallittu
  • Metastaattinen CRC, johon liittyy muita elimiä/kudoksia kuin vatsan imusolmukkeita ja/tai maksaa
  • Hän on saanut systeemistä kemoterapiaa 21 päivän sisällä ennen suunniteltua maksaresektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liitännäiskorrelatiivinen (veren ja kasvainkudoksen kerääminen)
Potilailta otetaan verinäyte 1 viikko ennen leikkausta, ennen leikkausta ja sen jälkeen samana päivänä ja 1 viikko ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaille tehdään myös kudosten kerääminen leikkauksen aikana. Veri- ja kudosnäytteet käsitellään teräväpiirtosoluanalyysiä varten, mukaan lukien koko genomin CNV-profiilit, proteiinien ilmentyminen ja solumorfologia.
Muut: Biomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Ota veri- ja kudosnäytteitä
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HD-SCA nestemäiset biopsian biopsiat solumorfologian, proteiiniekspression ja koko genomin CNV-profiilien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Biosignatuureja verrataan saman potilaan kasvainkudoksesta peräisin olevien solujen, saman potilaan verinäytteiden solujen, kasvainkudoksesta peräisin olevien solujen ja saman potilaan verinäytteiden välillä, kasvainkudoksesta peräisin olevien solujen ja eri potilaiden verinäytteiden välillä. Näiden vertailujen perusteella määritetään biosignatuurit, jotka edustavat nestemäisen ja kiinteän biopsian korrelaatioita kullekin potilaalle ja potilaspopulaatiolle. Kuvaavia tilastoja käytetään määrittämään biosignatuurien keinot, korrelaatiot ja vaihtelevuus eri näytteiden ja aikapisteiden välillä sekä sisällä ja akr.
Jopa 2 vuotta
HD-SCA kiinteän kasvaimen biosignatuurit arvioituna solumorfologian, proteiinin ilmentymisen ja koko genomin CNV-profiilien perusteella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Biosignatuureja verrataan saman potilaan kasvainkudoksesta peräisin olevien solujen, saman potilaan verinäytteiden solujen, kasvainkudoksesta peräisin olevien solujen ja saman potilaan verinäytteiden välillä, kasvainkudoksesta peräisin olevien solujen ja eri potilaiden verinäytteiden välillä. Näiden vertailujen perusteella määritetään biosignatuurit, jotka edustavat nestemäisen ja kiinteän biopsian korrelaatioita kullekin potilaalle ja potilaspopulaatiolle. Kuvaavia tilastoja käytetään määrittämään biosignatuurien keinot, korrelaatiot ja vaihtelevuus eri näytteiden ja aikapisteiden välillä sekä sisällä ja akr.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HD-SCA-biosignatuurit resektiota edeltävissä nestemäisissä biopsianäytteissä solumorfologian, proteiinin ilmentymisen ja koko genomin CNV-profiilien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Leikkauspäivään 1 asti
Biosignatuurien tekninen kelpoisuus ja toistettavuus osoitetaan vertaamalla kahta ennen resektiota otettua nestemäistä biopsianäytettä. Tämä kuvastaa muutosta näytteenoton ajoituksessa alkuperäisestä protokollasta. Kuvaavia tilastoja käytetään määrittämään biosignatuurien keinot, korrelaatiot ja vaihtelevuus eri näytteiden ja aikapisteiden välillä sekä potilaiden sisällä ja niiden välillä.
Leikkauspäivään 1 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Kuhn, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3C-15-4 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00736 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa