Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza pojedynczych komórek w wysokiej rozdzielczości w raku jelita grubego

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Southern California
To badanie kliniczne obejmuje analizę pojedynczych komórek w wysokiej rozdzielczości w próbkach krwi i tkanek pacjentów z rakiem jelita grubego, który rozprzestrzenił się do wątroby. Analiza pojedynczych komórek w wysokiej rozdzielczości pozwala lekarzom badać właściwości komórek nowotworowych, które czasami znajdują się we krwi pacjentów, oraz określać, w jaki sposób geny i białka w nich mogą zmieniać się w czasie. Badanie próbek pobranych od pacjentów z rakiem jelita grubego w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o rozprzestrzenianiu się raka, a także o tym, jak przewidywać wyniki choroby u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie poziomu korelacji między preparatami dotykowymi guza litego a płynnymi biopsjami (krążącymi komórkami nowotworowymi [CTC]) pobranymi od pacjentów z chirurgicznie usuniętymi przerzutami raka jelita grubego (CRC) do wątroby za pomocą analizy jednokomórkowej o dużej zawartości, w tym kopii genu numer zmienności (CNV) i ustalenie jednej lub więcej biosygnatur reprezentujących korelację płynnej i litej biopsji dla każdego pacjenta i dla populacji pacjentów.

CELE DODATKOWE:

I. Aby wykazać przydatność techniczną i odtwarzalność biosygnatur poprzez porównanie dwóch płynnych próbek biopsyjnych pobranych przed resekcją, pobranych tydzień przed operacją iw dniu operacji.

CELE TRZECIEJ:

I. Porównaj biosygnatury między próbkami krwi pobranymi przed operacją i po operacji. II. Porównaj biosygnatury między wyciętymi tkankami guza wątroby z przerzutami, tkanką pierwotnego guza okrężnicy (jeśli jest dostępna) i próbkami krwi pobranymi przed operacją.

III. Porównaj biosygnatury między próbkami krwi przed resekcją z tymi uzyskanymi po resekcji iw czasie nawrotu.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobraniu krwi 1 tydzień przed operacją, przed i po operacji w tym samym dniu oraz 1 tydzień i 3 miesiące po operacji. Podczas zabiegu pacjenci poddawani są również pobraniu tkanek. Próbki krwi i tkanek są przetwarzane w celu analizy pojedynczych komórek w wysokiej rozdzielczości, w tym profili CNV całego genomu, ekspresji białek i morfologii komórek.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowym CRC z jedno- i wieloogniskowymi zmianami w wątrobie przeznaczonymi do resekcji (przerzutów)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

  • Gruczolakorak jelita grubego z przerzutami do wątroby (wątrobowy mCRC)

    • Synchroniczne lub metachroniczne
    • Pojedyncze lub wieloogniskowe
    • Dopuszczalne są współistniejące przerzuty do węzłów chłonnych jamy brzusznej
  • Zespół badawczy uznał mCRC wątroby za nadający się do resekcji chirurgicznej z planami poddania się operacji
  • Nie otrzymał chemioterapii ogólnoustrojowej przez co najmniej 21 dni przed planowaną resekcją wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Niegruczolakorakowy rak jelita grubego z przerzutami (np. rak neuroendokrynny); składnik śluzowy jest dozwolony
  • RJG z przerzutami obejmujący narząd(y)/tkankę(i) inne niż węzły chłonne jamy brzusznej i/lub wątroba
  • Otrzymał chemioterapię ogólnoustrojową w ciągu 21 dni przed planowaną resekcją wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze-korelowane (pobieranie krwi i tkanek nowotworowych)
Pacjenci poddawani są pobraniu krwi 1 tydzień przed operacją, przed i po operacji w tym samym dniu oraz 1 tydzień i 3 miesiące po operacji. W trakcie zabiegu pacjenci przechodzą również pobieranie tkanek. Próbki krwi i tkanek są przetwarzane w celu analizy pojedynczych komórek w wysokiej rozdzielczości, w tym profili CNV całego genomu, ekspresji białek i morfologii komórek.
Inny: Analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biosygnatury płynnej biopsji HD-SCA oceniane na podstawie morfologii komórek, ekspresji białek i profili CNV całego genomu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Biosygnatury zostaną porównane między komórkami z tkanki nowotworowej u tego samego pacjenta, komórkami z próbek krwi od tego samego pacjenta, komórkami z tkanki nowotworowej i próbkami krwi od tego samego pacjenta, komórkami z tkanki nowotworowej i próbkami krwi od różnych pacjentów. Na podstawie tych porównań zostaną ustalone biosygnatury, które reprezentują korelacje płynnej i litej biopsji dla każdego pacjenta i dla populacji pacjentów. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do określenia średnich, korelacji i zmienności biosygnatur między różnymi okazami i punktami czasowymi oraz w obrębie i akr
Do 2 lat
Biosygnatury guzów litych HD-SCA oceniane na podstawie morfologii komórek, ekspresji białek i profili CNV całego genomu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Biosygnatury zostaną porównane między komórkami z tkanki nowotworowej u tego samego pacjenta, komórkami z próbek krwi od tego samego pacjenta, komórkami z tkanki nowotworowej i próbkami krwi od tego samego pacjenta, komórkami z tkanki nowotworowej i próbkami krwi od różnych pacjentów. Na podstawie tych porównań zostaną ustalone biosygnatury, które reprezentują korelacje płynnej i litej biopsji dla każdego pacjenta i dla populacji pacjentów. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do określenia średnich, korelacji i zmienności biosygnatur między różnymi okazami i punktami czasowymi oraz w obrębie i akr
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biosygnatury HD-SCA w płynnych próbkach biopsyjnych przed resekcją oceniane na podstawie morfologii komórek, ekspresji białek i profili CNV całego genomu
Ramy czasowe: Do 1 dnia operacji
Techniczna ważność i odtwarzalność biosygnatur zostanie wykazana poprzez porównanie dwóch płynnych próbek biopsyjnych sprzed resekcji. Odzwierciedla to zmianę czasu pobierania próbek w porównaniu z oryginalnym protokołem. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do określenia średnich, korelacji i zmienności biosygnatur między różnymi próbkami i punktami czasowymi oraz w obrębie pacjentów i między pacjentami.
Do 1 dnia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Kuhn, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3C-15-4 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-00736 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego w stadium IV

Badania kliniczne na Analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj