Prophylaxie antibiotique en chirurgie oncologique du sein

TYPE D'ÉTUDE :

Primaire, clinique, prospective, randomisée, en deux groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée, interventionnelle, analytique. ÉCHANTILLON DE CALCUL : sur la base des proportions observées dans une étude précédente avec et sans utilisation d'antibiotiques en chirurgie mammaire (VEIGA-Filho, 2010), le nombre de patientes calculées par groupe était de 62, avec un seuil de signification de 5 % et une puissance de 80 % du test. SÉLECTION: seront sélectionnés dans les cliniques externes de mastologie 124 patientes devant subir une chirurgie mammaire pour une tumeur maligne. La sélection des patients sera divisée en deux groupes PLACEBO (N = 62) : recevoir 100 ml de solution saline à 0,9 % par voie intraveineuse et GROUPE CEFAZOLINE (N = 62) : recevoir 2 g de céfazoline dilués dans une solution saline à 0,9 % par voie endoveineuse. Dans les deux groupes sera passé d'une manière standardisée, un écouvillon stérile imbibé de solution saline sur une zone standard de 5 cm par 10 cm déterminée par un papier filtre stérile fenêtré sur le terrain. En préopératoire, la collecte par défaut dans la région interquadrantes supérieure du sein doit être opérée immédiatement au-dessus du complexe aréolopapilaire, qui n'est pas inclus dans la zone désignée pour la collecte. En fin d'intervention ainsi qu'au premier jour postopératoire, le champ stérile sera positionné avec fenestration sur la plaie. Le matériel sera des méthodes microbiologiques standard utilisées pour identifier les microorganismes. Des aliquotes de 0,2 ml de chaque échantillon sont étalées sur des milieux gélosés au mannitol hypertonique, sélectif pour Staphylococcus sp, gélose Sabouraud au chloramphénicol (0,05mg/ml), sélective pour les champignons, gélose EMB Teague, sélective pour les entérobactéries, et gélose au sang, pour la présence de colonies hémolytiques. Après 48 heures, la lecture du nombre d'unités formant colonie sera effectuée par un microbiologiste. Les patients sont suivis régulièrement pour détecter la survenue d'une infection, une fois par semaine pendant les 30 premiers jours par un seul chirurgien. Ils seront utilisés et les définitions des classifications des infections du site opératoire adoptées par le CDC