Profilaktyka antybiotykowa w chirurgii onkologicznej piersi

RODZAJ STUDIÓW:

Podstawowe, kliniczne, prospektywne, randomizowane, w dwóch równoległych grupach, podwójnie ślepe, kontrolowane, interwencyjne, analityczne. PRZYKŁADOWE OBLICZENIA: w oparciu o proporcje obserwowane w poprzednim badaniu z użyciem antybiotyków i bez antybiotyków w chirurgii piersi (VEIGA-Filho, 2010) obliczona liczba pacjentek na grupę wyniosła 62, przy poziomie istotności 5% i mocy 80% testu. SELEKCJA: zostaną wybrane w przychodniach Mastologii 124 pacjentki do operacji piersi z powodu nowotworu złośliwego. Wybór pacjentów zostanie podzielony na dwie grupy PLACEBO (N = 62): otrzymują 0,9% soli fizjologicznej 100 ml dożylnie i GRUPA CEFAZOLINOWA (N = 62): otrzymują 2 g cefazoliny rozcieńczonej w 0,9% soli fizjologicznej dożylnie. W obu grupach zostanie podany w znormalizowany sposób sterylny wacik nasączony solą fizjologiczną na standardowym obszarze o wymiarach 5 cm na 10 cm określonym przez pole sterylnej bibuły filtracyjnej z fenestracją. Przedoperacyjnie pobranie w okolicy wyższych międzykwadratowych piersi będzie operowane bezpośrednio nad kompleksem otoczkowo-brodawkowym, który nie jest objęty wyznaczonym obszarem do pobrania. Pod koniec operacji, a także w pierwszej dobie pooperacyjnej, sterylne pole zostanie ustawione z fenestracją na ranie. Materiałem będą standardowe metody mikrobiologiczne stosowane do identyfikacji mikroorganizmów. Porcje po 0,2 ml każdej próbki umieszcza się na pożywkach agarowych z hipertonicznym mannitolem, selektywnym dla Staphylococcus sp, agarem Sabourauda z chloramfenikolem (0,05 mg/ml), selektywnym dla grzybów, agarem EMB Teague, selektywnym dla enterobakterii i krwią agarową, na obecność kolonie hemolityczne. Po 48 godzinach odczyt liczby jednostek tworzących kolonie przeprowadzi mikrobiolog. Pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia infekcji, raz w tygodniu przez pierwsze 30 dni przez jednego chirurga. Zostaną one wykorzystane, a definicje klasyfikacji zakażeń miejsca operowanego przyjęte przez CDC