Antibiotikaprophylaxe in der onkologischen Brustchirurgie

ART DER STUDIE:

Primär, klinisch, prospektiv, randomisiert, zwei Parallelgruppen, doppelblind, kontrolliert, interventionell, analytisch. BEISPIELBERECHNUNG: Basierend auf den Anteilen, die in einer früheren Studie mit und ohne Einsatz von Antibiotika bei Brustoperationen (VEIGA-Filho, 2010) beobachtet wurden, betrug die berechnete Anzahl der Patientinnen pro Gruppe 62, mit einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Teststärke von 80 %. AUSWAHL: In Mastologie-Ambulanzen werden 124 Patientinnen ausgewählt, die sich einer Brustoperation wegen einer bösartigen Erkrankung unterziehen. Die Auswahl der Patienten wird in zwei Gruppen unterteilt: PLACEBO (N = 62): erhält 0,9 % Kochsalzlösung 100 ml intravenös und CEFAZOLIN-GRUPPE (N = 62): erhält endovenös 2 g Cefazolin, verdünnt in 0,9 % Kochsalzlösung. In beiden Gruppen wird auf standardisierte Weise ein in Kochsalzlösung getränkter steriler Tupfer über eine Standardfläche von 5 cm x 10 cm geführt, die durch ein vor Ort gefenstertes steriles Filterpapier bestimmt wird. Präoperativ wird standardmäßig eine Entnahme in der Region der oberen Interquadranten der Brust durchgeführt, die unmittelbar über dem Areolopapilarkomplex operiert werden soll, der nicht im vorgesehenen Bereich für die Entnahme enthalten ist. Am Ende der Operation und auch am ersten postoperativen Tag wird das sterile Feld mit Fensterung auf der Wunde positioniert. Bei diesem Material handelt es sich um mikrobiologische Standardmethoden zur Identifizierung von Mikroorganismen. 0,2-ml-Aliquots jeder Probe werden auf Agarmedien mit hypertonem Mannitol, selektiv für Staphylococcus sp., Sabouraud-Agar mit Chloramphenicol (0,05 mg/ml), selektiv für Pilze, Agar EMB Teague, selektiv für Enterobakterien, und Agarblut für das Vorhandensein von ausplattiert hämolytische Kolonien. Nach 48 Stunden erfolgt die Messung der Anzahl der koloniebildenden Einheiten durch einen Mikrobiologen. Die Patienten werden in den ersten 30 Tagen einmal wöchentlich von einem einzelnen Chirurgen regelmäßig auf das Auftreten einer Infektion überwacht. Sie werden verwendet und die Definitionen der vom CDC übernommenen Klassifizierungen von Infektionen an Operationsstellen werden übernommen