Profilaxis antibiótica en cirugía oncológica de mama

TIPO DE ESTUDIO:

Primaria, clínica, prospectiva, aleatorizada, de dos grupos paralelos, doble ciego, controlada, intervencionista, analítica. CÁLCULO DE LA MUESTRA: con base en las proporciones observadas en un estudio anterior con y sin uso de antibióticos en cirugía mamaria (VEIGA-Filho, 2010), el número de pacientes calculado por grupo fue de 62, con un nivel de significación del 5% y una potencia del 80% de la prueba. SELECCIÓN: Se seleccionarán en consultas externas de Mastología 124 pacientes de sexo femenino para ser intervenidas de mama por malignidad. La selección de pacientes se dividirá en dos grupos PLACEBO (N = 62): recibir solución salina al 0,9% 100 ml por vía intravenosa y GRUPO CEFAZOLINA (N = 62): recibir 2 g de cefazolina diluida en solución salina al 0,9% por vía endovenosa. En ambos grupos se pasará de manera estandarizada, un hisopo estéril empapado en solución salina sobre un área estándar de 5 cm por 10 cm determinada por un campo de papel de filtro estéril fenestrado. Preoperatoriamente se realizará la recolección por defecto en la región superior intercuadrantes de la mama para ser intervenida inmediatamente por encima del complejo areolopapilar, que no está incluido en el área designada para la recolección. Al final de la cirugía y también en el primer día postoperatorio, se colocará el campo estéril con fenestración sobre la herida. El material será Métodos microbiológicos estándar utilizados para identificar microoganismos. Alícuotas de 0,2 ml de cada muestra se siembran en medios agar manitol hipertónico, selectivo para Staphylococcus sp, agar Sabouraud con cloranfenicol (0,05 mg/ml), selectivo para hongos, agar EMB Teague, selectivo para enterobacterias, y agar sangre, para presencia de colonias hemolíticas. Después de 48 horas, un microbiólogo realizará la lectura del número de unidades formadoras de colonias. Los pacientes son monitoreados regularmente por la aparición de infecciones, una vez a la semana durante los primeros 30 días por un solo cirujano. Se utilizarán y las definiciones de las clasificaciones de infección del sitio quirúrgico adoptadas por los CDC.