Antibiotikaprofylax vid onkologisk bröstkirurgi

SLAGS STUDIE:

Primär, klinisk, prospektiv, randomiserad, tvåparallellgrupp, dubbelblind, kontrollerad, interventionell, analytisk. PROVBERÄKNING: baserat på proportioner observerade i en tidigare studie med och utan antibiotikaanvändning vid bröstkirurgi (VEIGA-Filho, 2010) var antalet beräknade patienter per grupp 62, med en signifikansnivå på 5 % och effekt 80 % av testet. URVAL: kommer att väljas ut i mastologiska polikliniker 124 kvinnliga patienter för att genomgå bröstoperationer för malignitet. Urvalet av patienter kommer att delas in i två grupper PLACEBO (N = 62): får 0,9 % koksaltlösning 100 ml intravenöst och CEFAZOLIN-GRUPPEN (N = 62): får 2 g cefazolin utspädd i 0,9 % koksaltlösning via endovenös. I båda grupperna kommer en steril pinne indränkt i koksaltlösning att skickas på ett standardiserat sätt över ett standardområde på 5 cm gånger 10 cm bestämt av ett fältfenestrerat sterilt filterpapper. Preoperativt kommer standardinsamling i regionen högre interquadrantes bröst att opereras omedelbart ovanför areolopapilar komplex, som inte ingår i det avsedda området för insamling. Vid slutoperationen och även den första postoperativa dagen kommer det sterila fältet att placeras med fenestration på såret. Materialet kommer att vara standardmikrobiologiska metoder som används för att identifiera mikrooganismos. 0,2 ml alikvoter av varje prov ströks ut på agarmedia hypertonisk mannitol, selektiv för Staphylococcus sp, Sabouraud-agar med kloramfenikol (0,05 mg/ml), selektiv för svampar, agar EMB Teague, selektiv för enterobakterier, och agarblod, för närvaron av hemolytiska kolonier. Efter 48 timmar kommer avläsningen av antalet kolonibildande enheter att hållas av en mikrobiolog. Patienterna övervakas regelbundet för förekomst av infektion, en gång i veckan under de första 30 dagarna av en enda kirurg. De kommer att användas och definitionerna av infektionsklassificeringar för operationsställen antas av CDC