Antibiotisk profylakse ved onkologisk brystkirurgi

FORM FOR STUDIE:

Primær, klinisk, prospektiv, randomiseret, to-parallel-gruppe, dobbeltblindet, kontrolleret, interventionel, analytisk. PRØVEBEREGNING: baseret på proportioner observeret i et tidligere studie med og uden antibiotikabrug i brystkirurgi (VEIGA-Filho, 2010) var antallet af beregnede patienter pr. gruppe 62, med et signifikansniveau på 5 % og effekt 80 % af testen. UDVALG: vil blive udvalgt i mastologiske ambulatorier 124 kvindelige patienter, der skal gennemgå en brystoperation for malignitet. Udvælgelsen af ​​patienter vil blive opdelt i to grupper PLACEBO (N = 62): modtager 0,9% saltvand 100 ml intravenøst ​​og CEFAZOLIN GRUPPE (N = 62): modtager 2 g cefazolin fortyndet i 0,9% saltvand ved endovenøst. I begge grupper vil en steril vatpind blive gennemvædet i saltvand over et standard 5 cm gange 10 cm område bestemt af et felt fenestreret sterilt filterpapir. Preoperativt vil standardindsamling i regionen højere interquadrantes bryst blive opereret umiddelbart over areolopapilar kompleks, som ikke er inkluderet i det udpegede område for indsamling. Ved afslutning af operationen og også i den første postoperative dag vil det sterile felt blive placeret med fenestration på såret. Dette materiale vil være standard mikrobiologiske metoder, der bruges til at identificere mikrooganismos. 0,2 ml alikvoter af hver prøve udplades på agarmedier hypertonisk mannitol, selektiv for Staphylococcus sp, Sabouraud-agar med chloramphenicol (0,05mg/ml), selektiv for svampe, agar EMB Teague, selektiv for enterobakterier, og agarblod, for tilstedeværelsen af hæmolytiske kolonier. Efter 48 timer vil aflæsningen af ​​antallet af kolonidannende enheder blive holdt af en mikrobiolog. Patienter overvåges regelmæssigt for forekomst af infektion, en gang om ugen i de første 30 dage af en enkelt kirurg. De vil blive brugt, og definitionerne af infektionsklassifikationer på operationsstedet vedtaget af CDC