Étude pour évaluer l'interaction pharmacocinétique médicament-médicament entre l'avatrombopag lorsqu'il est co-administré avec le fluconazole, l'itraconazole ou la rifampicine chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Numération plaquettaire entre la limite inférieure de la normale et 300 × 10 ^ 9 / L, inclus, au dépistage et à chaque ligne de base.
2. Non-fumeur, homme ou femme, âge ≥18 ans et ≤55 ans.
3. Indice de masse corporelle (IMC)> 18 et ≤ 32 kg / m ^ 2 au dépistage.
4. Les femmes ne doivent pas être enceintes au moment du dépistage, comme documenté par un test négatif de bêta-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) avec une sensibilité minimale de 25 UI/L ou d'unités équivalentes de β-hCG ou au départ, comme documenté par un résultat de test de grossesse urinaire négatif .

Critère d'exclusion:

1. Ne pas interrompre l'utilisation d'agents associés à un risque plus élevé de thrombose (y compris les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes) au moins 30 jours avant l'administration.
2. Preuve de dysfonctionnement d'organe ou de tout écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans leurs antécédents médicaux (par exemple, antécédents de splénectomie) ; antécédents de thrombose artérielle ou veineuse, y compris thromboses partielles ou complètes (par exemple, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ; antécédents familiaux connus de troubles thrombophiliques héréditaires (par exemple, facteur V Leiden, déficit en antithrombine III).
3. Hémoglobine inférieure à la limite inférieure de la normale lors du dépistage et de la période de référence 1.
4. Tests de la fonction hépatique (alanine transaminase [ALT], aspartate transaminase [AST] ou bilirubine totale) supérieurs à la limite supérieure du dépistage normal et de la période de référence 1.
5. Tout antécédent de chirurgie gastro-intestinale pouvant affecter les profils pharmacocinétiques (PK) de l'avatrombopag (par exemple, hépatectomie, néphrectomie, cholécystectomie ou résection d'organe digestif) lors du dépistage.