Onderzoek ter beoordeling van de farmacokinetische geneesmiddel-geneesmiddelinteractie tussen Avatrombopag bij gelijktijdige toediening met fluconazol, itraconazol of rifampicine bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Aantal bloedplaatjes tussen de ondergrens van normaal en 300 × 10^9/L, inclusief, bij screening en elke baseline.
2. Niet-rokend, man of vrouw, leeftijd ≥18 jaar en ≤55 jaar oud.
3. Body mass index (BMI) >18 en ≤32 kg/m^2 bij screening.
4. Vrouwen mogen niet zwanger zijn bij de screening, zoals gedocumenteerd door een negatieve serum bèta-humaan choriongonadotrofine (β-hCG)-test met een minimale gevoeligheid van 25 IE/L of equivalente eenheden β-hCG, of bij de baseline, zoals gedocumenteerd door een negatief urine-zwangerschapstestresultaat .

Uitsluitingscriteria:

1. Het niet stoppen met het gebruik van middelen die geassocieerd zijn met een hoger risico op trombose (waaronder oestrogeenbevattende orale anticonceptiva) binnen ten minste 30 dagen vóór toediening.
2. Bewijs van orgaandisfunctie of enige klinisch significante afwijking van normaal in hun medische geschiedenis (bijv. geschiedenis van splenectomie); voorgeschiedenis van arteriële of veneuze trombose, waaronder gedeeltelijke of volledige trombose (bijv. beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, myocardinfarct, diepe veneuze trombose, longembolie); bekende familiegeschiedenis van erfelijke trombofiele aandoeningen (bijv. Factor V Leiden, antitrombine III-deficiëntie).
3. Hemoglobine minder dan de ondergrens van normaal bij screening en basislijnperiode 1.
4. Leverfunctietesten (alaninetransaminase [ALT], aspartaattransaminase [AST] of totaal bilirubine) hoger dan de bovengrens van normale screening en basislijnperiode 1.
5. Elke voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie die de farmacokinetische (PK) profielen van avatrombopag kan beïnvloeden (bijv. hepatectomie, nefrectomie, cholecystectomie of resectie van het spijsverteringsorgaan) tijdens de screening.